Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky beta-glukanu na příjem energie a sytost

26. září 2016 aktualizováno: Suzanne Zaremba, Queen Margaret University

Vliv snídaňového jídla obsahujícího 4 g ovesného beta-glukanu na vnímanou sytost a příjem potravy ad libitum u jedinců s normální váhou a s nadváhou. Dvojitě zaslepená, randomizovaná, placebem kontrolovaná zkřížená studie.

Účelem této studie je zabývat se vlivem konzumace 4g rozpustné vlákniny beta-glukanu při snídani na sytost a příjem potravy.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Sytost a sytost jsou součástí komplexního systému kontroly chuti k jídlu, který v konečném důsledku hraje roli v omezení příjmu energie. Sytost je označována jako proces, který vede k ukončení příjmu potravy, což může být doprovázeno pocity spokojenosti. Sytost je pocit plnosti, který přetrvává po jídle, s potenciálem potlačit další příjem energie, dokud se nevrátí hlad. Existují důkazy, které naznačují, že zvýšení gastrointestinální viskozity zlepšuje kontrolu chuti k jídlu a snižuje následný příjem potravy. Beta-glukan je rozpustná vláknina navržená tak, aby se chovala tímto způsobem.

V této dvojitě zaslepené, randomizované, zkřížené studii budou měřeny subjektivní pocity chuti k jídlu a krev bude odebírána ve specifických časových bodech během dvou ramen, aby se určily hormonální reakce. Ad libitum příjem potravy bude zaznamenáván. Potravinové deníky budou sloužit k měření dietního příjmu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • East Lothain
      • Musselburgh, East Lothain, Spojené království, EH21 6UU
        • Queen Margaret University, Edinburgh

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži nebo ženy, ve věku 18-50 let
  • BMI 20,0 - 29,9 kg/m2 při screeningu
  • Subjekty, které obvykle snídají
  • Subjekt je ochoten držet se své normální obvyklé stravy, s vyloučením konzumace jakýchkoli neobvyklých jídel bohatých na energii nebo tuk nebo podstoupit období hladovění během období studie.
  • Subjekt je ochoten zdržet se namáhavého cvičení, konzumovat alkoholické nápoje a jídlo/nápoje obsahující kofein 24 hodin před dny studie a během dnů studie.
  • Schopnost projít holandským dotazníkem o stravovacím chování (Van Strein et al. 1986) k měření dietních omezení, dezinhibice a hladu
  • Subjekty rozumí postupům studie a podepisují informovaný souhlas s účastí ve studii
  • Subjekt nemá žádné zdravotní stavy, které by mu bránily ve splnění požadavků studie podle posouzení zkoušejícího na základě anamnézy nebo parametrů naměřených během screeningu.
  • Subjekt měl stabilní tělesnou hmotnost během posledních 6 měsíců.
  • Ženy jsou ochotny používat antikoncepční metodu, aby se vyhnuly těhotenství během období studie.

Kritéria vyloučení:

  • Ženy po menopauze
  • Kuřáci
  • Jedinci, kteří trpí (nebo užívají léky na) kardiovaskulární onemocnění nebo gastrointestinální onemocnění, včetně hypertenze, hypercholesterolémie, hyperlipidémie, Crohnovy choroby, syndromu dráždivého tračníku atd.
  • Porucha glukózové tolerance/diabetes mellitus (glykémie nalačno ≥5,6 mmol/l nebo 100 mg/dl podle kritérií NHS)
  • Měření hemoglobinu <120 g/l u žen a <130 g/l u mužů (podle kritérií WHO pro anémii)
  • Těhotenství nebo kojení
  • Ti, kteří konzumují stravu s vysokým obsahem vlákniny – konzumace více než 20 g/den – Jedinci, kteří mají známou potravinovou alergii na složky používané ve studijních jídlech (pšenice, kravské mléko, šunka, mléčné výrobky)
  • Fobie z jehly
  • Subjekty, které jsou na hypokalorické/hyperkalorické dietě s cílem zhubnout/přibrat.
  • Nedávná historie (do 12 měsíců od screeningové návštěvy) nebo silný potenciál pro zneužívání alkoholu nebo návykových látek. Alkohol je definován jako >60g (muži) / 40g (ženy) čistého alkoholu denně (1,5 l / 1 l piva resp. 0,75 l / 0,5 l vína).
  • Subjekt daroval více než 300 ml krve během tří měsíců před screeningem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo Comparator: Kontrolní snídaně
Pouze snídaňové cereálie a jogurt (placebo, negativní kontrola)
Doplněk stravy: Kontrolní snídaně
Izokalorická snídaně bez přidaných beta-glukanů
Experimentální: Experimentální: beta-glukanová snídaně
Snídaňové cereálie a jogurt s přídavkem 4g beta-glukanu (14,7g prášek Oatwell28)
Doplněk stravy: Oatwell28 Originální prášek Oatwell

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kolísání energetického příjmu
Časové okno: 1 den
Příjem potravy ad libitum (kilokalorie) bude stanoven během oběda formou bufetu „vše, co můžeš“. Příjem potravy bude měřen po dobu 5 dnů; 3 dny před dnem studie, v den studie a den po ní.
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Variace v pocitech chuti k jídlu
Časové okno: -30, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150 minut
Měření sytícího účinku pro každou snídani pomocí vizuální analogové škály (plocha pod křivkou) v průběhu času pro subjektivní parametry chuti k jídlu
-30, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150 minut
Variace v GLP-1
Časové okno: 0, 30, 60, 90 minut
Změřte celkovou plochu glukagonu podobného peptidu 1 (GLP-1) v plazmě pod křivkou (AUC) v průběhu času.
0, 30, 60, 90 minut
Variace inzulinu
Časové okno: 0, 30, 60, 90 minut
Změřte plochu inzulinu v plazmě (pg/ml) pod křivkou (AUC) v průběhu času.
0, 30, 60, 90 minut
Kolísání glukózy
Časové okno: 0, 30, 60, 90, 120 minut
Změřte glykémii (mmol/l) plochu pod křivkou (AUC) v průběhu času.
0, 30, 60, 90, 120 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Queen Margaret University

Spolupracovníci

DSM Nutritional Products, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Suzanne Zaremba, Queen Margaret University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2015

První zveřejněno (Odhad)

22. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. září 2016

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • QueenMUsz2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kontrolní snídaně

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit