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エネルギー摂取量と満腹感に対するβ-グルカンの効果

2016年9月26日 更新者:Suzanne Zaremba、Queen Margaret University

4gのエンバクベータグルカンを含む朝食の食事が、正常体重および過体重の被験者の満腹感と自由摂取量に及ぼす影響.二重盲検無作為化プラセボ対照クロスオーバー研究。

この研究の目的は、朝食で4gの可溶性繊維ベータグルカンを消費することによる満腹感と食物摂取量への影響に取り組むことです.

調査の概要

詳細な説明

満腹感と満腹感は、体の複雑な食欲制御システムの一部であり、最終的にエネルギー摂取量を制限する役割を果たします。 満腹とは、満腹感を伴う食事の終了に至るプロセスと呼ばれます。 満腹感とは、食べた後に持続する満腹感であり、空腹が戻るまでエネルギー摂取をさらに抑える可能性があります. 胃腸の粘性を高めると、食欲の制御が改善され、その後の食物摂取量が減少することを示唆する証拠があります。 β-グルカンは、このように振る舞うことが提案されている可溶性繊維です.

この二重盲検無作為化クロスオーバー試験では、主観的な食欲感覚が測定され、ホルモン反応を判断するために、2 つの腕の特定の時点で血液が採取されます。 自由摂取量を記録する。 食事日誌は、食事摂取量を測定するために使用されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • East Lothain
      • Musselburgh、East Lothain、イギリス、EH21 6UU
        • Queen Margaret University, Edinburgh

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18~50歳の男性または女性
  • スクリーニング時のBMIが20.0~29.9kg/m2
  • 普段朝食を摂っている被験者
  • -被験者は、異常な高エネルギーまたは高脂肪の食事の消費を除いて、彼/彼女の通常の習慣的な食事に固執することをいとわない 研究期間中の断食期間。
  • -被験者は激しい運動を控え、研究日の24時間前および研究中にアルコール飲料およびカフェインを含む食べ物/飲み物を摂取することをいとわない。
  • 食事制限、脱抑制、および空腹を測定するためのオランダの食行動アンケート (Van Strein et al. 1986) に合格する能力
  • -被験者は研究手順を理解し、研究に参加するためのインフォームドコンセントに署名します
  • -被験者は、病歴またはスクリーニング中に測定されたパラメーターに基づいて研究者が判断した研究要件を満たすことを妨げる健康状態を持っていません。
  • 過去6ヶ月間、被験者の体重は安定しています。
  • -女性被験者は、研究期間中の妊娠を避けるために避妊法を喜んで使用します。

除外基準:

  • 閉経後の女性
  • 喫煙者
  • 高血圧、高コレステロール血症、高脂血症、クローン病、過敏性腸症候群などを含む心血管疾患または胃腸疾患に苦しんでいる(または薬を服用している)個人.
  • -耐糖能障害/真性糖尿病(NHS基準による5.6mmol / lまたは100mg / dLの空腹時血糖)
  • ヘモグロビン測定値が女性で120g/L未満、男性で130g/L未満(WHOの貧血基準による)
  • 妊娠中または授乳中
  • 高繊維食を摂取している方 - 1日20g以上の摂取 - 研究食に使用されている食材(小麦、牛乳、ハム、乳製品)に食物アレルギーをお持ちの方
  • 針恐怖症
  • -減量/増量を目的とした低カロリー/高カロリーの食事をしている被験者。
  • -最近の履歴(スクリーニング訪問から12か月以内)またはアルコールまたは薬物乱用の強い可能性。 アルコール乱用は、1 日あたり 60g (男性) / 40g (女性) の純アルコール (1.5 リットル / 1 リットルのビール) と定義されています。 0.75 l / 0.5 l ワイン)。
  • -被験者は、スクリーニング前の3か月間に300 mLを超える献血を行っています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:プラセボ コンパレータ: コントロール ブレックファースト
朝食用シリアルとヨーグルトのみ (プラセボ、ネガティブ コントロール)
ベータグルカン無添加の等カロリー朝食
実験的:実験的: ベータグルカンの朝食
4gのベータグルカン(14.7g)を加えた朝食用シリアルとヨーグルト オートウェル28パウダー)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
エネルギー摂取量の変動
時間枠:1日
食べ放題のビュッフェ式ランチでは、自由摂取量 (キロカロリー) が決定されます。 食物摂取量は 5 日間にわたって測定されます。試験日の3日前、試験当日および翌日。
1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食欲の変化
時間枠:-30、0、15、30、45、60、75、90、105、120、135、150分
主観的な食欲パラメータの経時的なビジュアル アナログ スケール (曲線下の領域) を使用した、各朝食の満腹効果の測定
-30、0、15、30、45、60、75、90、105、120、135、150分
GLP-1の変動
時間枠:0、30、60、90分
血漿総グルカゴン様ペプチド 1 (GLP-1) 曲線下面積 (AUC) を経時的に測定します。
0、30、60、90分
インスリンの変動
時間枠:0、30、60、90分
血漿インスリン (pg/mL) 曲線下面積 (AUC) を経時的に測定します。
0、30、60、90分
グルコースの変動
時間枠:0、30、60、90、120分
血糖値 (mmol/L) 曲線下面積 (AUC) を経時的に測定します。
0、30、60、90、120分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Suzanne Zaremba、Queen Margaret University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年3月1日

一次修了 (予想される)

2016年12月1日

研究の完了 (予想される)

2016年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年12月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年12月17日

最初の投稿 (見積もり)

2015年12月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年9月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年9月26日

最終確認日

2016年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

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