Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena trzech testów żywotności miazgi

15 marca 2023 zaktualizowane przez: Columbia University
Celem tego badania jest określenie czułości, swoistości, dodatniej wartości predykcyjnej, ujemnej wartości predykcyjnej i dokładności laserowej przepływometrii Dopplera w określaniu żywotności zębów oraz porównanie z badaniem elektrycznym miazgi i badaniem na zimno.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Przed rozpoczęciem jakiegokolwiek leczenia endodontycznego konieczne jest określenie żywotności danego zęba. Żywotność zęba definiowana jest jako obecność napływu krwi do zęba. Stan żywotności zęba będzie miał wpływ na powodzenie leczenia endodontycznego, dlatego odgrywa ważną rolę w planowaniu leczenia. Dwie ustalone metody określania żywotności to testy elektryczne miazgi i testy na zimno. Jednak obie te metody mają wady. Obie metody wykorzystują obecność sensorycznej informacji zwrotnej w zębie jako predyktor żywotności zęba. Może to prowadzić do błędów, ponieważ przepływ krwi i nerwy w zębie mogą zostać utracone w różnym czasie, co skutkuje fałszywie dodatnimi i fałszywie ujemnymi odpowiedziami. Oba są subiektywne i zależne od pacjenta, polegając na tym, że pacjent wskazuje, kiedy odczuwa ból. Ponadto badania sugerują, że testy elektryczne miazgi i testy na zimno nie są tak wiarygodne w przypadku niedojrzałych zębów, zębów poddawanych ruchom ortodontycznym, zębów po urazie i zębów ze znaczną zębiną wtórną. Laserowa przepływometria Dopplera to technika wykorzystująca zasadę Dopplera do określania przepływu krwi. Jest szeroko stosowany w medycynie do pomiaru przepływu krwi w skórze. Niektóre badania wykazały również dobre wyniki w pomiarze przepływu krwi w miazdze zębów. Celem tego badania jest określenie czułości, swoistości, dodatniej wartości predykcyjnej, ujemnej wartości predykcyjnej i dokładności laserowej przepływometrii Dopplera w określaniu żywotności zębów oraz porównanie z badaniem elektrycznym miazgi i badaniem na zimno.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci wymagający leczenia endodontycznego w pierwszej kolejności mają wizytę konsultacyjną. W większości przypadków leczenie endodontyczne zostanie przeprowadzone na kolejnej wizycie. W niektórych przypadkach leczenie endodontyczne zostanie przeprowadzone na tej samej wizycie. Pacjenci zgłaszający się do poradni endodontycznej na wizytę konsultacyjną w celu leczenia endodontycznego. Pacjent zostanie poddany trzem rodzajom badań żywotności miazgi na zębie, który ma zostać poddany leczeniu endodontycznemu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria włączenia do badania będą takie, że dana osoba ma zęby wymagające leczenia endodontycznego i jest gotowa poddać się dwóm dodatkowym testom żywotności, które zajmą około 20 minut dodatkowego czasu.

Kryteria wyłączenia:

  • W tym badaniu nie bierze się pod uwagę żadnej grupy osób specjalnych ani populacji szczególnie wrażliwej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba zębów wykazujących wynik prawdziwie dodatni, prawdziwie ujemny, fałszywie dodatni i fałszywie ujemny po badaniu żywotności miazgi
Ramy czasowe: 1 rok
Pacjenci zgłaszający się do poradni endodontycznej na wizytę konsultacyjną przed rozpoczęciem leczenia. Pacjent zostanie poddany trzem rodzajom badań żywotności miazgi na zębie, który ma zostać poddany leczeniu endodontycznemu. Zmierzona zostanie liczba zębów, które wykażą wynik prawdziwie dodatni, prawdziwie ujemny, fałszywie dodatni i fałszywie ujemny po badaniu żywotności miazgi. Na przykład ząb, który został zdiagnozowany jako martwy na podstawie badania żywotności miazgi, zostanie potwierdzony podczas leczenia endodontycznego. Jeśli istnieje rozbieżność, można ją uznać za fałszywie ujemną. Kiedy ząb zostanie zdiagnozowany jako żywotny na podstawie badania miazgi i potwierdzony jako żywy, można go uznać za prawdziwie pozytywny. Kiedy ząb zostanie zdiagnozowany jako żywotny na podstawie badania miazgi i potwierdzony jako martwy, można to uznać za fałszywie dodatni. Gdy ząb zostanie zdiagnozowany jako martwy i potwierdzony jako nowy, jest liczony jako prawdziwie ujemny.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sahng G Kim, DDS, MS, Columbia University College of Dental Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AAAO5900

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby miazgi zębowej

Badania kliniczne na Laserowa przepływometria Dopplera

3
Subskrybuj