Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení tří testů vitality pulpy

2. února 2026 aktualizováno: Columbia University
Cílem této studie je určit senzitivitu, specificitu, pozitivní prediktivní hodnotu, negativní prediktivní hodnotu a přesnost laserové dopplerovské flowmetrie při určování vitality zubů a srovnání s těmi, které mají testy elektrické pulpy a studené testy.

Přehled studie

Detailní popis

Před zahájením jakéhokoli endodontického ošetření je nezbytné zjistit vitalitu daného zubu. Vitalita zubu je definována jako přítomnost průtoku krve do zubu. Stav vitality zubu ovlivní úspěšnost endodontického ošetření, a proto hraje důležitou roli při plánování léčby. Dvě zavedené metody stanovení vitality jsou testy elektrické buničiny a testy za studena. Obě tyto metody však mají nevýhody. Obě metody využívají přítomnost senzorické zpětné vazby v zubu jako prediktor vitality zubu. To může vést k chybám, protože průtok krve a nervy v zubu mohou být ztraceny v různých časech, což má za následek falešně pozitivní a falešně negativní odpovědi. Oba jsou subjektivní a závislé na pacientovi a spoléhají na to, že pacient indikuje bolest. Kromě toho studie naznačují, že testování elektrické dřeně a chladové testy nejsou tak spolehlivé u nezralých zubů, zubů procházejících ortodontickým pohybem, traumatizovaných zubů a zubů s významným sekundárním dentinem. Laserová dopplerovská flowmetrie je technika, která využívá dopplerovského principu ke stanovení průtoku krve. Je široce používán v lékařské oblasti k měření průtoku krve v kůži. Některé studie také ukázaly dobré výsledky při měření průtoku krve v dřeni zubů. Cílem této studie je určit senzitivitu, specificitu, pozitivní prediktivní hodnotu, negativní prediktivní hodnotu a přesnost laserové dopplerovské flowmetrie při určování vitality zubů a srovnání s těmi, které mají testy elektrické pulpy a studené testy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sahng G Kim, DDS, MS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří potřebují endodontické ošetření, budou mít nejprve konzultační návštěvu. Ve většině případů bude endodontické ošetření provedeno při následné návštěvě. V některých případech bude endodontické ošetření poskytnuto při stejné návštěvě. Pacienti, kteří se dostaví do endodontické ambulance ke konzultační návštěvě k endodontickému ošetření. Pacientovi budou na zubu, který má být endodonticky ošetřen, provedeny tři typy testů vitality dřeně.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritériem pro zařazení do studie bude, že jedinec má zuby, které vyžadují endodontické ošetření, a pacient je ochoten podstoupit dva další testy vitality, které zaberou asi 20 minut navíc.

Kritéria vyloučení:

  • Tato studie není zaměřena na žádnou skupinu speciálních subjektů nebo zranitelnou populaci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet zubů ukazujících skutečně pozitivní, skutečně negativní, falešně pozitivní a falešně negativní po testování vitality dřeně
Časové okno: 1 rok
Pacienti, kteří se dostaví na endodontickou kliniku na konzultační návštěvu před ošetřením. Pacientovi budou na zubu, který má být endodonticky ošetřen, provedeny tři typy testů vitality dřeně. Bude měřen počet zubů, které po testování vitality dřeně vykazují skutečně pozitivní, skutečně negativní, falešně pozitivní a falešně negativní. Například zub, který je diagnostikován jako nevitální na základě testování vitality dřeně, bude potvrzen při endodontickém ošetření. Pokud existuje nesrovnalost, lze ji považovat za falešně negativní. Když je zub diagnostikován jako vitální na základě testování dřeně a je potvrzeno, že je vitální, lze jej považovat za skutečně pozitivní. Když je zub diagnostikován jako vitální na základě testování dřeně a je potvrzeno, že není vitální, lze jej považovat za falešně pozitivní. Když je zub diagnostikován jako nevitální a potvrzený novitální, je považován za skutečně negativní.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sahng G Kim, DDS, MS, Columbia University College of Dental Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

21. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemoci zubní dřeně

Předplatit