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Valutazione di tre test di vitalità della polpa

2 febbraio 2026 aggiornato da: Columbia University
Gli obiettivi di questo studio sono determinare la sensibilità, la specificità, il valore predittivo positivo, il valore predittivo negativo e l'accuratezza della flussimetria laser Doppler nel determinare la vitalità dei denti e il confronto con quelli del test della polpa elettrica e del test a freddo.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Prima di iniziare qualsiasi trattamento endodontico, è essenziale determinare la vitalità del dente in questione. La vitalità di un dente è definita come la presenza di flusso sanguigno nel dente. Lo stato di vitalità di un dente influirà sul successo del trattamento endodontico e svolge quindi un ruolo importante nella pianificazione del trattamento. Due metodi consolidati per determinare la vitalità sono i test della polpa elettrica e i test del freddo. Tuttavia, entrambi questi metodi presentano degli svantaggi. Entrambi i metodi utilizzano la presenza di feedback sensoriale nel dente come predittore della vitalità del dente. Ciò può portare a errori perché il flusso sanguigno e i nervi nel dente possono essere persi in momenti diversi, con conseguenti risposte false positive e false negative. Entrambi sono soggettivi e dipendenti dal paziente, affidandosi al paziente per indicare quando si avverte dolore. Inoltre, gli studi hanno suggerito che il test elettrico della polpa e i test a freddo non sono affidabili nei denti immaturi, nei denti sottoposti a movimento ortodontico, nei denti traumatizzati e nei denti con dentina secondaria significativa. La flussimetria laser Doppler è una tecnica che utilizza il principio Doppler per determinare il flusso sanguigno. È stato ampiamente utilizzato in campo medico per misurare il flusso sanguigno nella pelle. Alcuni studi hanno anche mostrato buoni risultati nella misurazione del flusso sanguigno nella polpa dei denti. Gli obiettivi di questo studio sono determinare la sensibilità, la specificità, il valore predittivo positivo, il valore predittivo negativo e l'accuratezza della flussimetria laser Doppler nel determinare la vitalità dei denti e il confronto con quelli del test della polpa elettrica e del test a freddo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Sahng G Kim, DDS, MS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti che necessitano di un trattamento endodontico avranno prima una visita di consultazione. Nella maggior parte dei casi, il trattamento endodontico verrà fornito in una visita successiva. In alcuni casi il trattamento endodontico verrà fornito durante la stessa visita. Pazienti che si presentano alla clinica endodontica per una visita di consultazione per il trattamento endodontico. Il paziente eseguirà tre tipi di test di vitalità della polpa sul dente che deve ricevere il trattamento endodontico.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I criteri per l'inclusione nello studio saranno che l'individuo ha denti che richiedono un trattamento endodontico e il paziente è disposto a sottoporsi a due ulteriori test di vitalità che richiederanno circa 20 minuti di tempo aggiuntivo.

Criteri di esclusione:

  • Nessun gruppo di soggetti speciali o popolazione vulnerabile è preso di mira in questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il numero di denti che mostrano il vero positivo, il vero negativo, il falso positivo e il falso negativo dopo il test di vitalità della polpa
Lasso di tempo: 1 anno
Pazienti che si presentano alla clinica endodontica per una visita di consultazione prima del trattamento. Il paziente eseguirà tre tipi di test di vitalità della polpa sul dente che deve ricevere il trattamento endodontico. Verrà misurato il numero di denti che mostrano il vero positivo, il vero negativo, il falso positivo e il falso negativo dopo il test di vitalità della polpa. Ad esempio, un dente che viene diagnosticato non vitale sulla base del test di vitalità della polpa sarà confermato quando viene eseguito il trattamento endodontico. Se c'è una discrepanza, può essere considerata come falso negativo. Quando un dente viene diagnosticato vitale in base al test della polpa e confermato come vitale, può essere considerato un vero positivo. Quando un dente viene diagnosticato vitale in base al test della polpa e confermato come non vitale, può essere considerato falso positivo. Quando un dente viene diagnosticato non vitale e confermato novitale, viene considerato come vero negativo.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Columbia University

Investigatori

  • Investigatore principale: Sahng G Kim, DDS, MS, Columbia University College of Dental Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 dicembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 dicembre 2015

Primo Inserito (Stimato)

21 dicembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AAAO5900

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattie della polpa dentale

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