Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние бета-глюкана на потребление энергии и чувство сытости

26 сентября 2016 г. обновлено: Suzanne Zaremba, Queen Margaret University

Влияние завтрака, содержащего 4 г овсяного бета-глюкана, на ощущение сытости и потребление пищи без ограничений у субъектов с нормальным и избыточным весом. Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое перекрестное исследование.

Целью данного исследования является изучение влияния потребления 4 г бета-глюкана с растворимой клетчаткой за завтраком на чувство сытости и потребление пищи.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Насыщение и сытость являются частью сложной системы контроля аппетита организма, которая в конечном итоге играет роль в ограничении потребления энергии. Насыщением называют процесс, ведущий к прекращению приема пищи, который может сопровождаться чувством удовлетворения. Сытость — это чувство сытости, которое сохраняется после еды и способно подавить дальнейшее потребление энергии до тех пор, пока чувство голода не вернется. Имеются данные, свидетельствующие о том, что увеличение вязкости желудочно-кишечного тракта улучшает контроль аппетита и снижает последующее потребление пищи. Бета-глюкан представляет собой растворимое волокно, которое должно вести себя таким образом.

В этом двойном слепом, рандомизированном, перекрестном исследовании будут измеряться субъективные ощущения аппетита, а кровь будет собираться в определенные моменты времени в течение двух групп, чтобы определить гормональные реакции. Прием пищи ad libitum будет записываться. Пищевые дневники будут использоваться для измерения рациона питания.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины или женщины в возрасте 18-50 лет
  • ИМТ 20,0 - 29,9 кг/м2 при скрининге
  • Субъекты, которые обычно завтракают
  • Субъект готов придерживаться своей обычной привычной диеты, исключая потребление любых необычных высококалорийных или жирных блюд, или подвергаться периодам голодания в течение периода исследования.
  • Субъект готов воздерживаться от напряженных упражнений, употреблять алкогольные напитки и продукты/напитки, содержащие кофеин, за 24 часа до дней исследования и в дни исследования.
  • Способность пройти Голландский опросник пищевого поведения (Van Strein et al., 1986) для измерения ограничений в питании, расторможенности и чувства голода.
  • Субъекты понимают процедуры исследования и подписывают информированное согласие на участие в исследовании.
  • Субъект не имеет заболеваний, которые могли бы помешать ему/ей выполнить требования исследования, по мнению исследователя на основании истории болезни или параметров, измеренных во время скрининга.
  • Субъект стабилизировал массу тела в течение последних 6 месяцев.
  • Субъекты женского пола готовы использовать метод контрацепции, чтобы избежать беременности в течение периода исследования.

Критерий исключения:

  • Женщины в постменопаузе
  • Курильщики
  • Лица, которые страдают (или принимают лекарства) от сердечно-сосудистых или желудочно-кишечных заболеваний, включая гипертонию, гиперхолестеринемию, гиперлипидемию, болезнь Крона, синдром раздраженного кишечника и т. д.
  • Нарушение толерантности к глюкозе/сахарный диабет (глюкоза крови натощак ≥5,6 ммоль/л или 100 мг/дл в соответствии с критериями NHS)
  • Показатели гемоглобина <120 г/л для женщин и <130 г/л для мужчин (согласно критериям ВОЗ для анемии)
  • Беременность или кормление грудью
  • Те, кто придерживается диеты с высоким содержанием клетчатки — потребление более 20 г / день — Лица, у которых известна пищевая аллергия на ингредиенты, используемые в исследуемых блюдах (пшеница, коровье молоко, ветчина, молочные продукты)
  • Игольчатая фобия
  • Субъекты, находящиеся на гипокалорийной/гиперкалорийной диете с целью снижения/набора веса.
  • Недавний анамнез (в течение 12 месяцев после посещения скрининга) или сильный потенциал злоупотребления алкоголем или психоактивными веществами. Злоупотребление алкоголем определяется как > 60 г (мужчины) / 40 г (женщины) чистого алкоголя в день (1,5 л / 1 л пива соответственно. 0,75 л / 0,5 л вина).
  • Субъект сдал более 300 мл крови за три месяца до скрининга.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Сравнитель плацебо: контрольный завтрак
Только сухие завтраки и йогурт (плацебо, отрицательный контроль)
Диетическая добавка: Контрольный завтрак
Изокалорийный завтрак без добавления бета-глюканов
Экспериментальный: Экспериментальный: завтрак с бета-глюканом
Сухие завтраки и йогурт с добавлением 4 г бета-глюкана (14,7 г порошок Oatwell28)
Диетическая добавка: Oatwell28 Оригинальная пудра Oatwell

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Различия в потреблении энергии
Временное ограничение: 1 день
Потребление пищи ad libitum (килокалории) будет определяться во время обеда в формате «шведский стол». Потребление пищи будет измеряться в течение 5 дней; За 3 дня до дня исследования, в день исследования и на следующий день.
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение чувства аппетита
Временное ограничение: -30, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150 минут
Измерение эффекта насыщения для каждого завтрака с помощью визуальной аналоговой шкалы (площадь под кривой) в зависимости от времени для субъективных параметров аппетита.
-30, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150 минут
Вариант GLP-1
Временное ограничение: 0, 30, 60, 90 минут
Измерьте площадь общего глюкагоноподобного пептида 1 (GLP-1) плазмы под кривой (AUC) с течением времени.
0, 30, 60, 90 минут
Разница в инсулине
Временное ограничение: 0, 30, 60, 90 минут
Измерьте площадь инсулина плазмы (пг/мл) под кривой (AUC) с течением времени.
0, 30, 60, 90 минут
Изменение уровня глюкозы
Временное ограничение: 0, 30, 60, 90, 120 минут
Измерьте площадь под кривой (AUC) уровня глюкозы в крови (ммоль/л) с течением времени.
0, 30, 60, 90, 120 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Queen Margaret University

Соавторы

DSM Nutritional Products, Inc.

Следователи

  • Главный следователь: Suzanne Zaremba, Queen Margaret University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 декабря 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 декабря 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 декабря 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 сентября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 сентября 2016 г.

Последняя проверка

1 сентября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • QueenMUsz2

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться