- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02636504
Evaluering af tre Pulp Vitality Tests
15. marts 2023 opdateret af: Columbia University
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme følsomheden, specificiteten, den positive prædiktive værdi, den negative prædiktive værdi og nøjagtigheden af laser Doppler flowmetri ved bestemmelse af vitaliteten af tænder og sammenligning med dem ved elektrisk pulptestning og koldtestning.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Inden påbegyndelse af enhver endodontisk behandling, er det vigtigt at bestemme vitaliteten af den pågældende tand.
En tands vitalitet defineres som tilstedeværelsen af blodgennemstrømning ind i tanden.
En tands vitalitetsstatus vil påvirke endodontisk behandlings succes og spiller derfor en vigtig rolle i behandlingsplanlægningen.
To etablerede metoder til at bestemme vitalitet er elektriske pulptest og koldtest.
Begge disse metoder har imidlertid ulemper.
Begge metoder bruger tilstedeværelsen af sensorisk feedback i tanden som en forudsigelse af tandens vitalitet.
Dette kan føre til fejl, fordi blodgennemstrømning og nerver i tanden kan gå tabt på forskellige tidspunkter, hvilket resulterer i falsk-positive og falsk-negative reaktioner.
Begge er subjektive og patientafhængige og er afhængige af, at patienten angiver, hvornår smerte mærkes.
Derudover har undersøgelser antydet, at elektrisk pulptest og kuldetest ikke er så pålidelige i umodne tænder, tænder, der gennemgår ortodontiske bevægelser, traumatiserede tænder og tænder med betydelig sekundær dentin.
Laser Doppler flowmetri er en teknik, der anvender Doppler-princippet til at bestemme blodgennemstrømningen.
Det er blevet brugt meget i det medicinske område til at måle blodgennemstrømningen i huden.
Nogle undersøgelser har også vist gode resultater med at måle blodgennemstrømningen i tændernes pulpa.
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme følsomheden, specificiteten, den positive prædiktive værdi, den negative prædiktive værdi og nøjagtigheden af laser Doppler flowmetri ved bestemmelse af vitaliteten af tænder og sammenligning med dem ved elektrisk pulptestning og koldtestning.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
150
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Sahng G Kim, DDS, MS
- Telefonnummer: 212-305-2015
- E-mail: sgk2114@cumc.columbia.edu
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der har behov for endodontisk behandling, vil først få et konsultationsbesøg.
I de fleste tilfælde vil den endodontiske behandling blive givet ved et efterfølgende besøg.
I nogle tilfælde vil den endodontiske behandling blive givet ved samme besøg.
Patienter, der møder op på endodontiklinikken til konsultation besøg for endodontisk behandling.
Patienten vil få lavet tre typer pulpavitalitetstest på den tand, der skal modtage endodontisk behandling.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kriterier for inddragelse i undersøgelsen vil være, at individet har tænder, der kræver endodontisk behandling, og patienten er villig til at gennemgå to yderligere vitalitetstest, som vil tage omkring 20 minutters ekstra tid.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen gruppe af særlige forsøgspersoner eller sårbare befolkningsgrupper er målrettet i denne undersøgelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antallet af tænder, der viser de sande positive, sande negative, falske positive og falske negative efter pulpvitalitetstest
Tidsramme: 1 år
|
Patienter, der møder op på endodontiklinikken til konsultation, besøger forud for behandlingen.
Patienten vil få lavet tre typer pulpavitalitetstest på den tand, der skal modtage endodontisk behandling.
Antallet af tænder, der viser de sande positive, sande negative, falske positive og falske negative efter pulpvitalitetstestning, vil blive målt.
For eksempel vil en tand, der er diagnosticeret nonvital baseret på pulpavitalitetstesten, blive bekræftet, når endodontisk behandling udføres.
Hvis der er en uoverensstemmelse, kan den tælles som falsk negativ.
Når en tand er diagnosticeret som vital baseret på pulpatestningen og bekræftet at være vital, kan den tælles som sand positiv.
Når en tand er diagnosticeret som vital baseret på pulpatesten og bekræftet at være ikke-vital, kan den tælles som falsk positiv.
Når en tand er diagnosticeret nonvital og bekræftet novital, tælles den som sand negativ.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sahng G Kim, DDS, MS, Columbia University College of Dental Medicine
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Karayilmaz H, Kirzioglu Z. Comparison of the reliability of laser Doppler flowmetry, pulse oximetry and electric pulp tester in assessing the pulp vitality of human teeth. J Oral Rehabil. 2011 May;38(5):340-7. doi: 10.1111/j.1365-2842.2010.02160.x. Epub 2010 Sep 26.
- Chen E, Abbott PV. Evaluation of accuracy, reliability, and repeatability of five dental pulp tests. J Endod. 2011 Dec;37(12):1619-23. doi: 10.1016/j.joen.2011.07.004. Epub 2011 Sep 9.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. juni 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2024
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. december 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. december 2015
Først opslået (Skøn)
21. december 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AAAO5900
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tandpulpa sygdomme
-
National University Health System, SingaporeAfsluttetPulpitis | Pulp eksponering, dental | Pulp og periapical vævssygdom
-
Ahmad ElheenyRekruttering
-
Istanbul Medipol University HospitalTilmelding efter invitationPulp eksponering, dentalKalkun
-
Tanta UniversityRekrutteringPulp eksponering, dental | Pulpitis reversibelEgypten
-
Gihan M Abuelniel ,PhDCairo UniversityAfsluttetPulp eksponering, dentalEgypten
-
Mansoura UniversityAfsluttetPrimære tænder | Pulp nekroser | Inficeret pulp | RodbehandlingEgypten
-
Faculty of Dental Medicine for GirlsAfsluttet
-
Fifth Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Ikke rekrutterer endnu
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuPulp nekroser
Kliniske forsøg med Laser Doppler Flowmetri
-
Almirall, S.A.Afsluttet
-
Almirall, S.A.Afsluttet
-
Almirall, S.A.Afsluttet
-
Oregon Health and Science UniversityUniversity of Oregon; Oregon State UniversityRekrutteringKulhydratintoleranceForenede Stater
-
Northwell HealthTilmelding efter invitation
-
Abbott Medical DevicesAfsluttet
-
The University of Hong KongTung Wah Hospital; Kowloon Hospital, Hong KongAfsluttetDepression | Slag | Sequelae af slagtilfældeHong Kong
-
Lithuanian University of Health SciencesResearch Council of LithuaniaAfsluttetPlantar fascitis | Smerter i akillessenenLitauen
-
SanofiAktiv, ikke rekrutterendeAdenocarcinom Mave | Gastroøsofageal kræftJapan, Belgien, Korea, Republikken, Spanien, Den Russiske Føderation, Kalkun
-
SanofiAktiv, ikke rekrutterendeBrystkræft Metastatisk | Pancreascarcinom MetastatiskSpanien, Korea, Republikken, Kalkun, Chile, Holland, Den Russiske Føderation, Taiwan, Forenede Stater, Argentina, Ungarn