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Evaluación de tres pruebas de vitalidad pulpar

15 de marzo de 2023 actualizado por: Columbia University
Los objetivos de este estudio son determinar la sensibilidad, la especificidad, el valor predictivo positivo, el valor predictivo negativo y la precisión de la flujometría láser Doppler para determinar la vitalidad de los dientes y compararlos con los de la prueba pulpar eléctrica y la prueba fría.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antes de iniciar cualquier tratamiento de endodoncia, es fundamental determinar la vitalidad del diente en cuestión. La vitalidad de un diente se define como la presencia de flujo sanguíneo en el diente. El estado de vitalidad de un diente afectará el éxito del tratamiento de endodoncia y, por lo tanto, juega un papel importante en la planificación del tratamiento. Dos métodos establecidos para determinar la vitalidad son las pruebas pulpares eléctricas y las pruebas en frío. Sin embargo, estos dos métodos tienen inconvenientes. Ambos métodos utilizan la presencia de retroalimentación sensorial en el diente como predictor de la vitalidad del diente. Esto puede conducir a errores porque el flujo de sangre y los nervios en el diente pueden perderse en diferentes momentos, dando como resultado respuestas falsas positivas y falsas negativas. Ambos son subjetivos y dependen del paciente, confiando en que el paciente indique cuándo siente dolor. Además, los estudios han sugerido que las pruebas pulpares eléctricas y las pruebas de frío no son tan confiables en dientes inmaduros, dientes sometidos a movimientos de ortodoncia, dientes traumatizados y dientes con dentina secundaria significativa. La flujometría láser Doppler es una técnica que utiliza el principio Doppler para determinar el flujo sanguíneo. Se ha utilizado ampliamente en el campo de la medicina para medir el flujo sanguíneo en la piel. Algunos estudios también han mostrado buenos resultados en la medición del flujo sanguíneo en la pulpa de los dientes. Los objetivos de este estudio son determinar la sensibilidad, la especificidad, el valor predictivo positivo, el valor predictivo negativo y la precisión de la flujometría láser Doppler para determinar la vitalidad de los dientes y compararlos con los de la prueba pulpar eléctrica y la prueba fría.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes que necesiten tratamiento de endodoncia tendrán primero una visita de consulta. En la mayoría de los casos, el tratamiento de endodoncia se realizará en una visita posterior. En algunos casos el tratamiento de endodoncia se realizará en la misma visita. Pacientes que acuden a la clínica de endodoncia para una visita de consulta para el tratamiento de endodoncia. Al paciente se le realizarán tres tipos de pruebas de vitalidad pulpar en el diente que va a recibir el tratamiento de endodoncia.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los criterios para la inclusión en el estudio serán que el individuo tenga dientes que requieran tratamiento de endodoncia y que el paciente esté dispuesto a someterse a dos pruebas de vitalidad adicionales que tomarán alrededor de 20 minutos de tiempo adicional.

Criterio de exclusión:

  • Este estudio no está dirigido a ningún grupo de sujetos especiales o población vulnerable.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El número de dientes que muestran verdadero positivo, verdadero negativo, falso positivo y falso negativo después de la prueba de vitalidad pulpar
Periodo de tiempo: 1 año
Pacientes que acuden a la clínica de endodoncia para una visita de consulta previa al tratamiento. Al paciente se le realizarán tres tipos de pruebas de vitalidad pulpar en el diente que va a recibir el tratamiento de endodoncia. Se medirá el número de dientes que muestran verdadero positivo, verdadero negativo, falso positivo y falso negativo después de la prueba de vitalidad pulpar. Por ejemplo, un diente que se diagnostica no vital basado en la prueba de vitalidad de la pulpa se confirmará cuando se realice el tratamiento de endodoncia. Si hay una discrepancia, se puede contar como falso negativo. Cuando un diente se diagnostica como vital en base a las pruebas pulpares y se confirma que es vital, se puede contar como verdadero positivo. Cuando un diente se diagnostica como vital en base a las pruebas pulpares y se confirma que no es vital, puede contarse como falso positivo. Cuando un diente se diagnostica como no vital y se confirma como no vital, se cuenta como verdadero negativo.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Sahng G Kim, DDS, MS, Columbia University College of Dental Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de diciembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de diciembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de diciembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • AAAO5900

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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