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Avaliação dos Três Testes de Vitalidade Pulpar

1 de maio de 2024 atualizado por: Columbia University
Os objetivos deste estudo são determinar a sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo, valor preditivo negativo e precisão da fluxometria Doppler a laser na determinação da vitalidade dos dentes e comparação com os testes de polpa elétrica e teste de frio.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Antes de iniciar qualquer tratamento endodôntico, é essencial determinar a vitalidade do dente em questão. A vitalidade de um dente é definida como a presença de fluxo sanguíneo no dente. O estado de vitalidade de um dente afetará o sucesso do tratamento endodôntico e, portanto, desempenha um papel importante no planejamento do tratamento. Dois métodos estabelecidos para determinar a vitalidade são os testes elétricos da polpa e os testes de frio. No entanto, ambos os métodos têm desvantagens. Ambos os métodos usam a presença de feedback sensorial no dente como um preditor da vitalidade do dente. Isso pode levar a erros porque o fluxo sanguíneo e os nervos no dente podem ser perdidos em momentos diferentes, resultando em respostas falso-positivas e falso-negativas. Ambos são subjetivos e dependentes do paciente, contando com o paciente para indicar quando a dor é sentida. Além disso, estudos sugeriram que o teste elétrico da polpa e os testes de frio não são tão confiáveis ​​em dentes imaturos, dentes submetidos a movimentação ortodôntica, dentes traumatizados e dentes com dentina secundária significativa. A fluxometria a laser Doppler é uma técnica que utiliza o princípio Doppler para determinar o fluxo sanguíneo. Tem sido amplamente utilizado na área médica para medir o fluxo sanguíneo na pele. Alguns estudos também mostraram bons resultados na medição do fluxo sanguíneo na polpa dos dentes. Os objetivos deste estudo são determinar a sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo, valor preditivo negativo e precisão da fluxometria Doppler a laser na determinação da vitalidade dos dentes e comparação com os testes de polpa elétrica e teste de frio.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes que necessitam de tratamento endodôntico terão uma consulta prévia. Na maioria dos casos, o tratamento endodôntico será fornecido em uma visita posterior. Em alguns casos, o tratamento endodôntico será fornecido na mesma visita. Pacientes que se apresentam à clínica endodôntica para uma visita de consulta para tratamento endodôntico. O paciente terá três tipos de testes de vitalidade pulpar feitos no dente que receberá tratamento endodôntico.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os critérios de inclusão no estudo serão que o indivíduo tenha dentes que necessitem de tratamento endodôntico e que o paciente esteja disposto a se submeter a dois testes adicionais de vitalidade que levarão cerca de 20 minutos de tempo adicional.

Critério de exclusão:

  • Nenhum grupo de sujeitos especiais ou população vulnerável está sendo alvo deste estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O número de dentes mostrando verdadeiro positivo, verdadeiro negativo, falso positivo e falso negativo após o teste de vitalidade pulpar
Prazo: 1 ano
Pacientes que se apresentam à clínica endodôntica para uma consulta antes do tratamento. O paciente terá três tipos de testes de vitalidade pulpar feitos no dente que receberá tratamento endodôntico. O número de dentes que mostram verdadeiro positivo, verdadeiro negativo, falso positivo e falso negativo após o teste de vitalidade pulpar será medido. Por exemplo, um dente diagnosticado como não vital com base no teste de vitalidade pulpar será confirmado quando o tratamento endodôntico for realizado. Se houver discrepância, pode ser contado como falso negativo. Quando um dente é diagnosticado como vital com base no teste pulpar e confirmado como vital, pode ser considerado como verdadeiro positivo. Quando um dente é diagnosticado como vital com base no teste pulpar e confirmado como não vital, pode ser considerado falso positivo. Quando um dente é diagnosticado como não vital e confirmado como novo, é contado como verdadeiro negativo.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Sahng G Kim, DDS, MS, Columbia University College of Dental Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de junho de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de dezembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de dezembro de 2015

Primeira postagem (Estimado)

21 de dezembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AAAO5900

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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