Efeitos do beta-glucano na ingestão de energia e saciedade
26 de setembro de 2016 atualizado por: Suzanne Zaremba, Queen Margaret University
O efeito de uma refeição de café da manhã contendo 4g de beta-glucano de aveia na percepção de saciedade e ingestão de alimentos ad libitum em indivíduos com peso normal e com sobrepeso. Um estudo cruzado duplo-cego, randomizado e controlado por placebo.
O objetivo deste estudo é abordar o efeito do consumo de 4g de fibra solúvel beta-glucana no café da manhã na saciedade e na ingestão alimentar.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A saciedade e a saciedade fazem parte do complexo sistema de controle do apetite do corpo que, em última análise, desempenha um papel na limitação da ingestão de energia. A saciedade é referida como o processo que leva ao término da alimentação, que pode ser acompanhada por sentimentos de satisfação. A saciedade é a sensação de plenitude que persiste depois de comer, com o potencial de suprimir a ingestão de mais energia até que a fome volte. Há evidências que sugerem que o aumento da viscosidade gastrointestinal melhora o controle do apetite e reduz a ingestão subsequente de alimentos. O beta-glucano é uma fibra solúvel proposta para se comportar dessa maneira.
Neste estudo duplo-cego, randomizado e cruzado, as sensações subjetivas de apetite serão medidas e o sangue será coletado em pontos de tempo específicos durante os dois braços para determinar as respostas hormonais. A ingestão de alimentos ad libitum será registrada. Os diários alimentares serão usados para medir a ingestão alimentar.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
East Lothain
-
Musselburgh, East Lothain, Reino Unido, EH21 6UU
- Queen Margaret University, Edinburgh
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens ou mulheres, de 18 a 50 anos
- IMC de 20,0 - 29,9 kg/m2 na triagem
- Sujeitos que costumam consumir café da manhã
- O sujeito está disposto a manter sua dieta habitual normal, excluindo o consumo de qualquer refeição incomum rica em energia ou gordura ou passar por períodos de jejum durante o período de estudo.
- O sujeito está disposto a se abster de exercícios extenuantes, consumir bebidas alcoólicas e alimentos/bebidas contendo cafeína 24 horas antes dos dias de estudo e durante os dias de estudo.
- Capacidade de passar no Questionário Holandês de Comportamento Alimentar (Van Strein et al. 1986) para medir restrição alimentar, desinibição e fome
- Os sujeitos entendem os procedimentos do estudo e assinam o consentimento informado para participar do estudo
- O sujeito não tem condições de saúde que o impeçam de cumprir os requisitos do estudo, conforme julgado pelo investigador com base no histórico médico ou nos parâmetros medidos durante a triagem.
- O sujeito tem estado estável em peso corporal nos últimos 6 meses.
- Indivíduos do sexo feminino estão dispostos a usar um método contraceptivo para evitar a gravidez durante o período do estudo.
Critério de exclusão:
- Mulheres pós-menopáusicas
- Fumantes
- Indivíduos que sofrem de (ou tomam medicamentos para) doença cardiovascular ou doença gastrointestinal, incluindo hipertensão, hipercolesterolemia, hiperlipidemia, doença de Crohn, síndrome do intestino irritável, etc.
- Tolerância à glicose diminuída/Diabetes mellitus (glicemia em jejum de ≥5,6mmol/l ou 100mg/dL de acordo com os critérios do NHS)
- Medições de hemoglobina <120g/L para mulheres e <130g/L para homens (de acordo com os critérios da OMS para anemia)
- Gravidez ou amamentação
- Aqueles que consomem uma dieta rica em fibras - consumo superior a 20g/dia - Indivíduos com alergia alimentar conhecida aos ingredientes utilizados nas refeições do estudo (trigo, leite de vaca, presunto, laticínios)
- Fobia de agulha
- Sujeitos que estão em dieta hipocalórica/hipercalórica com objetivo de perda/ganho de peso.
- História recente (dentro de 12 meses da consulta de triagem) ou forte potencial de abuso de álcool ou substâncias. O abuso de álcool é definido como >60g (homens) / 40g (mulheres) de álcool puro por dia (1,5 l / 1 l de cerveja resp. 0,75 l / 0,5 l de vinho).
- O sujeito doou mais de 300 mL de sangue durante os três meses anteriores à triagem.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Comparador de Placebo: Controle de Café da Manhã
Apenas cereais matinais e iogurte (placebo, controle negativo)
|
Café da manhã isocalórico sem adição de betaglucanos
|
|
Experimental: Experimental: café da manhã beta-glucano
Cereais matinais e iogurte com adição de 4g de beta-glucana (14,7g
Oatwell28 em pó)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Variação na ingestão de energia
Prazo: 1 dia
|
A ingestão de alimentos ad libitum (quilocalorias) será determinada durante um buffet de almoço à vontade.
A ingestão de alimentos será medida ao longo de 5 dias; 3 dias antes do dia do estudo, no dia do estudo e no dia seguinte.
|
1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Variação nos sentimentos de apetite
Prazo: -30, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150 minutos
|
Medida do efeito de saciedade para cada café da manhã com a Escala Visual Analógica (Área sob a Curva) ao longo do tempo para parâmetros subjetivos de apetite
|
-30, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150 minutos
|
|
Variação no GLP-1
Prazo: 0, 30, 60, 90 minutos
|
Meça a área sob a curva (AUC) do peptídeo 1 semelhante ao glucagon plasmático total (GLP-1) ao longo do tempo.
|
0, 30, 60, 90 minutos
|
|
Variação na insulina
Prazo: 0, 30, 60, 90 minutos
|
Meça a área sob a curva (AUC) da insulina plasmática (pg/mL) ao longo do tempo.
|
0, 30, 60, 90 minutos
|
|
Variação na glicose
Prazo: 0, 30, 60, 90, 120 minutos
|
Meça a área sob a curva (AUC) da glicose no sangue (mmol/L) ao longo do tempo.
|
0, 30, 60, 90, 120 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Suzanne Zaremba, Queen Margaret University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Barone Lumaga R, Azzali D, Fogliano V, Scalfi L, Vitaglione P. Sugar and dietary fibre composition influence, by different hormonal response, the satiating capacity of a fruit-based and a beta-glucan-enriched beverage. Food Funct. 2012 Jan;3(1):67-75. doi: 10.1039/c1fo10065c. Epub 2011 Nov 4.
- Vitaglione P, Lumaga RB, Montagnese C, Messia MC, Marconi E, Scalfi L. Satiating effect of a barley beta-glucan-enriched snack. J Am Coll Nutr. 2010 Apr;29(2):113-21. doi: 10.1080/07315724.2010.10719824.
- Vitaglione P, Lumaga RB, Stanzione A, Scalfi L, Fogliano V. beta-Glucan-enriched bread reduces energy intake and modifies plasma ghrelin and peptide YY concentrations in the short term. Appetite. 2009 Dec;53(3):338-44. doi: 10.1016/j.appet.2009.07.013. Epub 2009 Jul 23.
- Juvonen KR, Salmenkallio-Marttila M, Lyly M, Liukkonen KH, Lahteenmaki L, Laaksonen DE, Uusitupa MI, Herzig KH, Poutanen KS, Karhunen LJ. Semisolid meal enriched in oat bran decreases plasma glucose and insulin levels, but does not change gastrointestinal peptide responses or short-term appetite in healthy subjects. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2011 Sep;21(9):748-56. doi: 10.1016/j.numecd.2010.02.002. Epub 2010 Jun 4.
- Huang XF, Yu Y, Beck EJ, South T, Li Y, Batterham MJ, Tapsell LC, Chen J. Diet high in oat beta-glucan activates the gut-hypothalamic (PYY(3)(-)(3)(6)-NPY) axis and increases satiety in diet-induced obesity in mice. Mol Nutr Food Res. 2011 Jul;55(7):1118-21. doi: 10.1002/mnfr.201100095. Epub 2011 Jun 20.
- Steinert RE, Beglinger C, Langhans W. Intestinal GLP-1 and satiation: from man to rodents and back. Int J Obes (Lond). 2016 Feb;40(2):198-205. doi: 10.1038/ijo.2015.172. Epub 2015 Aug 28.
- Steinert RE, Schirra J, Meyer-Gerspach AC, Kienle P, Fischer H, Schulte F, Goeke B, Beglinger C. Effect of glucagon-like peptide-1 receptor antagonism on appetite and food intake in healthy men. Am J Clin Nutr. 2014 Aug;100(2):514-23. doi: 10.3945/ajcn.114.083246. Epub 2014 Jun 25.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de dezembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de dezembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
22 de dezembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de setembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de setembro de 2016
Última verificação
1 de setembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- QueenMUsz2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .