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Auswirkungen von Beta-Glucan auf Energieaufnahme und Sättigung

26. September 2016 aktualisiert von: Suzanne Zaremba, Queen Margaret University

Die Wirkung einer Frühstücksmahlzeit mit 4 g Hafer-Beta-Glucan auf das wahrgenommene Sättigungsgefühl und die ad libitum-Nahrungsaufnahme bei normalgewichtigen und übergewichtigen Probanden. Eine doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Crossover-Studie.

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung des Verzehrs von 4 g löslichem Ballaststoff Beta-Glucan zum Frühstück auf das Sättigungsgefühl und die Nahrungsaufnahme zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Sättigung und Sättigung sind Teil des komplexen Appetitkontrollsystems des Körpers, das letztendlich eine Rolle bei der Begrenzung der Energieaufnahme spielt. Als Sättigung wird der Vorgang bezeichnet, der zur Beendigung des Essens führt, was von einem Gefühl der Befriedigung begleitet sein kann. Sättigung ist das Sättigungsgefühl, das nach dem Essen anhält, mit dem Potenzial, die weitere Energieaufnahme zu unterdrücken, bis der Hunger zurückkehrt. Es gibt Hinweise darauf, dass eine Erhöhung der Magen-Darm-Viskosität die Appetitkontrolle verbessert und die nachfolgende Nahrungsaufnahme reduziert. Beta-Glucan ist ein löslicher Ballaststoff, von dem angenommen wird, dass er sich so verhält.

In dieser doppelblinden, randomisierten Crossover-Studie werden subjektive Appetitempfindungen gemessen und zu bestimmten Zeitpunkten während der beiden Arme Blut entnommen, um die hormonellen Reaktionen zu bestimmen. Die Nahrungsaufnahme nach Belieben wird aufgezeichnet. Ernährungstagebücher werden verwendet, um die Nahrungsaufnahme zu messen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • East Lothain
      • Musselburgh, East Lothain, Vereinigtes Königreich, EH21 6UU
        • Queen Margaret University, Edinburgh

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer oder Frauen im Alter von 18-50 Jahren
  • BMI von 20,0 - 29,9 kg/m2 beim Screening
  • Probanden, die normalerweise frühstücken
  • Der Proband ist bereit, sich an seine normale gewohnheitsmäßige Ernährung zu halten, ohne den Verzehr von ungewöhnlich energiereichen oder fettreichen Mahlzeiten oder Fastenperioden während des Studienzeitraums.
  • Der Proband ist bereit, 24 Stunden vor Studientagen und während der Studientage auf anstrengende Übungen zu verzichten, alkoholische Getränke und koffeinhaltige Speisen / Getränke zu konsumieren.
  • Fähigkeit, den niederländischen Fragebogen zum Essverhalten (Van Strein et al. 1986) zu bestehen, um Ernährungseinschränkung, Enthemmung und Hunger zu messen
  • Die Probanden verstehen die Studienverfahren und unterschreiben die Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie
  • Der Proband hat keine gesundheitlichen Bedingungen, die ihn / sie daran hindern würden, die Studienanforderungen zu erfüllen, wie vom Ermittler auf der Grundlage der Anamnese oder der während des Screenings gemessenen Parameter beurteilt.
  • Das Körpergewicht des Subjekts war in den letzten 6 Monaten stabil.
  • Weibliche Probanden sind bereit, während des Studienzeitraums eine Verhütungsmethode anzuwenden, um eine Schwangerschaft zu vermeiden.

Ausschlusskriterien:

  • Postmenopausale Frauen
  • Raucher
  • Personen, die an Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder Magen-Darm-Erkrankungen leiden (oder Medikamente gegen diese einnehmen), einschließlich Bluthochdruck, Hypercholesterinämie, Hyperlipidämie, Morbus Crohn, Reizdarmsyndrom usw.
  • Eingeschränkte Glukosetoleranz/Diabetes mellitus (Nüchtern-Blutzucker von ≥5,6 mmol/l oder 100 mg/dL gemäß NHS-Kriterien)
  • Hämoglobinmessungen von <120 g/l für Frauen und <130 g/l für Männer (gemäß WHO-Kriterien für Anämie)
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Personen, die eine ballaststoffreiche Ernährung zu sich nehmen – Verzehr von mehr als 20 g/Tag
  • Nadelphobie
  • Probanden, die eine hypokalorische/hyperkalorische Diät einhalten, die eine Gewichtsabnahme/-zunahme anstrebt.
  • Jüngste Vorgeschichte (innerhalb von 12 Monaten nach dem Screening-Besuch) oder starkes Potenzial für Alkohol- oder Drogenmissbrauch. Alkoholmissbrauch wird definiert als >60g (Männer) / 40g (Frauen) reinen Alkohol pro Tag (1,5l / 1l Bier bzw. 0,75 l / 0,5 l Wein).
  • Das Subjekt hat in den drei Monaten vor dem Screening mehr als 300 ml Blut gespendet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo-Vergleich: Kontrollfrühstück
Nur Frühstückszerealien und Joghurt (Placebo, Negativkontrolle)
Nahrungsergänzungsmittel: Frühstück kontrollieren
Isokalorisches Frühstück ohne zugesetzte Beta-Glucane
Experimental: Experimentell: Beta-Glucan-Frühstück
Frühstücksflocken und Joghurt mit Zusatz von 4 g Beta-Glucan (14,7 g Oatwell28 Pulver)
Nahrungsergänzungsmittel: Oatwell28 Original-Pulver von Oatwell

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Variation in der Energieaufnahme
Zeitfenster: 1 Tag
Die Nahrungsaufnahme nach Belieben (Kilokalorien) wird während eines Mittagsbuffets nach Belieben bestimmt. Die Nahrungsaufnahme wird über 5 Tage gemessen; 3 Tage vor dem Studientag, am Studientag und am Tag danach.
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Variation in den Gefühlen des Appetits
Zeitfenster: -30, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150 Minuten
Messung des Sättigungseffekts für jedes Frühstück mit visueller Analogskala (Fläche unter der Kurve) über die Zeit für subjektive Appetitparameter
-30, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150 Minuten
Variation in GLP-1
Zeitfenster: 0, 30, 60, 90 Minuten
Messen Sie die Fläche unter der Kurve (AUC) des gesamten Glucagon-ähnlichen Peptids 1 (GLP-1) im Plasma im Laufe der Zeit.
0, 30, 60, 90 Minuten
Variation des Insulins
Zeitfenster: 0, 30, 60, 90 Minuten
Messen Sie die Fläche unter der Kurve (AUC) des Plasmainsulins (pg/ml) über die Zeit.
0, 30, 60, 90 Minuten
Variation der Glukose
Zeitfenster: 0, 30, 60, 90, 120 Minuten
Messen Sie die Fläche unter der Kurve (AUC) des Blutzuckers (mmol/l) über die Zeit.
0, 30, 60, 90, 120 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Queen Margaret University

Mitarbeiter

DSM Nutritional Products, Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: Suzanne Zaremba, Queen Margaret University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Dezember 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Dezember 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Dezember 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. September 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. September 2016

Zuletzt verifiziert

1. September 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • QueenMUsz2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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