- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02636504
Оценка трех тестов жизнеспособности пульпы
15 марта 2023 г. обновлено: Columbia University
Целями данного исследования являются определение чувствительности, специфичности, положительной прогностической ценности, отрицательной прогностической ценности и точности лазерной допплеровской флоуметрии при определении жизнеспособности зубов и сравнении с результатами электротестирования пульпы и холодового тестирования.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Перед началом любого эндодонтического лечения важно определить жизнеспособность соответствующего зуба.
Витальность зуба определяется как наличие притока крови к зубу.
Витальный статус зуба влияет на успех эндодонтического лечения и поэтому играет важную роль в планировании лечения.
Двумя установленными методами определения жизнеспособности являются электрические тесты пульпы и холодовые тесты.
Однако оба эти метода имеют недостатки.
Оба метода используют наличие сенсорной обратной связи в зубе в качестве предиктора жизнеспособности зуба.
Это может привести к ошибкам, поскольку кровоток и нервы в зубе могут быть потеряны в разное время, что приводит к ложноположительным и ложноотрицательным ответам.
Оба субъективны и зависят от пациента, полагаясь на то, что пациент указывает, когда ощущается боль.
Кроме того, исследования показали, что электрические тесты пульпы и холодовые тесты не так надежны в несформированных зубах, зубах, подвергшихся ортодонтическому перемещению, травмированных зубах и зубах со значительным вторичным дентином.
Лазерная доплеровская флоуметрия — это метод, использующий принцип Доплера для определения кровотока.
Он широко используется в медицине для измерения кровотока в коже.
Некоторые исследования также показали хорошие результаты измерения кровотока в пульпе зубов.
Целями данного исследования являются определение чувствительности, специфичности, положительной прогностической ценности, отрицательной прогностической ценности и точности лазерной допплеровской флоуметрии при определении жизнеспособности зубов и сравнении с результатами электротестирования пульпы и холодового тестирования.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sahng G Kim, DDS, MS
- Номер телефона: 212-305-2015
- Электронная почта: sgk2114@cumc.columbia.edu
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, нуждающиеся в эндодонтическом лечении, сначала проходят консультацию.
В большинстве случаев эндодонтическое лечение будет проведено при последующем посещении.
В некоторых случаях эндодонтическое лечение проводится во время одного визита.
Пациенты, которые обращаются в эндодонтическую клинику для консультации, посещают эндодонтическое лечение.
Пациенту будет проведено три типа тестов на жизнеспособность пульпы зуба, которому предстоит эндодонтическое лечение.
Описание
Критерии включения:
- Критерием включения в исследование будет наличие у человека зубов, требующих эндодонтического лечения, и желание пациента пройти два дополнительных теста на жизнеспособность, которые займут около 20 минут дополнительного времени.
Критерий исключения:
- Это исследование не нацелено ни на одну группу особых субъектов или уязвимых групп населения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Количество зубов с истинно положительными, истинно отрицательными, ложноположительными и ложноотрицательными результатами после проверки жизнеспособности пульпы.
Временное ограничение: 1 год
|
Пациенты, обращающиеся в эндодонтическую клинику для консультации, посещают перед лечением.
Пациенту будет проведено три типа тестов на жизнеспособность пульпы зуба, которому предстоит эндодонтическое лечение.
Будет измерено количество зубов, которые показывают истинно положительные, истинно отрицательные, ложноположительные и ложноотрицательные результаты после проверки жизнеспособности пульпы.
Например, зуб, который диагностирован как нежизнеспособный на основании проверки жизнеспособности пульпы, будет подтвержден при проведении эндодонтического лечения.
Если есть несоответствие, его можно считать ложноотрицательным.
Когда на основании исследования пульпы диагностируется жизнеспособность зуба и подтверждается его жизнеспособность, его можно считать действительно положительным.
Когда на основании исследования пульпы диагностируется жизнеспособность зуба и подтверждается, что он нежизнеспособен, это может быть засчитано как ложноположительный результат.
Когда зуб диагностирован как нежизнеспособный и подтвержден как новитальный, он считается истинно отрицательным.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sahng G Kim, DDS, MS, Columbia University College of Dental Medicine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Karayilmaz H, Kirzioglu Z. Comparison of the reliability of laser Doppler flowmetry, pulse oximetry and electric pulp tester in assessing the pulp vitality of human teeth. J Oral Rehabil. 2011 May;38(5):340-7. doi: 10.1111/j.1365-2842.2010.02160.x. Epub 2010 Sep 26.
- Chen E, Abbott PV. Evaluation of accuracy, reliability, and repeatability of five dental pulp tests. J Endod. 2011 Dec;37(12):1619-23. doi: 10.1016/j.joen.2011.07.004. Epub 2011 Sep 9.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 июня 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 декабря 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 декабря 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 декабря 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AAAO5900
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Лазерная доплеровская флоуметрия
-
Spectranetics CorporationЗавершенныйЗаболевание периферических артерийСоединенные Штаты, Пуэрто-Рико
-
xjpfWCancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; First Hospital... и другие соавторыЗавершенный
-
University of ZurichНеизвестныйГлазная гипертензия | ГлаукомаШвейцария
-
ProHealth Care, IncПрекращеноВульварный вестибулит | Вестибулодиния
-
Scarborough Rouge HospitalРекрутингДиабетическая язва стопыКанада
-
Erika Carmel ltdЕще не набирают
-
Haukeland University HospitalРекрутингПочечный каменьНорвегия
-
King Saud UniversityЗавершенныйРак головы и шеиСаудовская Аравия
-
Vimecon GmbHПрекращеноИспытание Vimecon CAI для интервенционного лечения пароксизмальной фибрилляции предсердий (ФП) (CAI)Мерцательная аритмияЧехия, Бельгия, Германия
-
University of ZurichНеизвестныйГлазная гипертензия | ГлаукомаШвейцария