- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02636504
Evaluering av tre Pulp Vitality Tests
2. februar 2026 oppdatert av: Columbia University
Målet med denne studien er å bestemme sensitiviteten, spesifisiteten, positiv prediktiv verdi, negativ prediktiv verdi og nøyaktigheten til laser Doppler-flowmetri ved å bestemme vitaliteten til tenner og sammenligne med elektrisk massetesting og kaldtesting.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Før du starter endodontisk behandling, er det viktig å fastslå vitaliteten til den aktuelle tannen.
Vitalitet av en tann er definert som tilstedeværelsen av blodstrøm inn i tannen.
Vitalitetsstatusen til en tann vil påvirke suksessen til endodontisk behandling, og spiller derfor en viktig rolle i behandlingsplanlegging.
To etablerte metoder for å bestemme vitalitet er elektriske massetester og kuldetester.
Imidlertid har begge disse metodene ulemper.
Begge metodene bruker tilstedeværelsen av sensorisk tilbakemelding i tannen som en prediktor for tannvitalitet.
Dette kan føre til feil fordi blodstrøm og nerver i tannen kan gå tapt til forskjellige tider, noe som resulterer i falske positive og falske negative svar.
Begge er subjektive og pasientavhengige, og stoler på at pasienten indikerer når smerte føles.
I tillegg har studier antydet at elektrisk pulpatesting og kuldetester ikke er like pålitelige i umodne tenner, tenner som gjennomgår kjeveortopedisk bevegelse, traumatiserte tenner og tenner med betydelig sekundær dentin.
Laser Doppler flowmetri er en teknikk som bruker Doppler-prinsippet for å bestemme blodstrømmen.
Det har blitt brukt mye i det medisinske feltet for å måle blodstrømmen i huden.
Noen studier har også vist gode resultater i måling av blodgjennomstrømning i tannkjøttet.
Målet med denne studien er å bestemme sensitiviteten, spesifisiteten, positiv prediktiv verdi, negativ prediktiv verdi og nøyaktigheten til laser Doppler-flowmetri ved å bestemme vitaliteten til tenner og sammenligne med elektrisk massetesting og kaldtesting.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
150
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Sahng G Kim, DDS, MS
- Telefonnummer: 212-305-2015
- E-post: sgk2114@cumc.columbia.edu
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
Hovedetterforsker:
- Sahng G Kim, DDS, MS
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som trenger endodontisk behandling vil først få et konsultasjonsbesøk.
I de fleste tilfeller vil den endodontiske behandlingen bli gitt ved et senere besøk.
I noen tilfeller vil endodontisk behandling gis ved samme besøk.
Pasienter som møter til endodontisk klinikk for konsultasjon besøk for endodontisk behandling.
Pasienten vil få utført tre typer pulpavitalitetstester på tannen som skal få endodontisk behandling.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kriterier for inkludering i studien vil være at individet har tenner som krever endodontisk behandling og pasienten er villig til å gjennomgå ytterligere to vitalitetstester som vil ta ca. 20 minutter ekstra tid.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen gruppe spesialpersoner eller sårbare populasjoner er målrettet i denne studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall tenner som viser de sanne positive, sanne negative, falske positive og falske negative etter pulpa vitalitetstesting
Tidsramme: 1 år
|
Pasienter som møter til endodontiklinikken for konsultasjon besøker før behandling.
Pasienten vil få utført tre typer pulpavitalitetstester på tannen som skal få endodontisk behandling.
Antall tenner som viser den sanne positive, sanne negative, falske positive og falske negative etter pulpa vitalitetstesting vil bli målt.
For eksempel vil en tann som er diagnostisert som ikke-vital basert på pulpavitalitetstesten, bekreftes når endodontisk behandling utføres.
Hvis det er et avvik, kan det regnes som falsk negativ.
Når en tann er diagnostisert som vital basert på pulpatestingen og bekreftet å være vital, kan den regnes som sann positiv.
Når en tann er diagnostisert som vital basert på pulpatestingen og bekreftet å være ikke-vital, kan den regnes som falsk positiv.
Når en tann er diagnostisert nonvital og bekreftet novital, regnes den som sann negativ.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sahng G Kim, DDS, MS, Columbia University College of Dental Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Karayilmaz H, Kirzioglu Z. Comparison of the reliability of laser Doppler flowmetry, pulse oximetry and electric pulp tester in assessing the pulp vitality of human teeth. J Oral Rehabil. 2011 May;38(5):340-7. doi: 10.1111/j.1365-2842.2010.02160.x. Epub 2010 Sep 26.
- Chen E, Abbott PV. Evaluation of accuracy, reliability, and repeatability of five dental pulp tests. J Endod. 2011 Dec;37(12):1619-23. doi: 10.1016/j.joen.2011.07.004. Epub 2011 Sep 9.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. desember 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. desember 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2015
Først lagt ut (Antatt)
21. desember 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AAAO5900
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .