Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av beta-glukan på energiinntak og metthet

26. september 2016 oppdatert av: Suzanne Zaremba, Queen Margaret University

Effekten av et frokostmåltid som inneholder 4 g havre-beta-glukan på opplevd metthet og ad Libitum matinntak hos normalvektige og overvektige personer. En dobbeltblind, randomisert, placebokontrollert cross-over-studie.

Hensikten med denne studien er å adressere effekten av å innta 4g løselig fiber beta-glukan til frokost på metthetsfølelse og matinntak.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Metthet og metthet er en del av kroppens komplekse appetittkontrollsystem som til syvende og sist spiller en rolle i å begrense energiinntaket. Metthet omtales som prosessen som fører til slutt på å spise, som kan være ledsaget av en følelse av tilfredshet. Metthet er følelsen av metthet som vedvarer etter å ha spist, med potensial til å undertrykke ytterligere energiinntak til sulten kommer tilbake. Det er bevis som tyder på at økt gastrointestinal viskositet forbedrer appetittkontroll og reduserer påfølgende matinntak. Beta-glukan er en løselig fiber foreslått å oppføre seg på denne måten.

I denne dobbeltblindede, randomiserte, crossover-forsøket vil subjektive appetittfølelser bli målt og blod samles inn på bestemte tidspunkter under de to armene for å bestemme hormonelle responser. Ad libitum matinntak vil bli registrert. Matdagbøker vil bli brukt til å måle kostinntaket.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • East Lothain
      • Musselburgh, East Lothain, Storbritannia, EH21 6UU
        • Queen Margaret University, Edinburgh

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hanner eller kvinner, i alderen 18-50 år
  • BMI på 20,0 - 29,9 kg/m2 ved screening
  • Personer som vanligvis spiser frokost
  • Forsøkspersonen er villig til å holde seg til sitt vanlige kosthold, unntatt inntak av uvanlige måltider med mye energi eller fett eller gjennomgå fasteperioder i løpet av studieperioden.
  • Forsøkspersonen er villig til å avstå fra anstrengende trening, innta alkoholholdige drikker og koffeinholdig mat/drikke 24 timer før studiedager og under studiedager.
  • Evne til å bestå det nederlandske spiseatferdsskjemaet (Van Strein et al. 1986) for å måle diettbeherskelse, desinhibering og sult
  • Forsøkspersonene forstår studieprosedyrene og signerer det informerte samtykket til å delta i studien
  • Forsøkspersonen har ingen helsemessige forhold som hindrer ham/henne i å oppfylle studiekravene som vurderes av etterforskeren på grunnlag av sykehistorie eller parametere målt under screening.
  • Personen har vært stabil i kroppsvekt i løpet av de siste 6 månedene.
  • Kvinnelige forsøkspersoner er villige til å bruke en prevensjonsmetode for å unngå graviditet i løpet av studieperioden.

Ekskluderingskriterier:

  • Postmenopausale kvinner
  • Røykere
  • Personer som lider av (eller tar medisiner for) kardiovaskulær sykdom eller gastrointestinal sykdom, inkludert hypertensjon, hyperkolesterolemi, hyperlipidemi, Crohns sykdom, irritabel tarm, etc.
  • Nedsatt glukosetoleranse/diabetes mellitus (fastende blodsukker på ≥5,6 mmol/l eller 100 mg/dL i henhold til NHS-kriteriene)
  • Hemoglobinmålinger på <120g/L for kvinner og <130g/L for menn (i henhold til WHOs kriterier for anemi)
  • Graviditet eller amming
  • De som spiser et fiberrikt kosthold - inntak på mer enn 20 g/dag - Personer som har kjent matallergi mot ingredienser brukt i studiemåltider (hvete, kumelk, skinke, meieriprodukter)
  • Nålefobi
  • Forsøkspersoner som er på hypokalorisk/hyperkalorisk diett med sikte på vekttap/økning.
  • Nylig historie med (innen 12 måneder etter screeningbesøk) eller sterkt potensial for alkohol- eller rusmisbruk. Alkoholmisbruk er definert som >60g (menn) / 40g (kvinner) ren alkohol per dag (1,5 l / 1 l øl hhv. 0,75 l / 0,5 l vin).
  • Forsøkspersonen har donert mer enn 300 ml blod i løpet av de tre månedene før screening.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo-komparator: Kontrollfrokost
Kun frokostblanding og yoghurt (placebo, negativ kontroll)
Kosttilskudd: Kontroll frokost
Isokalorisk frokost uten tilsatt beta-glukaner
Eksperimentell: Eksperimentell: beta-glukansk frokost
Frokostblanding og yoghurt med tilsetning av 4 g betaglukan (14,7 g Oatwell28 pulver)
Kosttilskudd: Oatwell28 Oatwell Original Powder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Variasjon i energiinntak
Tidsramme: 1 dag
Ad libitum matinntak (kilokalorier) vil bli bestemt under en "alt du kan" spise lunsjbuffé. Matinntak vil bli målt over 5 dager; 3 dager før studiedagen, på studiedagen og dagen etter.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Variasjon i appetittfølelsen
Tidsramme: -30, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150 minutter
Mål for den mettende effekten for hver frokost med Visual Analog Scale (Area Under the Curve) over tid for subjektive appetittparametre
-30, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150 minutter
Variasjon i GLP-1
Tidsramme: 0, 30, 60, 90 minutter
Mål plasma totalt glukagonlignende peptid 1 (GLP-1) areal under kurven (AUC) over tid.
0, 30, 60, 90 minutter
Variasjon i insulin
Tidsramme: 0, 30, 60, 90 minutter
Mål plasmainsulin (pg/ml) areal under kurven (AUC) over tid.
0, 30, 60, 90 minutter
Variasjon i glukose
Tidsramme: 0, 30, 60, 90, 120 minutter
Mål blodsukkerområdet (mmol/L) under kurven (AUC) over tid.
0, 30, 60, 90, 120 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Queen Margaret University

Samarbeidspartnere

DSM Nutritional Products, Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Suzanne Zaremba, Queen Margaret University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2015

Først lagt ut (Anslag)

22. desember 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. september 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2016

Sist bekreftet

1. september 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • QueenMUsz2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere