Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af beta-glucan på energiindtag og mæthed

26. september 2016 opdateret af: Suzanne Zaremba, Queen Margaret University

Effekten af ​​et morgenmadsmåltid indeholdende 4g havre-beta-glucan på opfattet mæthed og ad libitum-fødeindtagelse hos normalvægtige og overvægtige forsøgspersoner. En dobbeltblindet, randomiseret, placebo-kontrolleret cross-over-undersøgelse.

Formålet med denne undersøgelse er at adressere effekten af ​​at indtage 4g opløselig fiber beta-glucan ved morgenmaden på mæthed og fødeindtagelse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mæthed og mæthed er en del af kroppens komplekse appetitkontrolsystem, der i sidste ende spiller en rolle i at begrænse energiindtaget. Mæthed omtales som den proces, der fører til ophør med at spise, hvilket kan være ledsaget af en følelse af tilfredshed. Mæthed er følelsen af ​​mæthed, der varer ved efter at have spist, med potentiale til at undertrykke yderligere energiindtag, indtil sulten vender tilbage. Der er beviser, der tyder på, at øget gastro-intestinal viskositet forbedrer appetitkontrol og reducerer efterfølgende fødeindtagelse. Beta-glucan er en opløselig fiber, der foreslås at opføre sig på denne måde.

I dette dobbeltblindede, randomiserede crossover-forsøg vil subjektive appetitfornemmelser blive målt, og blod vil blive opsamlet på bestemte tidspunkter under de to arme for at bestemme hormonelle reaktioner. Ad libitum fødeindtagelse vil blive registreret. Maddagbøger vil blive brugt til at måle kostindtag.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • East Lothain
      • Musselburgh, East Lothain, Det Forenede Kongerige, EH21 6UU
        • Queen Margaret University, Edinburgh

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd eller tæver, i alderen 18-50 år
  • BMI på 20,0 - 29,9 kg/m2 ved screening
  • Forsøgspersoner, der normalt indtager morgenmad
  • Forsøgspersonen er villig til at holde sig til hans/hendes normale sædvanlige kost, med undtagelse af indtagelse af usædvanligt højt energirige eller fedtrige måltider eller faste i løbet af undersøgelsesperioden.
  • Forsøgspersonen er villig til at afholde sig fra anstrengende motion, indtage alkoholholdige drikkevarer og koffeinholdige mad/drikke 24 timer før studiedage og under studiedage.
  • Evne til at bestå det hollandske spiseadfærdsspørgeskema (Van Strein et al. 1986) for at måle kosttilbageholdenhed, desinhibering og sult
  • Forsøgspersonerne forstår undersøgelsesprocedurerne og underskriver det informerede samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • Forsøgspersonen har ingen helbredsmæssige forhold, der ville forhindre ham/hende i at opfylde undersøgelseskravene som vurderet af investigator på grundlag af sygehistorie eller parametre målt under screening.
  • Forsøgspersonen har været stabil i kropsvægt inden for de sidste 6 måneder.
  • Kvindelige forsøgspersoner er villige til at bruge en præventionsmetode for at undgå graviditet i undersøgelsesperioden.

Ekskluderingskriterier:

  • Postmenopausale kvinder
  • Rygere
  • Personer, der lider af (eller tager medicin for) hjerte-kar-sygdomme eller gastrointestinale sygdomme, herunder hypertension, hyperkolesterolæmi, hyperlipidæmi, Crohns sygdom, irritabel tyktarm osv.
  • Nedsat glukosetolerance/Diabetes mellitus (fastende blodsukker på ≥5,6 mmol/l eller 100 mg/dL i henhold til NHS-kriterierne)
  • Hæmoglobinmålinger på <120g/L for kvinder og <130g/L for mænd (i henhold til WHO-kriterierne for anæmi)
  • Graviditet eller amning
  • Dem, der indtager en kost med højt fiberindhold - indtagelse af mere end 20 g/dag - Personer, der har kendt fødevareallergi over for ingredienser, der bruges i undersøgelsesmåltider (hvede, komælk, skinke, mejeriprodukter)
  • Nålefobi
  • Forsøgspersoner, der er på hypokalorisk/hyperkalorisk diæt med henblik på vægttab/øgning.
  • Nylig historie med (inden for 12 måneder efter screeningsbesøg) eller stærkt potentiale for alkohol- eller stofmisbrug. Alkoholmisbrug er defineret som >60g (mænd) / 40g (kvinder) ren alkohol om dagen (1,5 l / 1 l øl hhv. 0,75 l / 0,5 l vin).
  • Forsøgspersonen har doneret mere end 300 ml blod i løbet af de tre måneder forud for screeningen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo komparator: Kontrol morgenmad
Kun morgenmadsprodukter og yoghurt (placebo, negativ kontrol)
Kosttilskud: Kontrol morgenmad
Isokalorisk morgenmad uden tilsatte beta-glucaner
Eksperimentel: Eksperimentel: beta-glucan morgenmad
Morgenmadsprodukter og yoghurt med tilsætning af 4 g beta-glucan (14,7 g Oatwell28 pulver)
Kosttilskud: Oatwell28 Oatwell Originalt pulver

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Variation i energiindtag
Tidsramme: 1 dag
Ad libitum fødeindtag (kilokalorier) vil blive bestemt under en 'alt du kan' spise frokostbuffet. Fødeindtag vil blive målt over 5 dage; 3 dage før studiedagen, på studiedagen og dagen efter.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Variation i følelsen af ​​appetit
Tidsramme: -30, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150 minutter
Mål for den mættende effekt for hver morgenmad med Visual Analog Scale (Area Under the Curve) over tid for subjektive appetitparametre
-30, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150 minutter
Variation i GLP-1
Tidsramme: 0, 30, 60, 90 minutter
Mål plasma totalt glukagon-lignende peptid 1 (GLP-1) areal under kurven (AUC) over tid.
0, 30, 60, 90 minutter
Variation i insulin
Tidsramme: 0, 30, 60, 90 minutter
Mål plasmainsulin (pg/ml) areal under kurven (AUC) over tid.
0, 30, 60, 90 minutter
Variation i glukose
Tidsramme: 0, 30, 60, 90, 120 minutter
Mål blodsukkerområdet (mmol/L) under kurven (AUC) over tid.
0, 30, 60, 90, 120 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Queen Margaret University

Samarbejdspartnere

DSM Nutritional Products, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Suzanne Zaremba, Queen Margaret University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2015

Først opslået (Skøn)

22. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • QueenMUsz2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kontrol morgenmad

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner