Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af tre Pulp Vitality Tests

15. marts 2023 opdateret af: Columbia University
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme følsomheden, specificiteten, den positive prædiktive værdi, den negative prædiktive værdi og nøjagtigheden af ​​laser Doppler flowmetri ved bestemmelse af vitaliteten af ​​tænder og sammenligning med dem ved elektrisk pulptestning og koldtestning.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Inden påbegyndelse af enhver endodontisk behandling, er det vigtigt at bestemme vitaliteten af ​​den pågældende tand. En tands vitalitet defineres som tilstedeværelsen af ​​blodgennemstrømning ind i tanden. En tands vitalitetsstatus vil påvirke endodontisk behandlings succes og spiller derfor en vigtig rolle i behandlingsplanlægningen. To etablerede metoder til at bestemme vitalitet er elektriske pulptest og koldtest. Begge disse metoder har imidlertid ulemper. Begge metoder bruger tilstedeværelsen af ​​sensorisk feedback i tanden som en forudsigelse af tandens vitalitet. Dette kan føre til fejl, fordi blodgennemstrømning og nerver i tanden kan gå tabt på forskellige tidspunkter, hvilket resulterer i falsk-positive og falsk-negative reaktioner. Begge er subjektive og patientafhængige og er afhængige af, at patienten angiver, hvornår smerte mærkes. Derudover har undersøgelser antydet, at elektrisk pulptest og kuldetest ikke er så pålidelige i umodne tænder, tænder, der gennemgår ortodontiske bevægelser, traumatiserede tænder og tænder med betydelig sekundær dentin. Laser Doppler flowmetri er en teknik, der anvender Doppler-princippet til at bestemme blodgennemstrømningen. Det er blevet brugt meget i det medicinske område til at måle blodgennemstrømningen i huden. Nogle undersøgelser har også vist gode resultater med at måle blodgennemstrømningen i tændernes pulpa. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme følsomheden, specificiteten, den positive prædiktive værdi, den negative prædiktive værdi og nøjagtigheden af ​​laser Doppler flowmetri ved bestemmelse af vitaliteten af ​​tænder og sammenligning med dem ved elektrisk pulptestning og koldtestning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der har behov for endodontisk behandling, vil først få et konsultationsbesøg. I de fleste tilfælde vil den endodontiske behandling blive givet ved et efterfølgende besøg. I nogle tilfælde vil den endodontiske behandling blive givet ved samme besøg. Patienter, der møder op på endodontiklinikken til konsultation besøg for endodontisk behandling. Patienten vil få lavet tre typer pulpavitalitetstest på den tand, der skal modtage endodontisk behandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kriterier for inddragelse i undersøgelsen vil være, at individet har tænder, der kræver endodontisk behandling, og patienten er villig til at gennemgå to yderligere vitalitetstest, som vil tage omkring 20 minutters ekstra tid.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen gruppe af særlige forsøgspersoner eller sårbare befolkningsgrupper er målrettet i denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af tænder, der viser de sande positive, sande negative, falske positive og falske negative efter pulpvitalitetstest
Tidsramme: 1 år
Patienter, der møder op på endodontiklinikken til konsultation, besøger forud for behandlingen. Patienten vil få lavet tre typer pulpavitalitetstest på den tand, der skal modtage endodontisk behandling. Antallet af tænder, der viser de sande positive, sande negative, falske positive og falske negative efter pulpvitalitetstestning, vil blive målt. For eksempel vil en tand, der er diagnosticeret nonvital baseret på pulpavitalitetstesten, blive bekræftet, når endodontisk behandling udføres. Hvis der er en uoverensstemmelse, kan den tælles som falsk negativ. Når en tand er diagnosticeret som vital baseret på pulpatestningen og bekræftet at være vital, kan den tælles som sand positiv. Når en tand er diagnosticeret som vital baseret på pulpatesten og bekræftet at være ikke-vital, kan den tælles som falsk positiv. Når en tand er diagnosticeret nonvital og bekræftet novital, tælles den som sand negativ.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sahng G Kim, DDS, MS, Columbia University College of Dental Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2015

Først opslået (Skøn)

21. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAAO5900

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandpulpa sygdomme

Kliniske forsøg med Laser Doppler Flowmetri

3
Abonner