Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Beta-glukaanin vaikutukset energian saantiin ja kylläisyyteen

maanantai 26. syyskuuta 2016 päivittänyt: Suzanne Zaremba, Queen Margaret University

4 g kauran beetaglukaania sisältävän aamiaisaterian vaikutus kylläisyyden tunteeseen ja ad Libitum -ruoan saantiin normaalipainoisilla ja ylipainoisilla henkilöillä. Kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, lumekontrolloitu cross-over-tutkimus.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella 4 gramman liukoisen kuidun beetaglukaanin nauttimisen vaikutusta kylläisyyteen ja ravinnon saantiin aamiaisella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kylläisyys ja kylläisyyden tunne ovat osa kehon monimutkaista ruokahalun hallintajärjestelmää, jolla on viime kädessä rooli energian saannin rajoittamisessa. Kylläisyyttä kutsutaan prosessiksi, joka johtaa syömisen lopettamiseen, johon voi liittyä tyytyväisyyden tunne. Kylläisyyden tunne on kylläisyyden tunne, joka jatkuu syömisen jälkeen ja voi vähentää energian saantia, kunnes nälkä palaa. On näyttöä siitä, että ruoansulatuskanavan viskositeetin lisääminen parantaa ruokahalun hallintaa ja vähentää myöhempää ruuan saantia. Beeta-glukaani on liukoinen kuitu, jonka ehdotetaan käyttäytyvän tällä tavalla.

Tässä kaksoissokkoutetussa, satunnaistetussa, risteyttävässä tutkimuksessa subjektiivisia ruokahalun tuntemuksia mitataan ja verta kerätään tiettyinä ajankohtina molempien käsien aikana hormonaalisten vasteiden määrittämiseksi. Ad libitum -ruoan saaminen kirjataan. Ruokapäiväkirjaa käytetään ruokavalion saannin mittaamiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • East Lothain
      • Musselburgh, East Lothain, Yhdistynyt kuningaskunta, EH21 6UU
        • Queen Margaret University, Edinburgh

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet tai naiset, iältään 18-50 vuotta
  • BMI 20,0 - 29,9 kg/m2 seulonnassa
  • Koehenkilöt, jotka yleensä syövät aamiaista
  • Tutkittava on valmis pitämään kiinni normaalista tavanomaisesta ruokavaliostaan, sulkematta pois epätavallisen runsaasti energiaa sisältäviä tai rasvaisia ​​aterioita tai paastoaa tutkimusjakson aikana.
  • Koehenkilö on valmis pidättymään rasittavasta liikunnasta, nauttimaan alkoholijuomia ja kofeiinia sisältäviä ruokia/juomia 24 tuntia ennen opiskelupäiviä ja opintopäivien aikana.
  • Kyky läpäistä hollantilainen syömiskäyttäytymiskysely (Van Strein et al. 1986), jolla mitataan ruokavalion hillintää, hillittömyyttä ja näläntunnetta
  • Koehenkilö ymmärtää tutkimusmenettelyt ja allekirjoittaa tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen
  • Tutkittavalla ei ole sellaisia ​​terveydellisiä olosuhteita, jotka estäisivät häntä täyttämästä tutkijan sairaushistorian tai seulonnan aikana mitattujen parametrien perusteella arvioimia tutkimusvaatimuksia.
  • Koehenkilön ruumiinpaino on pysynyt vakaana viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Naishenkilöt ovat valmiita käyttämään ehkäisymenetelmää raskauden välttämiseksi tutkimusjakson aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Postmenopausaaliset naiset
  • Tupakoitsijat
  • Henkilöt, jotka kärsivät (tai käyttävät lääkkeitä) sydän- ja verisuonitaudeista tai maha-suolikanavan sairaudesta, mukaan lukien verenpainetauti, hyperkolesterolemia, hyperlipidemia, Crohnin tauti, ärtyvän suolen oireyhtymä jne.
  • Heikentynyt glukoositoleranssi/Diabetes mellitus (Paastoverenglukoosi ≥ 5,6 mmol/l tai 100 mg/dl NHS-kriteerien mukaan)
  • Hemoglobiinimittaukset <120g/l naisilla ja <130g/l miehillä (WHO:n anemian kriteerien mukaan)
  • Raskaus tai imetys
  • Kuitupitoista ruokavaliota syövät - yli 20g/vrk - Henkilöt, jotka ovat tiedostaneet ruoka-aineallergioita tutkimusaterioissa käytetyille ainesosille (vehnä, lehmänmaito, kinkku, meijeri)
  • Neulafobia
  • Koehenkilöt, jotka noudattavat vähäkalorista/hyperkalorista ruokavaliota painonpudotuksen/nousun tavoitteena.
  • Äskettäinen alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö (12 kuukauden sisällä seulontakäynnistä) tai voimakas mahdollisuus. Alkoholin väärinkäyttö määritellään >60g (miehet) / 40g (naiset) puhdasta alkoholia päivässä (1,5 l / 1 l olutta ts. 0,75 l / 0,5 l viiniä).
  • Tutkittava on luovuttanut yli 300 ml verta seulontaa edeltäneiden kolmen kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Placebo Comparator: Kontrolli aamiainen
Vain aamiaismurot ja jogurtti (plasebo, negatiivinen kontrolli)
Ravintolisä: Control Aamiainen
Isokalorinen aamiainen ilman lisättyjä beetaglukaaneja
Kokeellinen: Kokeellinen: beeta-glukaaniaamiainen
Aamiaismuroja ja jogurttia lisättynä 4 g beetaglukaania (14,7 g Oatwell28 jauhe)
Ravintolisä: Oatwell28 Oatwell Original Powder

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Energiansaannin vaihtelu
Aikaikkuna: 1 päivä
Ad libitum -ruoan saanti (kilokalorit) määritetään "kaikki voit syödä" -buffetlounaan aikana. Ruoan saanti mitataan 5 päivän aikana; 3 päivää ennen tutkimuspäivää, tutkimuspäivänä ja sitä seuraavana päivänä.
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaihtelu ruokahalun tunteissa
Aikaikkuna: -30, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150 minuuttia
Jokaisen aamiaisen kylläisyyden mittaaminen visuaalisella analogisella asteikolla (käyrän alla oleva pinta-ala) ajan mittaan subjektiivisten ruokahaluparametrien perusteella
-30, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150 minuuttia
GLP-1:n vaihtelu
Aikaikkuna: 0, 30, 60, 90 minuuttia
Mittaa plasman glukagonin kaltaisen peptidin 1 (GLP-1) kokonaispinta-ala käyrän alla (AUC) ajan kuluessa.
0, 30, 60, 90 minuuttia
Insuliinin vaihtelu
Aikaikkuna: 0, 30, 60, 90 minuuttia
Mittaa plasman insuliinin (pg/mL) käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) ajan kuluessa.
0, 30, 60, 90 minuuttia
Glukoosin vaihtelu
Aikaikkuna: 0, 30, 60, 90, 120 minuuttia
Mittaa verensokerin (mmol/L) pinta-ala käyrän alla (AUC) ajan myötä.
0, 30, 60, 90, 120 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Queen Margaret University

Yhteistyökumppanit

DSM Nutritional Products, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Suzanne Zaremba, Queen Margaret University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. joulukuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. joulukuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 22. joulukuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 27. syyskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. syyskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • QueenMUsz2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Control Aamiainen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Iran

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa