Ketamine-infusie bij neurologisch tekort (KIND)

Inclusiecriteria:

1. Man of vrouw van 18 tot 80 jaar.
2. World Federation of Neurological Surgeons (WFNS) graad 2 tot 4, verkregen na reanimatie en voorafgaand aan dosering.
3. SAH bij opname craniale computertomografie (CT) scan (diffuus stolsel aanwezig in beide hersenhelften, dun of dik [>4 mm], of lokaal dik SAH (>4 mm).
4. Gescheurd sacculair aneurysma, bevestigd door katheterangiografie (CA) of CT-angiografie (CTA) en behandeld door neurochirurgische clipping of endovasculaire coiling.
5. Externe ventriculaire drain geplaatst als onderdeel van routinematige zorg.
6. Kan binnen 4 uur na een nieuw neurologisch tekort worden gedoseerd.
7. Historisch gemodificeerde Rankin-score van 0 of 1.
8. Hemodynamisch stabiel na reanimatie (systolische bloeddruk > 100 mm Hg)
9. Hemoglobine >85 g/L, bloedplaatjes >125.000 cellen/mm3
10. Geïnformeerde toestemming.
11. Nieuwe neurologische gebreken die voorheen niet aanwezig waren, geïdentificeerd door 1) een afname van 2 punten op de gemodificeerde Glasgow-comaschaal (mGCS) of 2) een toename van 2 punten op de National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS). d.w.z. een CODE VASOSPASM geïnitieerd op de ICU.

Uitsluitingscriteria:

1. Subarachnoïdale bloeding als gevolg van andere oorzaken dan een sacculair aneurysma (bijv. trauma of ruptuur van spoelvormig of infectieus aneurysma).
2. WFNS Graad 1 of 5 beoordeeld na voltooiing van de aneurysmareparatie.
3. Verhoogde intracraniale druk (ICP) > 30 mm Hg bij gesedeerde patiënten die > 4 uur aanhoudt sinds opname.
4. Intraventriculaire of intracerebrale bloeding bij afwezigheid van SAH of met alleen lokale, dunne SAH.
5. Angiografische vasospasme voorafgaand aan de herstelprocedure van het aneurysma, zoals gedocumenteerd door katheterangiogram of CT-angiogram.
6. Ernstige complicatie tijdens de reparatie van een aneurysma, zoals, maar niet beperkt tot, massale intra-operatieve bloeding, zwelling van de hersenen, arteriële occlusie of het onvermogen om het gescheurde aneurysma vast te zetten.
7. Aneurysmareparatie waarbij een stroomomleidende stent of stent-assisted coiling en dubbele plaatjesaggregatieremmers nodig zijn.
8. Hemodynamisch onstabiel voorafgaand aan toediening van het onderzoeksgeneesmiddel (d.w.z. SBP 6 L reanimatie met colloïd of kristalloïde vloeistof).
9. Cardiopulmonale reanimatie was vereist na SAH.
10. Vrouwelijke patiënten met positieve zwangerschapstest (bloed of urine) bij screening.
11. Geschiedenis in de afgelopen 6 maanden en/of fysieke bevinding bij opname van gedecompenseerd hartfalen (New York Heart Association [NYHA] klasse III en IV of hartfalen waarvoor ziekenhuisopname vereist is).
12. Acuut myocardinfarct binnen 3 maanden voorafgaand aan de toediening van het onderzoeksgeneesmiddel.
13. Symptomen of tekenen op basis van een elektrocardiogram (ECG) van een acuut myocardinfarct of instabiele angina pectoris bij opname.
14. Elektrocardiogrambewijs en/of fysieke bevindingen die verenigbaar zijn met tweede- of derdegraads hartblok of met hartritmestoornissen geassocieerd met hemodynamische instabiliteit.
15. Echocardiogram, indien uitgevoerd als onderdeel van de standaardzorg vóór de behandeling, waarbij een linkerventrikelejectiefractie (LVEF) wordt onthuld
16. Ernstige of onstabiele bijkomende aandoening of ziekte (bijv. bekend significant neurologisch tekort, kanker, hematologische of coronaire ziekte), of chronische aandoening (bijv. psychiatrische stoornis) die, naar de mening van de onderzoeker, het risico van deelname aan de studie kan verhogen of toediening van onderzoeksgeneesmiddelen, of kan de interpretatie van onderzoeksresultaten verstoren.
17. Patiënten die binnen 30 dagen voorafgaand aan randomisatie een onderzoeksproduct hebben gekregen of hebben deelgenomen aan een ander interventioneel klinisch onderzoek.
18. Nierziekte zoals gedefinieerd door plasmacreatinine ≥2,5 mg/dl (221 umol/l); leverziekte zoals gedefinieerd door totaal bilirubine >3 mg/dl (51,3 mmol/l); en/of bekende diagnose of klinisch vermoeden van levercirrose.
19. Bekende overgevoeligheid of contra-indicatie voor ketamine per productmonografie.