Β-葡聚糖对能量摄入和饱腹感的影响
2016年9月26日 更新者:Suzanne Zaremba、Queen Margaret University
含 4 克燕麦 β-葡聚糖的早餐对正常体重和超重受试者的饱腹感和自由采食的影响。一项双盲、随机、安慰剂对照的交叉研究。
本研究的目的是研究早餐摄入 4 克可溶性纤维 β-葡聚糖对饱腹感和食物摄入量的影响。
研究概览
详细说明
饱腹感和饱腹感是人体复杂的食欲控制系统的一部分,最终起到限制能量摄入的作用。 饱食被称为导致进食终止的过程,这可能伴随着满足感。 饱腹感是进食后持续存在的饱腹感,有可能抑制进一步的能量摄入,直到饥饿感恢复。 有证据表明,增加胃肠道粘度可以改善食欲控制并减少随后的食物摄入量。 β-葡聚糖是一种建议以这种方式表现的可溶性纤维。
在这项双盲、随机、交叉试验中,将测量主观食欲感觉,并在两个手臂的特定时间点采集血液,以确定荷尔蒙反应。 将记录随意进食。 食物日记将用于测量饮食摄入量。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
East Lothain
-
Musselburgh、East Lothain、英国、EH21 6UU
- Queen Margaret University, Edinburgh
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 男性或女性,年龄18-50岁
- 筛选时 BMI 为 20.0 - 29.9 kg/m2
- 经常吃早餐的受试者
- 受试者愿意坚持他/她的正常饮食习惯,不吃任何不寻常的富含能量或脂肪的食物,或在研究期间进行禁食。
- 受试者愿意在研究日前 24 小时和研究期间避免剧烈运动、饮用酒精饮料和含咖啡因的食物/饮料。
- 能够通过荷兰饮食行为问卷(Van Strein 等人,1986 年)来衡量饮食节制、去抑制和饥饿
- 受试者了解研究程序并签署参与研究的知情同意书
- 研究者根据病史或筛选期间测量的参数判断,受试者没有妨碍他/她满足研究要求的健康状况。
- 受试者在过去 6 个月内体重稳定。
- 女性受试者在研究期间愿意使用避孕方法避免怀孕。
排除标准:
- 绝经后女性
- 吸烟者
- 患有(或服用药物治疗)心血管疾病或胃肠道疾病的人士,包括高血压、高胆固醇血症、高脂血症、克罗恩病、肠易激综合症等。
- 葡萄糖耐量受损/糖尿病(根据 NHS 标准,空腹血糖≥5.6mmol/l 或 100mg/dL)
- 女性的血红蛋白测量值 <120g/L,男性的血红蛋白测量值 <130g/L(根据 WHO 贫血标准)
- 怀孕或哺乳
- 食用高纤维饮食的人 - 每天摄入量超过 20 克 - 已知对研究膳食中使用的成分(小麦、牛奶、火腿、奶制品)过敏的人
- 针头恐惧症
- 以减重/增重为目标的低热量/高热量饮食的受试者。
- 最近的历史(在筛选访视后 12 个月内)或极有可能酗酒或滥用药物。 酒精滥用定义为每天 >60 克(男性)/40 克(女性)纯酒精(1.5 升/1 升啤酒或 0.75 升/0.5 升葡萄酒)。
- 受试者在筛选前的三个月内捐献了超过 300 mL 的血液。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较:安慰剂对照:对照早餐
仅早餐麦片和酸奶(安慰剂,阴性对照)
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不添加 β-葡聚糖的等热量早餐
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实验性的:实验:β-葡聚糖早餐
添加 4 克 β-葡聚糖(14.7 克)的早餐麦片和酸奶
Oatwell28粉)
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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能量摄入的变化
大体时间:1天
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随意进食(千卡)将在“吃到饱”的自助午餐期间确定。
将在 5 天内测量食物摄入量;学习前 3 天、学习当天和学习后一天。
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1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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食欲变化
大体时间:-30、0、15、30、45、60、75、90、105、120、135、150 分钟
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随着时间的推移,主观食欲参数使用视觉模拟量表(曲线下面积)测量每份早餐的饱腹感
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-30、0、15、30、45、60、75、90、105、120、135、150 分钟
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GLP-1 的变异
大体时间:0、30、60、90 分钟
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随着时间的推移测量曲线下 (AUC) 的血浆总胰高血糖素样肽 1 (GLP-1) 面积。
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0、30、60、90 分钟
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胰岛素的变化
大体时间:0、30、60、90 分钟
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随时间测量血浆胰岛素 (pg/mL) 曲线下面积 (AUC)。
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0、30、60、90 分钟
