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Auswertung von drei Zellstoff-Vitalitätstests

2. Februar 2026 aktualisiert von: Columbia University
Die Ziele dieser Studie sind die Bestimmung der Sensitivität, Spezifität, des positiven Vorhersagewerts, des negativen Vorhersagewerts und der Genauigkeit der Laser-Doppler-Flowmetrie bei der Bestimmung der Vitalität von Zähnen und der Vergleich mit denen des elektrischen Pulpatests und des Kältetests.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Vor Beginn jeder endodontischen Behandlung ist es wichtig, die Vitalität des betreffenden Zahnes zu bestimmen. Die Vitalität eines Zahns ist definiert als das Vorhandensein von Blutfluss in den Zahn. Der Vitalitätsstatus eines Zahns beeinflusst den Erfolg einer endodontischen Behandlung und spielt daher eine wichtige Rolle bei der Behandlungsplanung. Zwei etablierte Methoden zur Bestimmung der Vitalität sind elektrische Pulptests und Kältetests. Diese beiden Methoden haben jedoch Nachteile. Beide Methoden verwenden das Vorhandensein von sensorischem Feedback im Zahn als Prädiktor für die Zahnvitalität. Dies kann zu Fehlern führen, da der Blutfluss und die Nerven im Zahn zu unterschiedlichen Zeiten verloren gehen können, was zu falsch-positiven und falsch-negativen Antworten führt. Beide sind subjektiv und patientenabhängig und verlassen sich darauf, dass der Patient anzeigt, wann Schmerz empfunden wird. Darüber hinaus haben Studien gezeigt, dass elektrische Pulpatests und Kältetests bei unreifen Zähnen, Zähnen, die einer kieferorthopädischen Bewegung unterzogen werden, traumatisierten Zähnen und Zähnen mit signifikantem Sekundärdentin nicht so zuverlässig sind. Die Laser-Doppler-Flowmetrie ist eine Technik, die das Doppler-Prinzip nutzt, um den Blutfluss zu bestimmen. Es wurde im medizinischen Bereich weit verbreitet verwendet, um den Blutfluss in der Haut zu messen. Einige Studien haben auch gute Ergebnisse bei der Messung des Blutflusses in der Zahnpulpa gezeigt. Die Ziele dieser Studie sind die Bestimmung der Sensitivität, Spezifität, des positiven Vorhersagewerts, des negativen Vorhersagewerts und der Genauigkeit der Laser-Doppler-Flowmetrie bei der Bestimmung der Vitalität von Zähnen und der Vergleich mit denen des elektrischen Pulpatests und des Kältetests.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Sahng G Kim, DDS, MS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die eine endodontische Behandlung benötigen, werden zuerst zu einem Beratungsgespräch eingeladen. In den meisten Fällen erfolgt die endodontische Behandlung bei einem Folgebesuch. In einigen Fällen wird die endodontische Behandlung beim selben Besuch durchgeführt. Patienten, die sich in der endodontischen Klinik für einen Beratungsbesuch für eine endodontische Behandlung vorstellen. Der Patient wird drei Arten von Vitalitätstests der Pulpa an dem Zahn durchführen lassen, der endodontisch behandelt werden soll.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kriterien für die Aufnahme in die Studie sind, dass die Person Zähne hat, die eine endodontische Behandlung erfordern, und dass der Patient bereit ist, sich zwei zusätzlichen Vitalitätstests zu unterziehen, die etwa 20 Minuten zusätzliche Zeit in Anspruch nehmen.

Ausschlusskriterien:

  • In dieser Studie wird keine Gruppe spezieller Probanden oder gefährdeter Bevölkerungsgruppen angesprochen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Anzahl der Zähne, die nach dem Vitalitätstest der Pulpa richtig positiv, richtig negativ, falsch positiv und falsch negativ sind
Zeitfenster: 1 Jahr
Patienten, die sich vor der Behandlung zu einem Beratungsbesuch in der endodontischen Klinik vorstellen. Der Patient wird drei Arten von Vitalitätstests der Pulpa an dem Zahn durchführen lassen, der endodontisch behandelt werden soll. Die Anzahl der Zähne, die nach dem Vitalitätstest der Pulpa richtig positiv, richtig negativ, falsch positiv und falsch negativ sind, wird gemessen. Zum Beispiel wird ein Zahn, der aufgrund des Vitalitätstests der Pulpa als devital diagnostiziert wurde, bestätigt, wenn eine endodontische Behandlung durchgeführt wird. Wenn es eine Diskrepanz gibt, kann es als falsch-negativ gewertet werden. Wenn ein Zahn aufgrund des Pulpatests als vital diagnostiziert und als vital bestätigt wird, kann er als richtig positiv gewertet werden. Wenn ein Zahn basierend auf dem Pulpentest vital diagnostiziert und als devital bestätigt wird, kann er als falsch positiv gewertet werden. Wenn ein Zahn als devital diagnostiziert und als novital bestätigt wird, wird er als richtig negativ gewertet.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Columbia University

Ermittler

  • Hauptermittler: Sahng G Kim, DDS, MS, Columbia University College of Dental Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Dezember 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Dezember 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

21. Dezember 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AAAO5900

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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