Efectos del Beta-glucano en la Ingesta de Energía y la Saciedad
26 de septiembre de 2016 actualizado por: Suzanne Zaremba, Queen Margaret University
El efecto de un desayuno que contiene 4 g de betaglucano de avena sobre la saciedad percibida y la ingesta de alimentos ad libitum en sujetos con peso normal y con sobrepeso. Un estudio cruzado doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo.
El propósito de este estudio es abordar el efecto de consumir 4 g de beta-glucano de fibra soluble en el desayuno sobre la saciedad y la ingesta de alimentos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La saciedad y la saciedad son parte del complejo sistema de control del apetito del cuerpo que, en última instancia, desempeña un papel en la limitación de la ingesta de energía. La saciedad se conoce como el proceso que conduce a la terminación de la alimentación, que puede ir acompañada de sentimientos de satisfacción. La saciedad es la sensación de plenitud que persiste después de comer, con el potencial de suprimir la ingesta de energía adicional hasta que regrese el hambre. Hay evidencia que sugiere que el aumento de la viscosidad gastrointestinal mejora el control del apetito y reduce la ingesta de alimentos posterior. El beta-glucano es una fibra soluble propuesta para comportarse de esta manera.
En este ensayo cruzado, aleatorizado, doble ciego, se medirán las sensaciones subjetivas de apetito y se recolectará sangre en puntos de tiempo específicos durante los dos brazos para determinar las respuestas hormonales. Se registrará la ingesta de alimentos ad libitum. Se utilizarán diarios alimentarios para medir la ingesta dietética.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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East Lothain
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Musselburgh, East Lothain, Reino Unido, EH21 6UU
- Queen Margaret University, Edinburgh
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres o mujeres, de 18 a 50 años
- IMC de 20,0 - 29,9 kg/m2 en la selección
- Sujetos que habitualmente desayunan
- El sujeto está dispuesto a apegarse a su dieta habitual normal, excluyendo el consumo de comidas inusualmente ricas en calorías o ricas en grasas o someterse a períodos de ayuno durante el período de estudio.
- El sujeto está dispuesto a abstenerse de hacer ejercicio extenuante, consumir bebidas alcohólicas y alimentos/bebidas que contengan cafeína 24 horas antes de los días de estudio y durante los días de estudio.
- Capacidad para pasar el Cuestionario holandés de comportamiento alimentario (Van Strein et al. 1986) para medir la restricción dietética, la desinhibición y el hambre.
- Los sujetos entienden los procedimientos del estudio y firman el consentimiento informado para participar en el estudio.
- El sujeto no tiene condiciones de salud que le impidan cumplir con los requisitos del estudio según lo juzgado por el investigador sobre la base del historial médico o los parámetros medidos durante la selección.
- El sujeto ha estado estable en peso corporal en los últimos 6 meses.
- Las mujeres están dispuestas a utilizar un método anticonceptivo para evitar el embarazo durante el período de estudio.
Criterio de exclusión:
- mujeres posmenopáusicas
- fumadores
- Individuos que sufren (o toman medicamentos para) enfermedades cardiovasculares o gastrointestinales, incluyendo hipertensión, hipercolesterolemia, hiperlipidemia, enfermedad de Crohn, síndrome del intestino irritable, etc.
- Alteración de la tolerancia a la glucosa/diabetes mellitus (glucosa en sangre en ayunas de ≥5,6 mmol/l o 100 mg/dl según los criterios del NHS)
- Mediciones de hemoglobina de <120 g/L para mujeres y <130 g/L para hombres (según los criterios de anemia de la OMS)
- Embarazo o lactancia
- Aquellos que consumen una dieta alta en fibra - consumo de más de 20 g/día - Individuos que tienen alergias alimentarias conocidas a los ingredientes utilizados en las comidas del estudio (trigo, leche de vaca, jamón, lácteos)
- Fobia a las agujas
- Sujetos que siguen una dieta hipocalórica/hipercalórica con el objetivo de perder/ganar peso.
- Historial reciente de (dentro de los 12 meses de la visita de selección) o fuerte potencial de abuso de alcohol o sustancias. El abuso de alcohol se define como >60 g (hombres) / 40 g (mujeres) de alcohol puro por día (1,5 l / 1 l de cerveza resp. 0,75 l / 0,5 l de vino).
- El sujeto ha donado más de 300 ml de sangre durante los tres meses anteriores a la selección.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Comparador de placebo: desayuno de control
Solo cereales para el desayuno y yogur (placebo, control negativo)
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Desayuno isocalórico sin betaglucanos añadidos
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Experimental: Experimental: desayuno beta-glucano
Cereales para el desayuno y yogur con la adición de 4 g de betaglucano (14,7 g
Oatwell28 polvo)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Variación en la ingesta de energía
Periodo de tiempo: 1 día
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La ingesta de alimentos ad libitum (kilocalorías) se determinará durante un almuerzo buffet "todo lo que pueda".
La ingesta de alimentos se medirá durante 5 días; 3 días antes del día del estudio, el día del estudio y el día siguiente.
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Variación en la sensación de apetito.
Periodo de tiempo: -30, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150 minutos
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Medida del efecto saciante de cada desayuno con escala analógica visual (área bajo la curva) a lo largo del tiempo para parámetros de apetito subjetivos
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-30, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150 minutos
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Variación en GLP-1
Periodo de tiempo: 0, 30, 60, 90 minutos
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Mida el área total bajo la curva (AUC) del péptido similar al glucagón 1 (GLP-1) en plasma a lo largo del tiempo.
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0, 30, 60, 90 minutos
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Variación de la insulina
Periodo de tiempo: 0, 30, 60, 90 minutos
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Mida el área bajo la curva (AUC) de la insulina plasmática (pg/mL) a lo largo del tiempo.
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0, 30, 60, 90 minutos
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Variación de la glucosa
Periodo de tiempo: 0, 30, 60, 90, 120 minutos
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Mida el área bajo la curva (AUC) de glucosa en sangre (mmol/L) a lo largo del tiempo.
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0, 30, 60, 90, 120 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Suzanne Zaremba, Queen Margaret University
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Barone Lumaga R, Azzali D, Fogliano V, Scalfi L, Vitaglione P. Sugar and dietary fibre composition influence, by different hormonal response, the satiating capacity of a fruit-based and a beta-glucan-enriched beverage. Food Funct. 2012 Jan;3(1):67-75. doi: 10.1039/c1fo10065c. Epub 2011 Nov 4.
- Vitaglione P, Lumaga RB, Montagnese C, Messia MC, Marconi E, Scalfi L. Satiating effect of a barley beta-glucan-enriched snack. J Am Coll Nutr. 2010 Apr;29(2):113-21. doi: 10.1080/07315724.2010.10719824.
- Vitaglione P, Lumaga RB, Stanzione A, Scalfi L, Fogliano V. beta-Glucan-enriched bread reduces energy intake and modifies plasma ghrelin and peptide YY concentrations in the short term. Appetite. 2009 Dec;53(3):338-44. doi: 10.1016/j.appet.2009.07.013. Epub 2009 Jul 23.
- Juvonen KR, Salmenkallio-Marttila M, Lyly M, Liukkonen KH, Lahteenmaki L, Laaksonen DE, Uusitupa MI, Herzig KH, Poutanen KS, Karhunen LJ. Semisolid meal enriched in oat bran decreases plasma glucose and insulin levels, but does not change gastrointestinal peptide responses or short-term appetite in healthy subjects. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2011 Sep;21(9):748-56. doi: 10.1016/j.numecd.2010.02.002. Epub 2010 Jun 4.
- Huang XF, Yu Y, Beck EJ, South T, Li Y, Batterham MJ, Tapsell LC, Chen J. Diet high in oat beta-glucan activates the gut-hypothalamic (PYY(3)(-)(3)(6)-NPY) axis and increases satiety in diet-induced obesity in mice. Mol Nutr Food Res. 2011 Jul;55(7):1118-21. doi: 10.1002/mnfr.201100095. Epub 2011 Jun 20.
- Steinert RE, Beglinger C, Langhans W. Intestinal GLP-1 and satiation: from man to rodents and back. Int J Obes (Lond). 2016 Feb;40(2):198-205. doi: 10.1038/ijo.2015.172. Epub 2015 Aug 28.
- Steinert RE, Schirra J, Meyer-Gerspach AC, Kienle P, Fischer H, Schulte F, Goeke B, Beglinger C. Effect of glucagon-like peptide-1 receptor antagonism on appetite and food intake in healthy men. Am J Clin Nutr. 2014 Aug;100(2):514-23. doi: 10.3945/ajcn.114.083246. Epub 2014 Jun 25.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de diciembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de diciembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de septiembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2016
Última verificación
1 de septiembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- QueenMUsz2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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