3つのパルプバイタリティテストの評価
2026年2月2日 更新者：Columbia University
この研究の目的は、歯の活力を決定する際のレーザードップラーフローメトリーの感度、特異性、陽性適中率、陰性適中率、および精度を決定し、電気パルプテストおよびコールドテストと比較することです。
調査の概要
詳細な説明
歯内治療を開始する前に、問題の歯の活力を判断することが不可欠です。
歯の活力は、歯への血流の存在として定義されます。
歯の活力状態は根管治療の成功に影響を与えるため、治療計画において重要な役割を果たします。
活力を決定する 2 つの確立された方法は、電気パルプ テストとコールド テストです。
ただし、これらの方法にはいずれも欠点があります。
どちらの方法も、歯の活力の予測因子として、歯の感覚フィードバックの存在を利用しています。
これは、歯の血流と神経が異なる時期に失われる可能性があるため、エラーにつながる可能性があり、その結果、偽陽性および偽陰性の反応が生じます。
どちらも主観的で患者に依存しており、いつ痛みが感じられるかを示すのは患者に依存しています。
さらに、研究によると、電気パルプテストとコールドテストは、未熟な歯、歯列矯正中の歯、外傷のある歯、および重要な二次象牙質のある歯では信頼性が低いことが示唆されています.
レーザードップラー流量測定は、ドップラー原理を利用して血流を測定する技術です。
皮膚の血流を測定するために医療分野で広く使用されています。
いくつかの研究では、歯髄の血流の測定においても良い結果が示されています。
この研究の目的は、歯の活力を決定する際のレーザードップラーフローメトリーの感度、特異性、陽性適中率、陰性適中率、および精度を決定し、電気パルプテストおよびコールドテストと比較することです。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sahng G Kim, DDS, MS
- 電話番号：212-305-2015
- メール：sgk2114@cumc.columbia.edu
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10032
- Columbia University Irving Medical Center
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主任研究者：
- Sahng G Kim, DDS, MS
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
根管治療が必要な患者さんは、まず診察を受けます。
ほとんどの場合、根管治療は次回の来院時に提供されます。
場合によっては、根管治療が同時に行われることもあります。
根管治療のためのコンサルテーション訪問のために歯内療法クリニックを受診する患者。
患者は、根管治療を受ける予定の歯に対して、3 種類の歯髄活力検査を行います。
説明
包含基準:
- 研究に含めるための基準は、個人が歯内療法を必要とする歯を持っており、患者が約20分の追加の時間がかかる2つの追加の活力検査を受けることをいとわないことです。
除外基準:
- この研究では、特別な被験者のグループや脆弱な集団は対象になっていません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歯髄活力検査後の真陽性、真陰性、偽陽性、偽陰性の歯数
時間枠：1年
|
治療前に歯内治療クリニックに相談に来る患者。
患者は、根管治療を受ける予定の歯に対して、3 種類の歯髄活力検査を行います。
歯髄活力検査後、真陽性、真陰性、偽陽性、偽陰性の歯数を測定します。
例えば、歯髄活力検査で失活と診断された歯は、根管治療を行うことで確定します。
不一致がある場合は、偽陰性としてカウントできます。
歯髄検査でバイタルと診断され、バイタルであることが確認された場合、真陽性とみなすことができます。
歯髄検査に基づいて歯がバイタルと診断され、非バイタルであることが確認された場合、それは偽陽性としてカウントされる可能性があります。
歯が非生存と診断され、初生が確認された場合、それは真陰性としてカウントされます。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sahng G Kim, DDS, MS、Columbia University College of Dental Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Karayilmaz H, Kirzioglu Z. Comparison of the reliability of laser Doppler flowmetry, pulse oximetry and electric pulp tester in assessing the pulp vitality of human teeth. J Oral Rehabil. 2011 May;38(5):340-7. doi: 10.1111/j.1365-2842.2010.02160.x. Epub 2010 Sep 26.
- Chen E, Abbott PV. Evaluation of accuracy, reliability, and repeatability of five dental pulp tests. J Endod. 2011 Dec;37(12):1619-23. doi: 10.1016/j.joen.2011.07.004. Epub 2011 Sep 9.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年12月1日
一次修了 (推定)
2027年12月1日
研究の完了 (推定)
2027年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年12月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年12月17日
最初の投稿 (推定)
2015年12月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月2日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。