- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02636504
Kolmen sellun elinvoimatestin arviointi
maanantai 2. helmikuuta 2026 päivittänyt: Columbia University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää laser-Doppler-virtausmittauksen herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustearvo, negatiivinen ennustearvo ja tarkkuus hampaiden elinvoimaisuuden määrittämisessä ja verrattaessa sähkömassatestaukseen ja kylmätestaukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ennen endodonttisen hoidon aloittamista on tärkeää selvittää hampaan elinvoimaisuus.
Hampaan elinvoimaisuus määritellään veren virtaukseksi hampaan sisään.
Hampaan elinvoimaisuus vaikuttaa endodontian hoidon onnistumiseen, ja siksi sillä on tärkeä rooli hoidon suunnittelussa.
Kaksi vakiintunutta menetelmää elinvoimaisuuden määrittämiseen ovat sähkömassatestit ja kylmätestit.
Näillä molemmilla tavoilla on kuitenkin haittoja.
Molemmat menetelmät käyttävät aistinvaraisen palautteen läsnäoloa hampaassa hampaan elinvoiman ennustajana.
Tämä voi johtaa virheisiin, koska veren virtaus ja hampaan hermot voivat kadota eri aikoina, mikä johtaa vääriin positiivisiin ja vääriin negatiivisiin reaktioihin.
Molemmat ovat subjektiivisia ja potilaasta riippuvaisia, ja ne luottavat siihen, että potilas ilmoittaa, milloin kipu tuntuu.
Lisäksi tutkimukset ovat osoittaneet, että sähköiset pulpitestit ja kylmätestit eivät ole yhtä luotettavia epäkypsillä hampailla, oikomisliikkeessä olevilla hampailla, traumatisoituneilla hampailla ja hampailla, joissa on merkittävä sekundaarinen dentiini.
Laser Doppler-virtausmetria on tekniikka, joka käyttää Doppler-periaatetta verenvirtauksen määrittämiseen.
Sitä on käytetty laajasti lääketieteen alalla veren virtauksen mittaamiseen ihossa.
Jotkut tutkimukset ovat myös osoittaneet hyviä tuloksia veren virtauksen mittaamisessa hampaiden massasta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää laser-Doppler-virtausmittauksen herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustearvo, negatiivinen ennustearvo ja tarkkuus hampaiden elinvoimaisuuden määrittämisessä ja verrattaessa sähkömassatestaukseen ja kylmätestaukseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sahng G Kim, DDS, MS
- Puhelinnumero: 212-305-2015
- Sähköposti: sgk2114@cumc.columbia.edu
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
Päätutkija:
- Sahng G Kim, DDS, MS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Endodontista hoitoa tarvitseville potilaille on ensin konsultaatiokäynti.
Useimmissa tapauksissa endodonttinen hoito suoritetaan myöhemmällä käynnillä.
Joissakin tapauksissa endodonttinen hoito suoritetaan samalla käynnillä.
Potilaat, jotka saapuvat endodontiaklinikalle konsultaatiokäynnille endodontiahoitoa varten.
Potilaalle tehdään kolme tyyppistä pulpan elinvoimatestiä endodonttia hoidettavalle hampaalle.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen osallistumisen kriteerinä on, että henkilöllä on endodonttia hoitoa vaativat hampaat ja potilas on valmis suorittamaan kaksi lisäelinvoimatutkimusta, jotka vievät noin 20 minuuttia lisäaikaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Tässä tutkimuksessa ei ole kohdistettu erityisryhmiä tai haavoittuvia väestöryhmiä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden hampaiden lukumäärä, jotka osoittavat todellisen positiivisen, tosi negatiivisen, väärän positiivisen ja väärän negatiivisen massan elinvoimatestauksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Potilaat, jotka saapuvat endodontiaklinikalle konsultaatiokäynnille ennen hoitoa.
Potilaalle tehdään kolme tyyppistä pulpan elinvoimatestiä endodonttia hoidettavalle hampaalle.
Mitataan niiden hampaiden lukumäärä, jotka osoittavat todellisen positiivisen, tosi negatiivisen, väärän positiivisen ja väärän negatiivisen massan elinvoiman testauksen jälkeen.
Esimerkiksi pulpan elinvoimatutkimuksen perusteella ei-vitaaliksi todettu hammas varmistetaan endodonttisen hoidon yhteydessä.
Jos poikkeama on, se voidaan laskea vääräksi negatiiviseksi.
Kun hammas diagnosoidaan pulppitutkimuksen perusteella elintärkeäksi ja se vahvistetaan elintärkeäksi, se voidaan laskea todella positiiviseksi.
Kun hammas diagnosoidaan pulppitutkimuksen perusteella elintärkeäksi ja todetaan ei-vitaaliksi, se voidaan laskea vääräksi positiiviseksi.
Kun hammas diagnosoidaan ei-vitaaliksi ja vahvistetaan novitaaliksi, se lasketaan tosi negatiiviseksi.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sahng G Kim, DDS, MS, Columbia University College of Dental Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Karayilmaz H, Kirzioglu Z. Comparison of the reliability of laser Doppler flowmetry, pulse oximetry and electric pulp tester in assessing the pulp vitality of human teeth. J Oral Rehabil. 2011 May;38(5):340-7. doi: 10.1111/j.1365-2842.2010.02160.x. Epub 2010 Sep 26.
- Chen E, Abbott PV. Evaluation of accuracy, reliability, and repeatability of five dental pulp tests. J Endod. 2011 Dec;37(12):1619-23. doi: 10.1016/j.joen.2011.07.004. Epub 2011 Sep 9.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. joulukuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. joulukuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 21. joulukuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAAO5900
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .