Инфузия кетамина при неврологическом дефиците (KIND)

Критерии включения:

1. Мужчина или женщина от 18 до 80 лет.
2. Оценка Всемирной федерации неврологических хирургов (WFNS) со 2 по 4, полученная после реанимации и до введения дозы.
3. САК при поступлении на компьютерную томографию (КТ) черепа (диффузный тромб присутствует в обоих полушариях, тонкий или толстый [> 4 мм] или локальный толстый САК (> 4 мм).
4. Разрыв мешотчатой ​​аневризмы, подтвержденный катетерной ангиографией (КА) или КТ-ангиографией (КТА) и вылеченный нейрохирургическим клипированием или эндоваскулярным скручиванием.
5. Наружный вентрикулярный дренаж установлен как часть рутинной помощи.
6. Возможность введения в течение 4 часов после появления нового неврологического дефицита.
7. Историческая модифицированная оценка Рэнкина 0 или 1.
8. Гемодинамически стабилен после реанимации (систолическое артериальное давление > 100 мм рт. ст.)
9. Гемоглобин >85 г/л, тромбоциты >125 000 клеток/мм3
10. Информированное согласие.
11. Новые неврологические дефициты, отсутствовавшие ранее, определялись 1) снижением на 2 балла по модифицированной шкале комы Глазго (mGCS) или 2) увеличением на 2 балла по шкале инсульта Национального института здравоохранения (NIHSS). т. е. КОДОВЫЙ ВАСОСПАЗМ, инициированный в отделении интенсивной терапии.

Критерий исключения:

1. Субарахноидальное кровоизлияние по причинам, отличным от мешотчатой ​​аневризмы (например, травма или разрыв веретенообразной или инфекционной аневризмы).
2. WFNS 1 или 5 степени оцениваются после завершения пластики аневризмы.
3. Повышение внутричерепного давления (ВЧД) >30 мм рт.ст. у пациентов, находящихся под седацией, продолжительностью >4 часов в любое время с момента поступления.
4. Внутрижелудочковое или внутримозговое кровоизлияние при отсутствии САК или только при локальном тонком САК.
5. Ангиографический вазоспазм перед процедурой восстановления аневризмы, подтвержденный катетерной ангиограммой или КТ-ангиограммой.
6. Серьезное осложнение во время пластики аневризмы, такое как, помимо прочего, массивное интраоперационное кровотечение, отек головного мозга, закупорка артерии или невозможность фиксации разорвавшейся аневризмы.
7. Репарация аневризмы, требующая стента, отклоняющего поток, или спирального стента с помощью стента и двойной антитромбоцитарной терапии.
8. Гемодинамически нестабильный перед введением исследуемого препарата (т. е. реанимация коллоидной или кристаллоидной жидкости SBP 6 л).
9. После САК потребовалась сердечно-легочная реанимация.
10. Пациентки с положительным тестом на беременность (кровь или моча) при скрининге.
11. Анамнез за последние 6 месяцев и/или физикальное обнаружение при поступлении декомпенсированной сердечной недостаточности (классы III и IV Нью-Йоркской кардиологической ассоциации [NYHA] или сердечная недостаточность, требующая госпитализации).
12. Острый инфаркт миокарда в течение 3 месяцев до введения исследуемого препарата.
13. Симптомы или признаки на электрокардиограмме (ЭКГ) острого инфаркта миокарда или нестабильной стенокардии при поступлении.
14. Данные электрокардиограммы и/или физические данные, совместимые с блокадой сердца второй или третьей степени или сердечной аритмией, связанной с гемодинамической нестабильностью.
15. Эхокардиограмма, если она проводится в рамках стандартной медицинской помощи перед лечением, выявляющая фракцию выброса левого желудочка (ФВЛЖ)
16. Тяжелое или нестабильное сопутствующее состояние или заболевание (например, известный значительный неврологический дефицит, рак, гематологическое или коронарное заболевание) или хроническое состояние (например, психическое расстройство), которое, по мнению исследователя, может увеличить риск, связанный с участием в исследовании. или введение исследуемого препарата, или может помешать интерпретации результатов исследования.
17. Пациенты, которые получали исследуемый продукт или участвовали в другом интервенционном клиническом исследовании в течение 30 дней до рандомизации.
18. Заболевание почек, определяемое по уровню креатинина в плазме ≥2,5 мг/дл (221 мкмоль/л); заболевание печени, определяемое по общему билирубину >3 мг/дл (51,3 ммоль/л); и/или известный диагноз или клиническое подозрение на цирроз печени.
19. Известная гиперчувствительность или противопоказания к кетамину согласно монографии продукта.