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葡萄糖变化
大体时间:0、30、60、90、120 分钟
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随时间测量曲线下的血糖 (mmol/L) 面积 (AUC)。
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0、30、60、90、120 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Suzanne Zaremba、Queen Margaret University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Barone Lumaga R, Azzali D, Fogliano V, Scalfi L, Vitaglione P. Sugar and dietary fibre composition influence, by different hormonal response, the satiating capacity of a fruit-based and a beta-glucan-enriched beverage. Food Funct. 2012 Jan;3(1):67-75. doi: 10.1039/c1fo10065c. Epub 2011 Nov 4.
- Vitaglione P, Lumaga RB, Montagnese C, Messia MC, Marconi E, Scalfi L. Satiating effect of a barley beta-glucan-enriched snack. J Am Coll Nutr. 2010 Apr;29(2):113-21. doi: 10.1080/07315724.2010.10719824.
- Vitaglione P, Lumaga RB, Stanzione A, Scalfi L, Fogliano V. beta-Glucan-enriched bread reduces energy intake and modifies plasma ghrelin and peptide YY concentrations in the short term. Appetite. 2009 Dec;53(3):338-44. doi: 10.1016/j.appet.2009.07.013. Epub 2009 Jul 23.
- Juvonen KR, Salmenkallio-Marttila M, Lyly M, Liukkonen KH, Lahteenmaki L, Laaksonen DE, Uusitupa MI, Herzig KH, Poutanen KS, Karhunen LJ. Semisolid meal enriched in oat bran decreases plasma glucose and insulin levels, but does not change gastrointestinal peptide responses or short-term appetite in healthy subjects. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2011 Sep;21(9):748-56. doi: 10.1016/j.numecd.2010.02.002. Epub 2010 Jun 4.
- Huang XF, Yu Y, Beck EJ, South T, Li Y, Batterham MJ, Tapsell LC, Chen J. Diet high in oat beta-glucan activates the gut-hypothalamic (PYY(3)(-)(3)(6)-NPY) axis and increases satiety in diet-induced obesity in mice. Mol Nutr Food Res. 2011 Jul;55(7):1118-21. doi: 10.1002/mnfr.201100095. Epub 2011 Jun 20.
- Steinert RE, Beglinger C, Langhans W. Intestinal GLP-1 and satiation: from man to rodents and back. Int J Obes (Lond). 2016 Feb;40(2):198-205. doi: 10.1038/ijo.2015.172. Epub 2015 Aug 28.
- Steinert RE, Schirra J, Meyer-Gerspach AC, Kienle P, Fischer H, Schulte F, Goeke B, Beglinger C. Effect of glucagon-like peptide-1 receptor antagonism on appetite and food intake in healthy men. Am J Clin Nutr. 2014 Aug;100(2):514-23. doi: 10.3945/ajcn.114.083246. Epub 2014 Jun 25.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年3月1日
初级完成 (预期的)
2016年12月1日
研究完成 (预期的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年12月11日
首先提交符合 QC 标准的
2015年12月17日
首次发布 (估计)
2015年12月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年9月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年9月26日
最后验证
2016年9月1日
更多信息
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