- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02636504
Utvärdering av tre massavitalitetstester
2 februari 2026 uppdaterad av: Columbia University
Syftet med denna studie är att bestämma känsligheten, specificiteten, positivt prediktivt värde, negativt prediktivt värde och noggrannhet för laserdopplerflödesmetri vid bestämning av vitaliteten hos tänder och jämförelse med dem för elektrisk massatestning och kalltestning.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Innan någon endodontisk behandling påbörjas är det viktigt att fastställa vitaliteten hos den aktuella tanden.
En tands vitalitet definieras som närvaron av blodflöde in i tanden.
En tands vitalitetsstatus kommer att påverka framgången för endodontisk behandling och spelar därför en viktig roll i behandlingsplaneringen.
Två etablerade metoder för att bestämma vitalitet är elektriska massatester och kalltester.
Båda dessa metoder har emellertid nackdelar.
Båda metoderna använder närvaron av sensorisk återkoppling i tanden som en prediktor för tandens vitalitet.
Detta kan leda till fel eftersom blodflödet och nerverna i tanden kan gå förlorade vid olika tidpunkter, vilket resulterar i falskt positiva och falskt negativa svar.
Båda är subjektiva och patientberoende och förlitar sig på att patienten indikerar när smärta känns.
Dessutom har studier föreslagit att elektrisk massatester och kalltester inte är lika tillförlitliga för omogna tänder, tänder som genomgår ortodontiska rörelser, traumatiserade tänder och tänder med betydande sekundärt dentin.
Laserdopplerflödesmetri är en teknik som använder Dopplerprincipen för att bestämma blodflödet.
Det har använts flitigt inom det medicinska området för att mäta blodflödet i huden.
Vissa studier har också visat goda resultat för att mäta blodflödet i pulpan på tänderna.
Syftet med denna studie är att bestämma känsligheten, specificiteten, positivt prediktivt värde, negativt prediktivt värde och noggrannhet för laserdopplerflödesmetri vid bestämning av vitaliteten hos tänder och jämförelse med dem för elektrisk massatestning och kalltestning.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
150
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Sahng G Kim, DDS, MS
- Telefonnummer: 212-305-2015
- E-post: sgk2114@cumc.columbia.edu
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
Huvudutredare:
- Sahng G Kim, DDS, MS
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som behöver endodontisk behandling kommer att ha ett konsultationsbesök först.
I de flesta fall kommer den endodontiska behandlingen att ges vid ett efterföljande besök.
I vissa fall kommer den endodontiska behandlingen att ges vid samma besök.
Patienter som uppsöker endodontimottagningen för ett konsultationsbesök för endodontisk behandling.
Patienten kommer att få tre typer av pulpavitalitetstester utförda på den tand som ska få endodontisk behandling.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kriterier för inkludering i studien kommer att vara att individen har tänder som kräver endodontisk behandling och att patienten är villig att genomgå ytterligare två vitalitetstester som kommer att ta cirka 20 minuters extra tid.
Exklusions kriterier:
- Ingen grupp av speciella ämnen eller utsatta grupper är inriktade på denna studie.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antalet tänder som visar de sanna positiva, sanna negativa, falska positiva och falskt negativa efter pulpavitalitetstestning
Tidsram: 1 år
|
Patienter som uppsöker endodontikliniken för konsultation besöker före behandling.
Patienten kommer att få tre typer av pulpavitalitetstester utförda på den tand som ska få endodontisk behandling.
Antalet tänder som visar sant positivt, sant negativt, falskt positivt och falskt negativt efter pulpans vitalitetstest kommer att mätas.
Till exempel kommer en tand som diagnostiseras ickevital baserat på pulpans vitalitetstestning att bekräftas när endodontisk behandling utförs.
Om det finns en diskrepans kan den räknas som falskt negativ.
När en tand diagnostiseras som livsviktig baserat på pulpatestningen och bekräftas vara vital, kan den räknas som sant positiv.
När en tand diagnostiseras som livsviktig baserat på pulpatestningen och bekräftas vara icke-vital, kan den räknas som falskt positiv.
När en tand diagnostiseras ickevital och bekräftas novital, räknas den som sann negativ.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sahng G Kim, DDS, MS, Columbia University College of Dental Medicine
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Karayilmaz H, Kirzioglu Z. Comparison of the reliability of laser Doppler flowmetry, pulse oximetry and electric pulp tester in assessing the pulp vitality of human teeth. J Oral Rehabil. 2011 May;38(5):340-7. doi: 10.1111/j.1365-2842.2010.02160.x. Epub 2010 Sep 26.
- Chen E, Abbott PV. Evaluation of accuracy, reliability, and repeatability of five dental pulp tests. J Endod. 2011 Dec;37(12):1619-23. doi: 10.1016/j.joen.2011.07.004. Epub 2011 Sep 9.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 december 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 december 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 december 2015
Första postat (Beräknad)
21 december 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AAAO5900
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .