- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02636504
Ocena trzech testów żywotności miazgi
15 marca 2023 zaktualizowane przez: Columbia University
Celem tego badania jest określenie czułości, swoistości, dodatniej wartości predykcyjnej, ujemnej wartości predykcyjnej i dokładności laserowej przepływometrii Dopplera w określaniu żywotności zębów oraz porównanie z badaniem elektrycznym miazgi i badaniem na zimno.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przed rozpoczęciem jakiegokolwiek leczenia endodontycznego konieczne jest określenie żywotności danego zęba.
Żywotność zęba definiowana jest jako obecność napływu krwi do zęba.
Stan żywotności zęba będzie miał wpływ na powodzenie leczenia endodontycznego, dlatego odgrywa ważną rolę w planowaniu leczenia.
Dwie ustalone metody określania żywotności to testy elektryczne miazgi i testy na zimno.
Jednak obie te metody mają wady.
Obie metody wykorzystują obecność sensorycznej informacji zwrotnej w zębie jako predyktor żywotności zęba.
Może to prowadzić do błędów, ponieważ przepływ krwi i nerwy w zębie mogą zostać utracone w różnym czasie, co skutkuje fałszywie dodatnimi i fałszywie ujemnymi odpowiedziami.
Oba są subiektywne i zależne od pacjenta, polegając na tym, że pacjent wskazuje, kiedy odczuwa ból.
Ponadto badania sugerują, że testy elektryczne miazgi i testy na zimno nie są tak wiarygodne w przypadku niedojrzałych zębów, zębów poddawanych ruchom ortodontycznym, zębów po urazie i zębów ze znaczną zębiną wtórną.
Laserowa przepływometria Dopplera to technika wykorzystująca zasadę Dopplera do określania przepływu krwi.
Jest szeroko stosowany w medycynie do pomiaru przepływu krwi w skórze.
Niektóre badania wykazały również dobre wyniki w pomiarze przepływu krwi w miazdze zębów.
Celem tego badania jest określenie czułości, swoistości, dodatniej wartości predykcyjnej, ujemnej wartości predykcyjnej i dokładności laserowej przepływometrii Dopplera w określaniu żywotności zębów oraz porównanie z badaniem elektrycznym miazgi i badaniem na zimno.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sahng G Kim, DDS, MS
- Numer telefonu: 212-305-2015
- E-mail: sgk2114@cumc.columbia.edu
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci wymagający leczenia endodontycznego w pierwszej kolejności mają wizytę konsultacyjną.
W większości przypadków leczenie endodontyczne zostanie przeprowadzone na kolejnej wizycie.
W niektórych przypadkach leczenie endodontyczne zostanie przeprowadzone na tej samej wizycie.
Pacjenci zgłaszający się do poradni endodontycznej na wizytę konsultacyjną w celu leczenia endodontycznego.
Pacjent zostanie poddany trzem rodzajom badań żywotności miazgi na zębie, który ma zostać poddany leczeniu endodontycznemu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryteria włączenia do badania będą takie, że dana osoba ma zęby wymagające leczenia endodontycznego i jest gotowa poddać się dwóm dodatkowym testom żywotności, które zajmą około 20 minut dodatkowego czasu.
Kryteria wyłączenia:
- W tym badaniu nie bierze się pod uwagę żadnej grupy osób specjalnych ani populacji szczególnie wrażliwej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba zębów wykazujących wynik prawdziwie dodatni, prawdziwie ujemny, fałszywie dodatni i fałszywie ujemny po badaniu żywotności miazgi
Ramy czasowe: 1 rok
|
Pacjenci zgłaszający się do poradni endodontycznej na wizytę konsultacyjną przed rozpoczęciem leczenia.
Pacjent zostanie poddany trzem rodzajom badań żywotności miazgi na zębie, który ma zostać poddany leczeniu endodontycznemu.
Zmierzona zostanie liczba zębów, które wykażą wynik prawdziwie dodatni, prawdziwie ujemny, fałszywie dodatni i fałszywie ujemny po badaniu żywotności miazgi.
Na przykład ząb, który został zdiagnozowany jako martwy na podstawie badania żywotności miazgi, zostanie potwierdzony podczas leczenia endodontycznego.
Jeśli istnieje rozbieżność, można ją uznać za fałszywie ujemną.
Kiedy ząb zostanie zdiagnozowany jako żywotny na podstawie badania miazgi i potwierdzony jako żywy, można go uznać za prawdziwie pozytywny.
Kiedy ząb zostanie zdiagnozowany jako żywotny na podstawie badania miazgi i potwierdzony jako martwy, można to uznać za fałszywie dodatni.
Gdy ząb zostanie zdiagnozowany jako martwy i potwierdzony jako nowy, jest liczony jako prawdziwie ujemny.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sahng G Kim, DDS, MS, Columbia University College of Dental Medicine
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Karayilmaz H, Kirzioglu Z. Comparison of the reliability of laser Doppler flowmetry, pulse oximetry and electric pulp tester in assessing the pulp vitality of human teeth. J Oral Rehabil. 2011 May;38(5):340-7. doi: 10.1111/j.1365-2842.2010.02160.x. Epub 2010 Sep 26.
- Chen E, Abbott PV. Evaluation of accuracy, reliability, and repeatability of five dental pulp tests. J Endod. 2011 Dec;37(12):1619-23. doi: 10.1016/j.joen.2011.07.004. Epub 2011 Sep 9.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 grudnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 grudnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AAAO5900
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroby miazgi zębowej
-
Universidade Federal FluminenseZakończonyJakość życia | Trauma DentalBrazylia
-
University of CopenhagenSygekassernes Helsefond; Københavns Kommune; The Danish Dental Association; Postgraduate... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyOverjet, DentalDania
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyPrzebarwienia, ząb | Odłamany ząb | Zęby nieżywotne | Trauma DentalEgipt
-
Cairo UniversityNieznanyCzarna plama Dental, Czarna plama dentystyczna, Czarna plama*, Czarna plama, Plama zębów
Badania kliniczne na Laserowa przepływometria Dopplera
-
Merck Sharp & Dohme LLCZakończonyBól w chorobie zwyrodnieniowej stawów
-
Association of Dutch Burn CentresStichting Nuts Ohra; Dutch Burns FoundationZakończony
-
The Hospital for Sick ChildrenZakończonyPoronienie | Śmierć noworodkaKanada, Uganda
-
University of Auckland, New ZealandWaitemata District Health Board; Counties Manukau HealthZakończonyRak jelita grubego | Chirurgia | Opieka okołooperacyjna | KolektomiaNowa Zelandia
-
Fondazione Italiana Sclerosi MultiplaZakończonyStwardnienie rozsiane
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephWycofane
-
Cairo UniversityNieznany
-
University of Texas Southwestern Medical CenterSouthern Methodist University; The University of Texas at ArlingtonRekrutacyjnyUrazy mózgu | Poważny uraz mózgu | Uraz mózgu, naczyniowyStany Zjednoczone
-
Centre Hospitalier Metropole SavoieRekrutacyjnyOddech, sztuczny | Echokardiografia | Wypełnianie naczyńFrancja
-
Yi YangZakończony