- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02636504
세 가지 펄프 활력 테스트의 평가
2026년 2월 2일 업데이트: Columbia University
본 연구의 목적은 치아의 활력도를 판단하는데 있어 레이저 도플러 유량계의 민감도, 특이도, 양성예측도, 음성예측도, 정확도를 알아보고 전기치수검사 및 냉간검사와 비교하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
근관 치료를 시작하기 전에 해당 치아의 활력을 결정하는 것이 중요합니다.
치아의 활력은 치아로의 혈류의 존재로 정의됩니다.
치아의 활력 상태는 근관 치료의 성공 여부에 영향을 미치므로 치료 계획에 중요한 역할을 합니다.
활력을 결정하는 두 가지 확립된 방법은 전기 치수 검사와 냉간 검사입니다.
그러나 이 두 가지 방법 모두 단점이 있습니다.
두 가지 방법 모두 치아 활력의 예측 인자로 치아의 감각 피드백을 사용합니다.
이는 치아의 혈류와 신경이 서로 다른 시간에 손실되어 위양성 및 위음성 응답을 초래할 수 있기 때문에 오류로 이어질 수 있습니다.
둘 다 주관적이고 환자에 따라 다르며 통증이 느껴질 때 환자가 알려주는 것에 의존합니다.
또한 연구에 따르면 전기 치수 검사와 냉간 검사는 미성숙 치아, 교정 운동 중인 치아, 외상 치아, 상당한 이차 상아질이 있는 치아에서 신뢰할 수 없는 것으로 나타났습니다.
레이저 도플러 유량계는 도플러 원리를 활용하여 혈류를 결정하는 기술입니다.
그것은 피부의 혈류를 측정하기 위해 의료 분야에서 널리 사용되었습니다.
일부 연구에서는 치아 치수의 혈류 측정에서도 좋은 결과를 보여주었습니다.
본 연구의 목적은 치아의 활력도를 판단하는데 있어 레이저 도플러 유량계의 민감도, 특이도, 양성예측도, 음성예측도, 정확도를 알아보고 전기치수검사 및 냉간검사와 비교하는 것이다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sahng G Kim, DDS, MS
- 전화번호: 212-305-2015
- 이메일: sgk2114@cumc.columbia.edu
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
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수석 연구원:
- Sahng G Kim, DDS, MS
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
근관치료가 필요한 환자분들은 먼저 내원 상담을 하게 됩니다.
대부분의 경우 근관 치료는 다음 방문 시 제공됩니다.
어떤 경우에는 근관 치료가 같은 방문에서 제공됩니다.
근관치료를 위해 상담을 위해 근관클리닉에 내원하는 환자.
환자는 근관 치료를 받을 치아에 대해 세 가지 유형의 치수 활력 검사를 받게 됩니다.
설명
포함 기준:
- 연구에 포함되는 기준은 개인이 근관 치료가 필요한 치아를 가지고 있고 환자가 약 20분의 추가 시간이 소요되는 두 가지 추가 활력 테스트를 받을 의향이 있다는 것입니다.
제외 기준:
- 이 연구에서는 특정 대상 그룹이나 취약한 인구 그룹을 대상으로 하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치수 활력도 검사 후 진양성, 진음성, 위양성, 위음성을 나타내는 치아의 수
기간: 일년
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치료 전에 상담 방문을 위해 근관 치료 클리닉에 내원하는 환자.
환자는 근관 치료를 받을 치아에 대해 세 가지 유형의 치수 활력 검사를 받게 됩니다.
치수 활력도 검사 후 진양성, 진음성, 위양성, 위음성을 나타내는 치아의 수를 측정하게 됩니다.
예를 들어, 치수 활력도 검사를 통해 생명력이 없는 것으로 진단된 치아는 근관치료를 하면 확진하게 됩니다.
불일치가 있는 경우 위음성으로 계산할 수 있습니다.
치수 검사를 통해 치아가 활력 있는 것으로 진단되고 활력 있는 것으로 확인되면 진양성으로 간주할 수 있습니다.
치수 검사를 통해 치아가 생명력이 있다고 진단되고 생명력이 없는 것으로 확인되면 위양성으로 간주할 수 있습니다.
치아가 nonvital로 진단되고 novital로 확인되면 진음성으로 간주됩니다.
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일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sahng G Kim, DDS, MS, Columbia University College of Dental Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Karayilmaz H, Kirzioglu Z. Comparison of the reliability of laser Doppler flowmetry, pulse oximetry and electric pulp tester in assessing the pulp vitality of human teeth. J Oral Rehabil. 2011 May;38(5):340-7. doi: 10.1111/j.1365-2842.2010.02160.x. Epub 2010 Sep 26.
- Chen E, Abbott PV. Evaluation of accuracy, reliability, and repeatability of five dental pulp tests. J Endod. 2011 Dec;37(12):1619-23. doi: 10.1016/j.joen.2011.07.004. Epub 2011 Sep 9.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 17일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 12월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AAAO5900
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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