Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van bèta-glucaan op energie-inname en verzadiging

26 september 2016 bijgewerkt door: Suzanne Zaremba, Queen Margaret University

Het effect van een ontbijtmaaltijd met 4 g bètaglucaan uit haver op waargenomen verzadiging en ad libitum voedselinname bij personen met een normaal gewicht en overgewicht. Een dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde cross-over studie.

Het doel van deze studie is om het effect te onderzoeken van het consumeren van 4 g beta-glucaan uit oplosbare vezels bij het ontbijt op verzadiging en voedselinname.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Verzadiging en verzadiging maken deel uit van het complexe eetlustcontrolesysteem van het lichaam dat uiteindelijk een rol speelt bij het beperken van de energie-inname. Verzadiging wordt het proces genoemd dat leidt tot het stoppen met eten, wat gepaard kan gaan met gevoelens van voldoening. Verzadiging is het gevoel van volheid dat aanhoudt na het eten, met het potentieel om verdere energie-inname te onderdrukken totdat de honger terugkeert. Er zijn aanwijzingen dat toenemende gastro-intestinale viscositeit de eetlustbeheersing verbetert en de daaropvolgende voedselinname vermindert. Bèta-glucaan is een oplosbare vezel waarvan wordt voorgesteld dat hij zich op deze manier gedraagt.

In deze dubbelblinde, gerandomiseerde, cross-over studie zullen subjectieve eetlustsensaties worden gemeten en zal bloed worden verzameld op specifieke tijdstippen tijdens de twee armen om hormonale reacties te bepalen. Voedselopname ad libitum wordt geregistreerd. Voedingsdagboeken zullen worden gebruikt om de inname via de voeding te meten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • East Lothain
      • Musselburgh, East Lothain, Verenigd Koninkrijk, EH21 6UU
        • Queen Margaret University, Edinburgh

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen of vrouwen, in de leeftijd van 18-50 jaar
  • BMI van 20,0 - 29,9 kg/m2 bij screening
  • Onderwerpen die meestal ontbijten
  • De proefpersoon is bereid zich aan zijn/haar normale gebruikelijke dieet te houden, met uitsluiting van de consumptie van ongewone energierijke of vetrijke maaltijden of het ondergaan van periodes van vasten tijdens de onderzoeksperiode.
  • Proefpersoon is bereid zich te onthouden van zware lichamelijke inspanning, alcoholische dranken en cafeïnehoudend eten/drinken te consumeren 24 uur voor studiedagen en tijdens studiedagen.
  • Vaardigheid om te slagen voor de Nederlandse vragenlijst over eetgedrag (Van Strein et al. 1986) om dieetbeperking, ontremming en honger te meten
  • De proefpersoon begrijpt de onderzoeksprocedures en ondertekent de geïnformeerde toestemming voor deelname aan het onderzoek
  • Proefpersoon heeft geen gezondheidsproblemen waardoor hij/zij niet aan de studievereisten kan voldoen, zoals beoordeeld door de onderzoeker op basis van medische geschiedenis of parameters gemeten tijdens de screening.
  • Het lichaamsgewicht van de proefpersoon is de afgelopen 6 maanden stabiel gebleven.
  • Vrouwelijke proefpersonen zijn bereid een anticonceptiemethode te gebruiken om zwangerschap tijdens de onderzoeksperiode te voorkomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Postmenopauzale vrouwen
  • Rokers
  • Personen die lijden aan (of medicijnen gebruiken voor) hart- en vaatziekten of gastro-intestinale aandoeningen, waaronder hypertensie, hypercholesterolemie, hyperlipidemie, de ziekte van Crohn, prikkelbare darmsyndroom, enz.
  • Verminderde glucosetolerantie/diabetes mellitus (nuchtere bloedglucose van ≥5,6 mmol/l of 100 mg/dl volgens NHS-criteria)
  • Hemoglobinemetingen van <120g/L voor vrouwen en <130g/L voor mannen (volgens WHO-criteria voor bloedarmoede)
  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Degenen die een vezelrijk dieet volgen - consumptie van meer dan 20 g / dag - Personen die voedselallergieën hebben gekend voor ingrediënten die in studiemaaltijden worden gebruikt (tarwe, koemelk, ham, zuivel)
  • Naald fobie
  • Proefpersonen die een hypocalorisch/hypercalorisch dieet volgen met als doel gewichtsverlies/-toename.
  • Recente geschiedenis van (binnen 12 maanden na screeningbezoek) of sterk potentieel voor alcohol- of middelenmisbruik. Alcoholmisbruik wordt gedefinieerd als >60g (mannen) / 40g (vrouwen) pure alcohol per dag (1,5 l / 1 l bier resp. 0,75 l / 0,5 l wijn).
  • De proefpersoon heeft in de drie maanden voorafgaand aan de screening meer dan 300 ml bloed gedoneerd.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo-vergelijker: controleontbijt
Alleen ontbijtgranen en yoghurt (placebo, negatieve controle)
Voedingssupplement: Controle Ontbijt
Isocalorisch ontbijt zonder toegevoegde beta-glucanen
Experimenteel: Experimenteel: bèta-glucaanontbijt
Ontbijtgranen en yoghurt met toevoeging van 4g beta-glucaan (14,7g Oatwell28 poeder)
Voedingssupplement: Oatwell28 Oatwell origineel poeder

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Variatie in energie-inname
Tijdsspanne: 1 dag
Ad libitum voedselinname (kilocalorieën) wordt bepaald tijdens een 'all you can' eat lunchbuffet. De voedselinname wordt gedurende 5 dagen gemeten; 3 dagen voorafgaand aan de studiedag, op de dag van het onderzoek en de dag erna.
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Variatie in het gevoel van eetlust
Tijdsspanne: -30, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150 minuten
Meten van het verzadigende effect voor elk ontbijt met Visual Analog Scale (Area Under the Curve) in de loop van de tijd voor subjectieve eetlustparameters
-30, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150 minuten
Variatie in GLP-1
Tijdsspanne: 0, 30, 60, 90 minuten
Meet plasma totaal glucagon-achtig peptide 1 (GLP-1) gebied onder de curve (AUC) in de tijd.
0, 30, 60, 90 minuten
Variatie in insuline
Tijdsspanne: 0, 30, 60, 90 minuten
Meet de oppervlakte onder de curve (AUC) van plasma-insuline (pg/ml) in de loop van de tijd.
0, 30, 60, 90 minuten
Variatie in glucose
Tijdsspanne: 0, 30, 60, 90, 120 minuten
Meet de bloedglucose (mmol/L) oppervlakte onder de curve (AUC) in de loop van de tijd.
0, 30, 60, 90, 120 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Queen Margaret University

Medewerkers

DSM Nutritional Products, Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Suzanne Zaremba, Queen Margaret University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 december 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 december 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

22 december 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 september 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 september 2016

Laatst geverifieerd

1 september 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • QueenMUsz2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren