- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02636504
Avaliação dos Três Testes de Vitalidade Pulpar
1 de maio de 2024 atualizado por: Columbia University
Os objetivos deste estudo são determinar a sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo, valor preditivo negativo e precisão da fluxometria Doppler a laser na determinação da vitalidade dos dentes e comparação com os testes de polpa elétrica e teste de frio.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antes de iniciar qualquer tratamento endodôntico, é essencial determinar a vitalidade do dente em questão.
A vitalidade de um dente é definida como a presença de fluxo sanguíneo no dente.
O estado de vitalidade de um dente afetará o sucesso do tratamento endodôntico e, portanto, desempenha um papel importante no planejamento do tratamento.
Dois métodos estabelecidos para determinar a vitalidade são os testes elétricos da polpa e os testes de frio.
No entanto, ambos os métodos têm desvantagens.
Ambos os métodos usam a presença de feedback sensorial no dente como um preditor da vitalidade do dente.
Isso pode levar a erros porque o fluxo sanguíneo e os nervos no dente podem ser perdidos em momentos diferentes, resultando em respostas falso-positivas e falso-negativas.
Ambos são subjetivos e dependentes do paciente, contando com o paciente para indicar quando a dor é sentida.
Além disso, estudos sugeriram que o teste elétrico da polpa e os testes de frio não são tão confiáveis em dentes imaturos, dentes submetidos a movimentação ortodôntica, dentes traumatizados e dentes com dentina secundária significativa.
A fluxometria a laser Doppler é uma técnica que utiliza o princípio Doppler para determinar o fluxo sanguíneo.
Tem sido amplamente utilizado na área médica para medir o fluxo sanguíneo na pele.
Alguns estudos também mostraram bons resultados na medição do fluxo sanguíneo na polpa dos dentes.
Os objetivos deste estudo são determinar a sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo, valor preditivo negativo e precisão da fluxometria Doppler a laser na determinação da vitalidade dos dentes e comparação com os testes de polpa elétrica e teste de frio.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sahng G Kim, DDS, MS
- Número de telefone: 212-305-2015
- E-mail: sgk2114@cumc.columbia.edu
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes que necessitam de tratamento endodôntico terão uma consulta prévia.
Na maioria dos casos, o tratamento endodôntico será fornecido em uma visita posterior.
Em alguns casos, o tratamento endodôntico será fornecido na mesma visita.
Pacientes que se apresentam à clínica endodôntica para uma visita de consulta para tratamento endodôntico.
O paciente terá três tipos de testes de vitalidade pulpar feitos no dente que receberá tratamento endodôntico.
Descrição
Critério de inclusão:
- Os critérios de inclusão no estudo serão que o indivíduo tenha dentes que necessitem de tratamento endodôntico e que o paciente esteja disposto a se submeter a dois testes adicionais de vitalidade que levarão cerca de 20 minutos de tempo adicional.
Critério de exclusão:
- Nenhum grupo de sujeitos especiais ou população vulnerável está sendo alvo deste estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
O número de dentes mostrando verdadeiro positivo, verdadeiro negativo, falso positivo e falso negativo após o teste de vitalidade pulpar
Prazo: 1 ano
|
Pacientes que se apresentam à clínica endodôntica para uma consulta antes do tratamento.
O paciente terá três tipos de testes de vitalidade pulpar feitos no dente que receberá tratamento endodôntico.
O número de dentes que mostram verdadeiro positivo, verdadeiro negativo, falso positivo e falso negativo após o teste de vitalidade pulpar será medido.
Por exemplo, um dente diagnosticado como não vital com base no teste de vitalidade pulpar será confirmado quando o tratamento endodôntico for realizado.
Se houver discrepância, pode ser contado como falso negativo.
Quando um dente é diagnosticado como vital com base no teste pulpar e confirmado como vital, pode ser considerado como verdadeiro positivo.
Quando um dente é diagnosticado como vital com base no teste pulpar e confirmado como não vital, pode ser considerado falso positivo.
Quando um dente é diagnosticado como não vital e confirmado como novo, é contado como verdadeiro negativo.
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sahng G Kim, DDS, MS, Columbia University College of Dental Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Karayilmaz H, Kirzioglu Z. Comparison of the reliability of laser Doppler flowmetry, pulse oximetry and electric pulp tester in assessing the pulp vitality of human teeth. J Oral Rehabil. 2011 May;38(5):340-7. doi: 10.1111/j.1365-2842.2010.02160.x. Epub 2010 Sep 26.
- Chen E, Abbott PV. Evaluation of accuracy, reliability, and repeatability of five dental pulp tests. J Endod. 2011 Dec;37(12):1619-23. doi: 10.1016/j.joen.2011.07.004. Epub 2011 Sep 9.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de junho de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de dezembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de dezembro de 2015
Primeira postagem (Estimado)
21 de dezembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AAAO5900
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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