激光多普勒血流计在牙髓疾病和牙髓活力测试-临床试验注册中心-ICH GCP

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

设备：激光多普勒血流计

详细说明

在开始任何牙髓治疗之前，必须确定相关牙齿的活力。牙齿的活力被定义为血液流入牙齿的存在。牙齿的活力状态会影响牙髓治疗的成功与否，因此在治疗计划中起着重要作用。确定活力的两种既定方法是电浆测试和冷测试。然而，这两种方法都有缺点。这两种方法都使用牙齿中存在的感觉反馈作为牙齿活力的预测指标。这可能会导致错误，因为牙齿中的血流和神经可能在不同时间丢失，从而导致假阳性和假阴性反应。两者都是主观的和依赖于患者的，依赖于患者在感觉到疼痛时的指示。此外，研究表明，电牙髓测试和冷测试在未成熟牙齿、正在进行正畸运动的牙齿、外伤牙齿和有明显继发性牙本质的牙齿中并不可靠。激光多普勒血流计是一种利用多普勒原理来确定血流的技术。它已广泛用于医学领域，以测量皮肤中的血流量。一些研究也显示了测量牙髓血流的良好结果。本研究的目的是确定激光多普勒血流计测定牙齿活力的灵敏度、特异性、阳性预测值、阴性预测值和准确性，并与电牙髓测试和冷测试进行比较。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

150

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Sahng G Kim, DDS, MS
电话号码：212-305-2015
邮箱：sgk2114@cumc.columbia.edu

学习地点

美国
- New York
  - New York、New York、美国、10032
    - Columbia University Irving Medical Center
    - 首席研究员：
      
      Sahng G Kim, DDS, MS

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

需要牙髓治疗的患者将首先进行咨询。在大多数情况下，牙髓治疗将在随后的访问中提供。在某些情况下，牙髓治疗将在同一次就诊时提供。到牙髓诊所就诊进行牙髓治疗咨询的患者。患者将对接受牙髓治疗的牙齿进行三种类型的牙髓活力测试。

描述

纳入标准：

纳入研究的标准是个体的牙齿需要牙髓治疗，并且患者愿意接受两次额外的活力测试，这将花费大约 20 分钟的额外时间。

排除标准：

本研究不针对任何特殊受试者或弱势群体。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：队列
时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
牙髓活力检测后真阳性、真阴性、假阳性、假阴性的牙齿数大体时间：1年	在治疗前到牙髓诊所进行咨询访问的患者。患者将对接受牙髓治疗的牙齿进行三种类型的牙髓活力测试。测量牙髓活力测试后显示真阳性、真阴性、假阳性和假阴性的牙齿数量。例如，根据牙髓活力测试被诊断为无生命的牙齿将在进行牙髓治疗时得到确认。如果存在差异，则可以算作假阴性。当一颗牙齿根据牙髓检测诊断为活牙，并确认为活牙时，即可算作真阳性。当一颗牙齿根据牙髓测试被诊断为有生命，而被确认为无生命时，就可以算作假阳性。当一颗牙齿被诊断为无生命并确认有生命时，它被算作真阴性。	1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Columbia University

调查人员

首席研究员：Sahng G Kim, DDS, MS、Columbia University College of Dental Medicine

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年12月1日

初级完成 (估计的)

2027年12月1日

研究完成 (估计的)

2027年12月1日

研究注册日期

首次提交

2015年12月16日

首先提交符合 QC 标准的

2015年12月17日

首次发布 (估计的)

2015年12月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月2日

最后验证

2026年2月1日

三种牙髓活力测试的评价