Effekter av beta-glukan på energiintag och mättnad
26 september 2016 uppdaterad av: Suzanne Zaremba, Queen Margaret University
Effekten av en frukostmåltid innehållande 4g havrebeta-glukan på upplevd mättnad och ad Libitum matintag hos normalviktiga och överviktiga personer. En dubbelblind, randomiserad, placebokontrollerad cross-over-studie.
Syftet med denna studie är att ta upp effekten av att konsumera 4g löslig fiber beta-glukan vid frukost på mättnad och matintag.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mättnad och mättnad är en del av kroppens komplexa aptitkontrollsystem som i slutändan spelar en roll för att begränsa energiintaget. Mättnad kallas den process som leder till att ätandet upphör, vilket kan åtföljas av känslor av tillfredsställelse. Mättnad är känslan av mättnad som kvarstår efter att ha ätit, med potential att undertrycka ytterligare energiintag tills hungern återvänder. Det finns bevis som tyder på att ökad gastrointestinal viskositet förbättrar aptitkontrollen och minskar efterföljande födointag. Betaglukan är en löslig fiber som föreslås bete sig på detta sätt.
I denna dubbelblinda, randomiserade, crossover-studie kommer subjektiva aptitförnimmelser att mätas och blod kommer att samlas in vid specifika tidpunkter under de två armarna för att fastställa hormonella svar. Ad libitum matintag kommer att registreras. Matdagböcker kommer att användas för att mäta kostintaget.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
36
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
East Lothain
-
Musselburgh, East Lothain, Storbritannien, EH21 6UU
- Queen Margaret University, Edinburgh
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hanar eller honor, i åldern 18-50 år
- BMI på 20,0 - 29,9 kg/m2 vid screening
- Försökspersoner som vanligtvis äter frukost
- Försökspersonen är villig att hålla sig till sin vanliga vanliga kost, exklusive konsumtion av ovanligt hög energi- eller fettrika måltider eller genomgå perioder av fasta under studieperioden.
- Försökspersonen är villig att avstå från ansträngande träning, konsumera alkoholhaltiga drycker och koffeinhaltig mat/dryck 24 timmar före studiedagar och under studiedagar.
- Förmåga att klara den holländska ätbeteendefrågeformuläret (Van Strein et al. 1986) för att mäta dietbegränsning, hämning och hunger
- Försökspersonerna förstår studieprocedurerna och undertecknar det informerade samtycket att delta i studien
- Försökspersonen har inga hälsotillstånd som skulle hindra honom/henne från att uppfylla studiekraven som bedömts av utredaren på grundval av sjukdomshistoria eller parametrar uppmätta under screening.
- Personen har varit stabil i kroppsvikt under de senaste 6 månaderna.
- Kvinnliga försökspersoner är villiga att använda en preventivmetod för att undvika graviditet under studieperioden.
Exklusions kriterier:
- Postmenopausala kvinnor
- Rökare
- Individer som lider av (eller tar mediciner för) hjärt- och kärlsjukdomar eller gastrointestinala sjukdomar, inklusive högt blodtryck, hyperkolesterolemi, hyperlipidemi, Crohns sjukdom, Irritabel tarm, etc.
- Nedsatt glukostolerans/diabetes mellitus (blodsocker vid fastande på ≥5,6 mmol/l eller 100 mg/dL enligt NHS kriterier)
- Hemoglobinmått på <120g/L för kvinnor och <130g/L för män (enligt WHO:s kriterier för anemi)
- Graviditet eller amning
- De som äter en fiberrik kost - konsumtion av mer än 20 g/dag - Individer som har känt till födoämnesallergier mot ingredienser som används i studiemåltider (vete, komjölk, skinka, mejeriprodukter)
- Nålfobi
- Försökspersoner som går på hypokalorisk/hypercaloric diet som syftar till viktminskning/uppgång.
- Ny historia av (inom 12 månader efter kontrollbesök) eller stark risk för alkohol- eller drogmissbruk. Alkoholmissbruk definieras som >60g (män) / 40g (kvinnor) ren alkohol per dag (1,5 l / 1 l öl resp. 0,75 l / 0,5 l vin).
- Försökspersonen har donerat mer än 300 ml blod under de tre månaderna före screening.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebo Comparator: Kontrollfrukost
Endast frukostflingor och yoghurt (placebo, negativ kontroll)
|
Isokalorisk frukost utan tillsatta betaglukaner
|
|
Experimentell: Experimentell: beta-glukan frukost
Frukostflingor och yoghurt med tillsats av 4 g betaglukan (14,7 g
Oatwell28 pulver)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Variation i energiintag
Tidsram: 1 dag
|
Ad libitum födointag (kilokalorier) kommer att bestämmas under en "all you can" äta lunchbuffé.
Matintag kommer att mätas under 5 dagar; 3 dagar före studiedagen, på studiedagen och dagen efter.
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Variation i aptitkänslan
Tidsram: -30, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150 minuter
|
Mått på mättande effekt för varje frukost med Visual Analog Scale (Area Under the Curve) över tid för subjektiva aptitparametrar
|
-30, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150 minuter
|
|
Variation i GLP-1
Tidsram: 0, 30, 60, 90 minuter
|
Mät plasma totalt glukagonliknande peptid 1 (GLP-1) area under kurvan (AUC) över tid.
|
0, 30, 60, 90 minuter
|
|
Variation i insulin
Tidsram: 0, 30, 60, 90 minuter
|
Mät plasmainsulin (pg/ml) area under kurvan (AUC) över tid.
|
0, 30, 60, 90 minuter
|
|
Variation i glukos
Tidsram: 0, 30, 60, 90, 120 minuter
|
Mät blodsockerytan (mmol/L) under kurvan (AUC) över tid.
|
0, 30, 60, 90, 120 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Suzanne Zaremba, Queen Margaret University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Barone Lumaga R, Azzali D, Fogliano V, Scalfi L, Vitaglione P. Sugar and dietary fibre composition influence, by different hormonal response, the satiating capacity of a fruit-based and a beta-glucan-enriched beverage. Food Funct. 2012 Jan;3(1):67-75. doi: 10.1039/c1fo10065c. Epub 2011 Nov 4.
- Vitaglione P, Lumaga RB, Montagnese C, Messia MC, Marconi E, Scalfi L. Satiating effect of a barley beta-glucan-enriched snack. J Am Coll Nutr. 2010 Apr;29(2):113-21. doi: 10.1080/07315724.2010.10719824.
- Vitaglione P, Lumaga RB, Stanzione A, Scalfi L, Fogliano V. beta-Glucan-enriched bread reduces energy intake and modifies plasma ghrelin and peptide YY concentrations in the short term. Appetite. 2009 Dec;53(3):338-44. doi: 10.1016/j.appet.2009.07.013. Epub 2009 Jul 23.
- Juvonen KR, Salmenkallio-Marttila M, Lyly M, Liukkonen KH, Lahteenmaki L, Laaksonen DE, Uusitupa MI, Herzig KH, Poutanen KS, Karhunen LJ. Semisolid meal enriched in oat bran decreases plasma glucose and insulin levels, but does not change gastrointestinal peptide responses or short-term appetite in healthy subjects. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2011 Sep;21(9):748-56. doi: 10.1016/j.numecd.2010.02.002. Epub 2010 Jun 4.
- Huang XF, Yu Y, Beck EJ, South T, Li Y, Batterham MJ, Tapsell LC, Chen J. Diet high in oat beta-glucan activates the gut-hypothalamic (PYY(3)(-)(3)(6)-NPY) axis and increases satiety in diet-induced obesity in mice. Mol Nutr Food Res. 2011 Jul;55(7):1118-21. doi: 10.1002/mnfr.201100095. Epub 2011 Jun 20.
- Steinert RE, Beglinger C, Langhans W. Intestinal GLP-1 and satiation: from man to rodents and back. Int J Obes (Lond). 2016 Feb;40(2):198-205. doi: 10.1038/ijo.2015.172. Epub 2015 Aug 28.
- Steinert RE, Schirra J, Meyer-Gerspach AC, Kienle P, Fischer H, Schulte F, Goeke B, Beglinger C. Effect of glucagon-like peptide-1 receptor antagonism on appetite and food intake in healthy men. Am J Clin Nutr. 2014 Aug;100(2):514-23. doi: 10.3945/ajcn.114.083246. Epub 2014 Jun 25.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2016
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 december 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 december 2015
Första postat (Uppskatta)
22 december 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
27 september 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 september 2016
Senast verifierad
1 september 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- QueenMUsz2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .