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Effets du bêta-glucane sur l'apport énergétique et la satiété

26 septembre 2016 mis à jour par: Suzanne Zaremba, Queen Margaret University

L'effet d'un petit-déjeuner contenant 4 g de bêta-glucane d'avoine sur la satiété perçue et l'apport alimentaire à volonté chez les sujets de poids normal et en surpoids. Une étude croisée à double insu, randomisée et contrôlée par placebo.

Le but de cette étude est d'étudier l'effet de la consommation de 4 g de bêta-glucane de fibres solubles au petit-déjeuner sur la satiété et l'apport alimentaire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le rassasiement et la satiété font partie du système complexe de contrôle de l'appétit du corps qui joue finalement un rôle dans la limitation de l'apport énergétique. La satiété désigne le processus qui conduit à l'arrêt de l'alimentation, qui peut s'accompagner d'un sentiment de satisfaction. La satiété est la sensation de satiété qui persiste après avoir mangé, avec le potentiel de supprimer l'apport énergétique supplémentaire jusqu'au retour de la faim. Il existe des preuves suggérant que l'augmentation de la viscosité gastro-intestinale améliore le contrôle de l'appétit et réduit l'apport alimentaire ultérieur. Le bêta-glucane est une fibre soluble proposée pour se comporter de cette façon.

Dans cet essai croisé randomisé en double aveugle, les sensations d'appétit subjectives seront mesurées et du sang sera prélevé à des moments précis au cours des deux bras afin de déterminer les réponses hormonales. L'apport alimentaire ad libitum sera enregistré. Des journaux alimentaires seront utilisés pour mesurer les apports alimentaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • East Lothain
      • Musselburgh, East Lothain, Royaume-Uni, EH21 6UU
        • Queen Margaret University, Edinburgh

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes ou femmes, âgés de 18 à 50 ans
  • IMC de 20,0 à 29,9 kg/m2 au dépistage
  • Sujets qui consomment habituellement le petit-déjeuner
  • Le sujet est prêt à s'en tenir à son régime alimentaire habituel, à l'exclusion de la consommation de tout repas inhabituel riche en énergie ou riche en graisses ou de subir des périodes de jeûne pendant la période d'étude.
  • Le sujet est prêt à s'abstenir de faire des exercices physiques intenses, à consommer des boissons alcoolisées et des aliments/boissons contenant de la caféine 24 heures avant les jours d'étude et pendant les jours d'étude.
  • Capacité à réussir le Dutch Eating Behavior Questionnaire (Van Strein et al. 1986) pour mesurer la restriction alimentaire, la désinhibition et la faim
  • Les sujets comprennent les procédures de l'étude et signent le consentement éclairé pour participer à l'étude
  • - Le sujet n'a aucun problème de santé qui l'empêcherait de remplir les conditions de l'étude telles que jugées par l'investigateur sur la base des antécédents médicaux ou des paramètres mesurés lors du dépistage.
  • Le sujet a eu un poids corporel stable au cours des 6 derniers mois.
  • Les sujets féminins sont disposés à utiliser une méthode contraceptive pour éviter une grossesse pendant la période d'étude.

Critère d'exclusion:

  • Femmes ménopausées
  • Les fumeurs
  • Les personnes qui souffrent de (ou qui prennent des médicaments pour) une maladie cardiovasculaire ou une maladie gastro-intestinale, y compris l'hypertension, l'hypercholestérolémie, l'hyperlipidémie, la maladie de Crohn, le syndrome du côlon irritable, etc.
  • Intolérance au glucose/diabète sucré (glycémie à jeun ≥ 5,6 mmol/l ou 100 mg/dL selon les critères du NHS)
  • Mesures d'hémoglobine < 120 g/L pour les femmes et < 130 g/L pour les hommes (selon les critères de l'OMS pour l'anémie)
  • Grossesse ou allaitement
  • Ceux qui consomment un régime riche en fibres - consommation de plus de 20g/jour - Les personnes qui ont des allergies alimentaires connues aux ingrédients utilisés dans les repas de l'étude (blé, lait de vache, jambon, produits laitiers)
  • Phobie des aiguilles
  • Sujets suivant un régime hypocalorique/hypercalorique visant à perdre/prendre du poids.
  • Antécédents récents (dans les 12 mois suivant la visite de dépistage) ou fort potentiel d'abus d'alcool ou de substances. L'abus d'alcool est défini comme > 60 g (hommes) / 40 g (femmes) d'alcool pur par jour (1,5 l / 1 l de bière resp. 0,75 l / 0,5 l de vin).
  • Le sujet a donné plus de 300 ml de sang au cours des trois mois précédant le dépistage.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Comparateur placebo : petit-déjeuner témoin
Céréales de petit-déjeuner et yaourt uniquement (placebo, contrôle négatif)
Petit-déjeuner isocalorique sans bêta-glucanes ajoutés
Expérimental: Expérimental : petit-déjeuner bêta-glucane
Céréales et yaourt pour petit-déjeuner avec l'ajout de 4 g de bêta-glucane (14,7 g Oatwell28 en poudre)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation des apports énergétiques
Délai: Un jour
L'apport alimentaire ad libitum (kilocalories) sera déterminé lors d'un déjeuner buffet à volonté. Les apports alimentaires seront mesurés sur 5 jours ; 3 jours avant le jour de l'étude, le jour de l'étude et le lendemain.
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation des sensations d'appétit
Délai: -30, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150 minutes
Mesure de l'effet rassasiant pour chaque petit-déjeuner avec échelle visuelle analogique (aire sous la courbe) dans le temps pour des paramètres d'appétit subjectifs
-30, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150 minutes
Variation du GLP-1
Délai: 0, 30, 60, 90 minutes
Mesurer la surface plasmatique totale du peptide de type glucagon 1 (GLP-1) sous la courbe (AUC) au fil du temps.
0, 30, 60, 90 minutes
Variation de l'insuline
Délai: 0, 30, 60, 90 minutes
Mesurer l'aire sous la courbe (AUC) de l'insuline plasmatique (pg/mL) au fil du temps.
0, 30, 60, 90 minutes
Variation de la glycémie
Délai: 0, 30, 60, 90, 120 minutes
Mesurez l'aire de la glycémie (mmol/L) sous la courbe (AUC) au fil du temps.
0, 30, 60, 90, 120 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Suzanne Zaremba, Queen Margaret University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 décembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2015

Première publication (Estimation)

22 décembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 septembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2016

Dernière vérification

1 septembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • QueenMUsz2

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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