Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van drie pulpvitaliteitstests

2 februari 2026 bijgewerkt door: Columbia University
De doelstellingen van deze studie zijn het bepalen van de gevoeligheid, specificiteit, positief voorspellende waarde, negatief voorspellende waarde en nauwkeurigheid van laser Doppler-flowmetrie bij het bepalen van de vitaliteit van tanden en het vergelijken met die van elektrische pulpatesten en koude testen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Voordat met een endodontische behandeling wordt begonnen, is het essentieel om de vitaliteit van de betreffende tand te bepalen. Vitaliteit van een tand wordt gedefinieerd als de aanwezigheid van bloedstroom in de tand. De vitaliteitsstatus van een tand is van invloed op het succes van een endodontische behandeling en speelt daarom een ​​belangrijke rol bij het plannen van de behandeling. Twee gevestigde methoden om vitaliteit te bepalen zijn elektrische pulpatests en koudetests. Beide methoden hebben echter nadelen. Beide methoden gebruiken de aanwezigheid van sensorische feedback in de tand als voorspeller van tandvitaliteit. Dit kan tot fouten leiden omdat de bloedstroom en zenuwen in de tand op verschillende tijdstippen verloren kunnen gaan, wat resulteert in fout-positieve en fout-negatieve reacties. Beide zijn subjectief en patiëntafhankelijk en vertrouwen erop dat de patiënt aangeeft wanneer pijn wordt gevoeld. Bovendien hebben studies gesuggereerd dat elektrische pulpatesten en koude tests niet zo betrouwbaar zijn bij onvolgroeide tanden, tanden die een orthodontische beweging ondergaan, getraumatiseerde tanden en tanden met aanzienlijk secundair dentine. Laser Doppler-flowmetrie is een techniek die het Doppler-principe gebruikt om de bloedstroom te bepalen. Het wordt veel gebruikt in de medische wereld om de bloedstroom in de huid te meten. Sommige onderzoeken hebben ook goede resultaten laten zien bij het meten van de bloedstroom in de pulp van tanden. De doelstellingen van deze studie zijn het bepalen van de gevoeligheid, specificiteit, positief voorspellende waarde, negatief voorspellende waarde en nauwkeurigheid van laser Doppler-flowmetrie bij het bepalen van de vitaliteit van tanden en het vergelijken met die van elektrische pulpatesten en koude testen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sahng G Kim, DDS, MS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een endodontische behandeling nodig hebben, krijgen eerst een consult. In de meeste gevallen vindt de endodontische behandeling bij een volgend bezoek plaats. In sommige gevallen wordt de endodontische behandeling tijdens hetzelfde bezoek gegeven. Patiënten die voor een endodontische behandeling op consultatie komen bij de endodontische kliniek. De patiënt zal drie soorten pulpavitaliteitstests laten uitvoeren op de tand die een endodontische behandeling zal ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Criteria voor deelname aan het onderzoek zijn dat de persoon tanden heeft die een endodontische behandeling vereisen en dat de patiënt bereid is om twee extra vitaliteitstesten te ondergaan die ongeveer 20 minuten extra tijd in beslag nemen.

Uitsluitingscriteria:

  • In dit onderzoek wordt geen groep van speciale onderwerpen of kwetsbare bevolkingsgroepen beoogd.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het aantal tanden dat de terecht-positieve, terecht-negatieve, fout-positieve en fout-negatieve tanden laat zien na het testen van de vitaliteit van de pulpa
Tijdsspanne: 1 jaar
Patiënten die zich voorafgaand aan de behandeling melden bij de endodontische kliniek voor een consult. De patiënt zal drie soorten pulpavitaliteitstests laten uitvoeren op de tand die een endodontische behandeling zal ondergaan. Het aantal tanden dat de terecht-positieve, terecht-negatieve, fout-positieve en fout-negatieve tanden laat zien na het testen van de pulpavitaliteit, wordt gemeten. Een tand die bijvoorbeeld als niet-vitaal wordt gediagnosticeerd op basis van de pulpavitaliteitstest, zal worden bevestigd wanneer een endodontische behandeling wordt uitgevoerd. Als er een discrepantie is, kan dit als fout-negatief worden geteld. Wanneer een tand vitaal wordt gediagnosticeerd op basis van de pulpatest en wordt bevestigd dat deze van vitaal belang is, kan deze als echt positief worden beschouwd. Wanneer een tand vitaal wordt gediagnosticeerd op basis van de pulpatest en wordt bevestigd dat deze niet vitaal is, kan deze worden geteld als vals-positief. Wanneer een tand als niet-vitaal wordt gediagnosticeerd en als novitaal wordt bevestigd, wordt deze als echt negatief geteld.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Columbia University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sahng G Kim, DDS, MS, Columbia University College of Dental Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 december 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 december 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 december 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

21 december 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AAAO5900

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren