Infusione di ketamina nel deficit neurologico (KIND)

Criterio di inclusione:

1. Maschio o femmina dai 18 agli 80 anni.
2. Grado da 2 a 4 della World Federation of Neurological Surgeons (WFNS), ottenuto dopo la rianimazione e prima della somministrazione.
3. SAH al ricovero con tomografia computerizzata craniale (TC) (coagulo diffuso presente in entrambi gli emisferi, sottile o spesso [>4 mm], o SAH locale spesso (>4 mm).
4. Rottura di aneurisma sacculare, confermata da angiografia con catetere (CA) o angiografia TC (CTA) e trattata mediante clipping neurochirurgico o coiling endovascolare.
5. Drenaggio ventricolare esterno posizionato come parte delle cure di routine.
6. In grado di essere dosato entro 4 ore dal nuovo deficit neurologico.
7. Punteggio Rankin modificato storico di 0 o 1.
8. Emodinamicamente stabile dopo la rianimazione (pressione arteriosa sistolica > 100 mm Hg)
9. Emoglobina >85 g/L, piastrine >125.000 cellule/mm3
10. Consenso informato.
11. Nuovi deficit neurologici che non erano presenti in precedenza, identificati da 1) una diminuzione di 2 punti sulla scala del coma di Glasgow modificata (mGCS) o 2) un aumento di 2 punti sulla National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS). cioè, un CODE VASOSPASM iniziato in terapia intensiva.

Criteri di esclusione:

1. Emorragia subaracnoidea dovuta a cause diverse da un aneurisma sacculare (ad esempio, trauma o rottura di aneurisma fusiforme o infettivo).
2. WFNS Grado 1 o 5 valutato dopo il completamento della riparazione dell'aneurisma.
3. Aumento della pressione intracranica (ICP) > 30 mm Hg in pazienti sedati che durano > 4 ore in qualsiasi momento dal momento del ricovero.
4. Emorragia intraventricolare o intracerebrale in assenza di SAH o solo con SAH locale sottile.
5. Vasospasmo angiografico prima della procedura di riparazione dell'aneurisma, come documentato da angiogramma con catetere o angiogramma TC.
6. Complicanza maggiore durante la riparazione dell'aneurisma come, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, massiccia emorragia intraoperatoria, gonfiore cerebrale, occlusione arteriosa o incapacità di fissare l'aneurisma rotto.
7. Riparazione dell'aneurisma che richiede stent di deviazione del flusso o avvolgimento assistito da stent e doppia terapia antipiastrinica.
8. Emodinamicamente instabile prima della somministrazione del farmaco in studio (ad es., rianimazione colloidale o cristalloide SBP 6 L).
9. La rianimazione cardiopolmonare era necessaria dopo l'ESA.
10. Pazienti di sesso femminile con test di gravidanza positivo (sangue o urine) allo screening.
11. Anamnesi negli ultimi 6 mesi e/o riscontro fisico al momento del ricovero di insufficienza cardiaca scompensata (Classe III e IV della New York Heart Association [NYHA] o insufficienza cardiaca che richiede il ricovero).
12. Infarto miocardico acuto entro 3 mesi prima della somministrazione del farmaco in studio.
13. Sintomi o segni basati sull'elettrocardiogramma (ECG) di infarto miocardico acuto o angina pectoris instabile al momento del ricovero.
14. Evidenza elettrocardiografica e/o reperti fisici compatibili con blocco cardiaco di secondo o terzo grado o di aritmia cardiaca associata a instabilità emodinamica.
15. Ecocardiogramma, se eseguito come parte dello standard di cura prima del trattamento, che rivela una frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF)
16. Condizione o malattia concomitante grave o instabile (ad esempio, deficit neurologico significativo noto, cancro, malattia ematologica o coronarica) o condizione cronica (ad esempio, disturbo psichiatrico) che, secondo l'opinione dello sperimentatore, può aumentare il rischio associato alla partecipazione allo studio o la somministrazione del farmaco in studio, o può interferire con l'interpretazione dei risultati dello studio.
17. Pazienti che hanno ricevuto un prodotto sperimentale o hanno partecipato a un altro studio clinico interventistico entro 30 giorni prima della randomizzazione.
18. Malattia renale definita come creatinina plasmatica ≥2,5 mg/dl (221 umol/l); malattia epatica definita come bilirubina totale >3 mg/dl (51,3 mmol/l); e/o diagnosi nota o sospetto clinico di cirrosi epatica.
19. Ipersensibilità nota o controindicazione alla ketamina secondo la monografia del prodotto.