- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02636504
Három cellulóz vitalitásteszt értékelése
2026. február 2. frissítette: Columbia University
A tanulmány célja a lézer Doppler áramlásmérő érzékenységének, specificitásának, pozitív prediktív értékének, negatív prediktív értékének és pontosságának meghatározása a fogak vitalitásának meghatározásában, és összehasonlítása az elektromos pulpa teszttel és hidegteszttel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az endodonciai kezelés megkezdése előtt elengedhetetlen az adott fog vitalitásának meghatározása.
A fog vitalitását úgy definiálják, mint a fogba áramló vér jelenlétét.
A fog vitalitása befolyásolja az endodonciai kezelés sikerét, ezért fontos szerepet játszik a kezelés tervezésében.
A vitalitás meghatározásának két bevált módszere az elektromos cellulózteszt és a hidegteszt.
Azonban mindkét módszernek vannak hátrányai.
Mindkét módszer a szenzoros visszacsatolás jelenlétét használja a fogban a fog vitalitásának előrejelzőjeként.
Ez hibákhoz vezethet, mivel a véráramlás és a fog idegei különböző időpontokban elveszhetnek, ami álpozitív és hamis negatív válaszokat eredményezhet.
Mindkettő szubjektív és betegfüggő, és a páciensre támaszkodik, hogy jelezze, ha fájdalmat érez.
Ezenkívül a tanulmányok azt sugallják, hogy az elektromos pulpateszt és a hidegteszt nem olyan megbízható az éretlen fogak, a fogszabályozási mozgáson átesett fogak, a traumás fogak és a jelentős másodlagos dentint tartalmazó fogak esetében.
A lézeres Doppler áramlásmérő egy olyan technika, amely a Doppler elvet használja a véráramlás meghatározására.
Az orvostudományban széles körben alkalmazták a bőr véráramlásának mérésére.
Egyes tanulmányok jó eredményeket mutattak a fogpép véráramlásának mérésében is.
A tanulmány célja a lézer Doppler áramlásmérő érzékenységének, specificitásának, pozitív prediktív értékének, negatív prediktív értékének és pontosságának meghatározása a fogak vitalitásának meghatározásában, és összehasonlítása az elektromos pulpa teszttel és hidegteszttel.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
150
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sahng G Kim, DDS, MS
- Telefonszám: 212-305-2015
- E-mail: sgk2114@cumc.columbia.edu
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
Kutatásvezető:
- Sahng G Kim, DDS, MS
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az endodonciai kezelésre szoruló betegek először konzultáción vesznek részt.
A legtöbb esetben az endodonciai kezelés egy későbbi vizit alkalmával történik.
Egyes esetekben az endodonciai kezelést egyazon vizit alkalmával végzik.
Azok a betegek, akik endodonciai kezelés céljából konzultációs látogatásra jelentkeznek az endodonciai klinikán.
A páciensnek háromféle pulpa vitalitástesztet kell végeznie azon a fogon, amelyet endodonciai kezelésben kell részesíteni.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálatba való bekerülés kritériuma az lesz, hogy az egyénnek olyan fogai vannak, amelyek endodontiai kezelést igényelnek, és a páciens hajlandó két további vitalitástesztet elvégezni, amely körülbelül 20 percet vesz igénybe.
Kizárási kritériumok:
- Ebben a tanulmányban nem célozzák meg a speciális alanyok vagy a veszélyeztetett lakosság csoportját.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon fogak száma, amelyek valódi pozitív, valódi negatív, hamis pozitív és hamis negatív eredményt mutatnak a pulpa vitalitás vizsgálata után
Időkeret: 1 év
|
Azok a betegek, akik a kezelés előtt konzultációra jelentkeznek az endodonciai klinikán.
A páciensnek háromféle pulpa vitalitástesztet kell végeznie azon a fogon, amelyet endodonciai kezelésben kell részesíteni.
Megmérik azon fogak számát, amelyek valódi pozitív, valódi negatív, hamis pozitív és hamis negatív értéket mutatnak a pulpa vitalitástesztje után.
Például egy olyan fogat, amelyet a pulpa vitalitási vizsgálata alapján nem létfontosságúnak diagnosztizáltak, az endodonciai kezelés során megerősítik.
Ha eltérés van, az hamis negatívnak számítható.
Ha egy fogat létfontosságúnak diagnosztizálnak a pulpoteszt alapján, és megerősítik, hogy létfontosságú, akkor valóban pozitívnak számítható.
Ha egy fogat létfontosságúnak diagnosztizálnak a pulpoteszt alapján, és megerősítik, hogy nem létfontosságú, az álpozitívnak számítható.
Ha egy fogat nem-vitalisnak diagnosztizálnak, és megerősítik, hogy új, akkor valódi negatívnak számít.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sahng G Kim, DDS, MS, Columbia University College of Dental Medicine
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Karayilmaz H, Kirzioglu Z. Comparison of the reliability of laser Doppler flowmetry, pulse oximetry and electric pulp tester in assessing the pulp vitality of human teeth. J Oral Rehabil. 2011 May;38(5):340-7. doi: 10.1111/j.1365-2842.2010.02160.x. Epub 2010 Sep 26.
- Chen E, Abbott PV. Evaluation of accuracy, reliability, and repeatability of five dental pulp tests. J Endod. 2011 Dec;37(12):1619-23. doi: 10.1016/j.joen.2011.07.004. Epub 2011 Sep 9.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. december 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. december 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. december 17.
Első közzététel (Becsült)
2015. december 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 2.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AAAO5900
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .