Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ beta-glukanu na pobór energii i uczucie sytości

26 września 2016 zaktualizowane przez: Suzanne Zaremba, Queen Margaret University

Wpływ posiłku śniadaniowego zawierającego 4 g beta-glukanu owsianego na odczuwaną sytość i spożycie pokarmu ad libitum u osób o normalnej wadze iz nadwagą. Podwójnie ślepe, randomizowane, kontrolowane placebo badanie krzyżowe.

Celem tego badania jest zbadanie wpływu spożycia 4 g beta-glukanu rozpuszczalnego błonnika podczas śniadania na uczucie sytości i przyjmowanie pokarmu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nasycenie i sytość są częścią złożonego systemu kontroli apetytu organizmu, który ostatecznie odgrywa rolę w ograniczaniu spożycia energii. Nasycenie jest określane jako proces prowadzący do zaprzestania jedzenia, któremu może towarzyszyć poczucie satysfakcji. Sytość to uczucie sytości, które utrzymuje się po jedzeniu, z możliwością powstrzymania dalszego przyjmowania energii, aż do powrotu głodu. Istnieją dowody sugerujące, że zwiększenie lepkości żołądkowo-jelitowej poprawia kontrolę apetytu i zmniejsza późniejsze przyjmowanie pokarmu. Beta-glukan jest rozpuszczalnym błonnikiem, który ma zachowywać się w ten sposób.

W tym podwójnie ślepym, randomizowanym, krzyżowym badaniu zostaną zmierzone subiektywne odczucia apetytu, a krew zostanie pobrana w określonych punktach czasowych podczas obu ramion w celu określenia odpowiedzi hormonalnej. Spożycie pokarmu ad libitum będzie rejestrowane. Dzienniki żywności będą wykorzystywane do pomiaru spożycia w diecie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • East Lothain
      • Musselburgh, East Lothain, Zjednoczone Królestwo, EH21 6UU
        • Queen Margaret University, Edinburgh

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni lub kobiety, w wieku 18-50 lat
  • BMI 20,0 - 29,9 kg/m2 w badaniu przesiewowym
  • Osoby, które zwykle spożywają śniadanie
  • Badany jest skłonny do przestrzegania swojej normalnej, zwyczajowej diety, z wyłączeniem spożywania wszelkich nietypowych, wysokoenergetycznych lub bogatych w tłuszcz posiłków lub poddania się okresom postu w okresie badania.
  • Badany jest skłonny powstrzymać się od forsownych ćwiczeń, spożywać napoje alkoholowe i żywność/napoje zawierające kofeinę 24 godziny przed dniami badania i podczas dni badania.
  • Umiejętność wypełnienia holenderskiego kwestionariusza zachowań żywieniowych (Van Strein i in. 1986) w celu zmierzenia ograniczeń dietetycznych, odhamowania i głodu
  • Badani rozumieją procedury badania i podpisują świadomą zgodę na udział w badaniu
  • Uczestnik nie cierpi na żadne dolegliwości zdrowotne, które uniemożliwiłyby mu spełnienie wymagań badania, zgodnie z oceną badacza na podstawie historii medycznej lub parametrów mierzonych podczas badania przesiewowego.
  • Masa ciała pacjenta była stabilna w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Kobiety są chętne do stosowania metody antykoncepcji, aby uniknąć ciąży w okresie badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety po menopauzie
  • Palacze
  • Osoby, które cierpią (lub przyjmują leki) na choroby układu krążenia lub choroby przewodu pokarmowego, w tym nadciśnienie, hipercholesterolemię, hiperlipidemię, chorobę Leśniowskiego-Crohna, zespół jelita drażliwego itp.
  • Upośledzona tolerancja glukozy/cukrzyca (glikemia na czczo ≥5,6 mmol/l lub 100 mg/dl zgodnie z kryteriami NHS)
  • Pomiary hemoglobiny <120 g/l dla kobiet i <130 g/l dla mężczyzn (zgodnie z kryteriami WHO dla anemii)
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Osoby stosujące dietę bogatą w błonnik - spożycie powyżej 20g/dzień - Osoby ze stwierdzoną alergią pokarmową na składniki stosowane w posiłkach badawczych (pszenica, mleko krowie, szynka, nabiał)
  • Fobia igły
  • Osoby będące na diecie hipokalorycznej/hiperkalorycznej mające na celu utratę/przybranie na wadze.
  • Niedawna historia (w ciągu 12 miesięcy od wizyty przesiewowej) lub duże prawdopodobieństwo nadużywania alkoholu lub substancji psychoaktywnych. Nadużywanie alkoholu definiuje się jako >60 g (mężczyźni) / 40 g (kobiety) czystego alkoholu dziennie (odp. 1,5 l / 1 l piwa). 0,75 l / 0,5 l wina).
  • Pacjent oddał ponad 300 ml krwi w ciągu trzech miesięcy poprzedzających badanie przesiewowe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Porównanie placebo: śniadanie kontrolne
Tylko płatki śniadaniowe i jogurt (placebo, kontrola negatywna)
Suplement diety: Śniadanie kontrolne
Izokaloryczne śniadanie bez dodatku beta-glukanów
Eksperymentalny: Eksperymentalne: śniadanie z beta-glukanem
Płatki śniadaniowe i jogurt z dodatkiem 4g beta-glukanu (14,7g proszek Oatwell28)
Suplement diety: Oatwell28 Oryginalny puder Oatwell

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice w poborze energii
Ramy czasowe: 1 dzień
Spożycie ad libitum (kilokalorie) zostanie ustalone podczas lunchu w formie bufetu „jesz ile chcesz”. Spożycie pokarmu będzie mierzone przez 5 dni; 3 dni przed dniem badania, w dniu badania i dzień po nim.
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienność uczucia apetytu
Ramy czasowe: -30, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150 minut
Pomiar efektu nasycenia dla każdego śniadania za pomocą wizualnej skali analogowej (obszar pod krzywą) w czasie dla subiektywnych parametrów apetytu
-30, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150 minut
Zmiana w GLP-1
Ramy czasowe: 0, 30, 60, 90 minut
Zmierzyć całkowite pole powierzchni peptydu glukagonopodobnego 1 (GLP-1) w osoczu pod krzywą (AUC) w czasie.
0, 30, 60, 90 minut
Zmienność insuliny
Ramy czasowe: 0, 30, 60, 90 minut
Zmierzyć pole powierzchni pod krzywą (AUC) insuliny w osoczu (pg/ml) w czasie.
0, 30, 60, 90 minut
Wahania glukozy
Ramy czasowe: 0, 30, 60, 90, 120 minut
Zmierz pole powierzchni glukozy we krwi (mmol/l) pod krzywą (AUC) w czasie.
0, 30, 60, 90, 120 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Queen Margaret University

Współpracownicy

DSM Nutritional Products, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Suzanne Zaremba, Queen Margaret University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • QueenMUsz2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Śniadanie kontrolne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj