- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02636504
Évaluation de trois tests de vitalité pulpaire
2 février 2026 mis à jour par: Columbia University
Les objectifs de cette étude sont de déterminer la sensibilité, la spécificité, la valeur prédictive positive, la valeur prédictive négative et la précision de la débitmétrie laser Doppler dans la détermination de la vitalité des dents et la comparaison avec celles des tests électriques de pulpe et des tests à froid.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Avant de commencer tout traitement endodontique, il est essentiel de déterminer la vitalité de la dent en question.
La vitalité d'une dent est définie comme la présence d'un flux sanguin dans la dent.
L'état de vitalité d'une dent affectera le succès du traitement endodontique et joue donc un rôle important dans la planification du traitement.
Deux méthodes établies pour déterminer la vitalité sont les tests de pulpe électriques et les tests à froid.
Cependant, ces deux méthodes présentent des inconvénients.
Les deux méthodes utilisent la présence d'un retour sensoriel dans la dent comme prédicteur de la vitalité de la dent.
Cela peut entraîner des erreurs car le flux sanguin et les nerfs de la dent peuvent être perdus à des moments différents, ce qui entraîne des réponses faussement positives et faussement négatives.
Les deux sont subjectifs et dépendent du patient, s'appuyant sur le patient pour indiquer quand la douleur est ressentie.
De plus, des études ont suggéré que les tests électriques de la pulpe et les tests à froid ne sont pas aussi fiables pour les dents immatures, les dents subissant un mouvement orthodontique, les dents traumatisées et les dents avec une quantité importante de dentine secondaire.
La débitmétrie laser Doppler est une technique qui utilise le principe Doppler pour déterminer le débit sanguin.
Il a été largement utilisé dans le domaine médical pour mesurer le flux sanguin dans la peau.
Certaines études ont également montré de bons résultats dans la mesure du flux sanguin dans la pulpe des dents.
Les objectifs de cette étude sont de déterminer la sensibilité, la spécificité, la valeur prédictive positive, la valeur prédictive négative et la précision de la débitmétrie laser Doppler dans la détermination de la vitalité des dents et la comparaison avec celles des tests électriques de pulpe et des tests à froid.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sahng G Kim, DDS, MS
- Numéro de téléphone: 212-305-2015
- E-mail: sgk2114@cumc.columbia.edu
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
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Chercheur principal:
- Sahng G Kim, DDS, MS
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients qui ont besoin d'un traitement endodontique auront d'abord une visite de consultation.
Dans la plupart des cas, le traitement endodontique sera prodigué lors d'une visite ultérieure.
Dans certains cas, le traitement endodontique sera fourni lors de la même visite.
Patients qui se présentent à la clinique d'endodontie pour une visite de consultation pour un traitement endodontique.
Le patient subira trois types de tests de vitalité pulpaire sur la dent qui recevra un traitement endodontique.
La description
Critère d'intégration:
- Les critères d'inclusion dans l'étude seront que l'individu a des dents qui nécessitent un traitement endodontique et que le patient est prêt à subir deux tests de vitalité supplémentaires qui prendront environ 20 minutes de temps supplémentaire.
Critère d'exclusion:
- Aucun groupe de sujets particuliers ou de population vulnérable n'est ciblé dans cette étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le nombre de dents montrant le vrai positif, le vrai négatif, le faux positif et le faux négatif après le test de vitalité de la pulpe
Délai: 1 année
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Patients qui se présentent à la clinique d'endodontie pour une visite de consultation avant le traitement.
Le patient subira trois types de tests de vitalité pulpaire sur la dent qui recevra un traitement endodontique.
Le nombre de dents qui montrent le vrai positif, le vrai négatif, le faux positif et le faux négatif après le test de vitalité de la pulpe sera mesuré.
Par exemple, une dent diagnostiquée non vitale sur la base du test de vitalité de la pulpe sera confirmée lors de la réalisation d'un traitement endodontique.
S'il y a un écart, cela peut être considéré comme un faux négatif.
Lorsqu'une dent est diagnostiquée vitale sur la base du test de la pulpe et confirmée vitale, elle peut être considérée comme un vrai positif.
Lorsqu'une dent est diagnostiquée vitale sur la base des tests de pulpe et confirmée comme non vitale, elle peut être considérée comme un faux positif.
Lorsqu'une dent est diagnostiquée non vitale et novitale confirmée, elle est considérée comme un vrai négatif.
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1 année
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sahng G Kim, DDS, MS, Columbia University College of Dental Medicine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Karayilmaz H, Kirzioglu Z. Comparison of the reliability of laser Doppler flowmetry, pulse oximetry and electric pulp tester in assessing the pulp vitality of human teeth. J Oral Rehabil. 2011 May;38(5):340-7. doi: 10.1111/j.1365-2842.2010.02160.x. Epub 2010 Sep 26.
- Chen E, Abbott PV. Evaluation of accuracy, reliability, and repeatability of five dental pulp tests. J Endod. 2011 Dec;37(12):1619-23. doi: 10.1016/j.joen.2011.07.004. Epub 2011 Sep 9.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 décembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2015
Première publication (Estimé)
21 décembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AAAO5900
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .