A béta-glükán hatása az energiabevitelre és a jóllakottságra
2016. szeptember 26. frissítette: Suzanne Zaremba, Queen Margaret University
A 4 g zab béta-glükánt tartalmazó reggeli étkezés hatása a jóllakottság érzésére és az ad Libitum táplálékfelvételre normál testsúlyú és túlsúlyos egyéneknél. Kettős vak, randomizált, placebo-kontrollos keresztezési vizsgálat.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a 4 g oldható rost béta-glükán reggeli elfogyasztásának a jóllakottságra és a táplálékfelvételre gyakorolt hatását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A jóllakottság és a jóllakottság a szervezet összetett étvágyszabályozási rendszerének része, amely végső soron szerepet játszik az energiabevitel korlátozásában. A jóllakottságnak nevezzük azt a folyamatot, amely az evés abbahagyásához vezet, amihez elégedettség érzése társulhat. A jóllakottság az a teltségérzet, amely evés után is megmarad, és elnyomja a további energiafelvételt, amíg az éhség vissza nem tér. Bizonyítékok vannak arra utalva, hogy a gyomor-bélrendszeri viszkozitás növelése javítja az étvágy szabályozását és csökkenti a későbbi táplálékfelvételt. A béta-glükán egy oldható rost, amelyről azt javasolták, hogy így viselkedjen.
Ebben a kettős-vak, randomizált, keresztezett vizsgálatban szubjektív étvágyérzést mérnek, és vért gyűjtenek meghatározott időpontokban a két kar során, hogy meghatározzák a hormonális válaszokat. Az ad libitum táplálékfelvételt rögzítjük. A táplálékfelvételek mérésére az étkezési naplókat fogják használni.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
36
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
East Lothain
-
Musselburgh, East Lothain, Egyesült Királyság, EH21 6UU
- Queen Margaret University, Edinburgh
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfiak vagy Nők, 18-50 éves korig
- BMI 20,0-29,9 kg/m2 szűréskor
- Alanyok, akik általában reggeliznek
- Az alany hajlandó ragaszkodni szokásos, szokásos étrendjéhez, kizárva a szokatlan, magas energia- vagy zsírban gazdag ételek fogyasztását, vagy a vizsgálati időszak alatt böjtölni kell.
- Az alany hajlandó tartózkodni a megerőltető testmozgástól, alkoholos italokat és koffeint tartalmazó ételeket/italokat fogyasztani a tanulmányi napok előtt 24 órával és a tanulmányi napokon.
- A holland étkezési magatartási kérdőív (Van Strein és mtsai, 1986) teljesítésének képessége az étkezési visszafogottság, a gátlástalanság és az éhség mérésére
- Az alanyok megértik a vizsgálati eljárásokat, és aláírják a beleegyezésüket a vizsgálatban való részvételhez
- Az alanynak nincs olyan egészségügyi állapota, amely akadályozná őt abban, hogy teljesítse a vizsgáló által a kórtörténet vagy a szűrés során mért paraméterek alapján megítélt vizsgálati követelményeket.
- Az alany testtömege stabil volt az elmúlt 6 hónapban.
- A női alanyok hajlandóak fogamzásgátló módszert alkalmazni a terhesség elkerülése érdekében a vizsgálati időszak alatt.
Kizárási kritériumok:
- Posztmenopauzás nők
- Dohányosok
- Olyan személyek, akik szív- és érrendszeri betegségben vagy gyomor-bélrendszeri betegségben szenvednek (vagy gyógyszert szednek ezekre), beleértve a magas vérnyomást, hiperkoleszterinémiát, hiperlipidémia, Crohn-betegség, irritábilis bél szindróma stb.
- Csökkent glükóztolerancia/Diabetes mellitus (éhomi vércukorszint ≥5,6 mmol/l vagy 100 mg/dl az NHS kritériumai szerint)
- Hemoglobinszint <120g/l nőknél és <130g/l férfiaknál (a WHO vérszegénységre vonatkozó kritériumai szerint)
- Terhesség vagy szoptatás
- Rostban gazdag étrendet fogyasztók - napi 20 g-ot meghaladó fogyasztás - Olyan személyek, akik allergiásak voltak a tanulmányi étkezésekhez használt összetevőkre (búza, tehéntej, sonka, tejtermék)
- Tűfóbia
- Alanyok, akik alacsony kalóriatartalmú/hiperkalóriás diétát tartanak fogyás/gyarapodás érdekében.
- A közelmúltban (a szűrési látogatástól számított 12 hónapon belül) vagy erősen fennálló alkohol- vagy szerhasználat lehetősége. Alkohollal való visszaélésnek minősül a napi >60g (férfiak) / 40g (nők) tiszta alkohol (1,5 l / 1 l sör ill. 0,75 l / 0,5 l bor).
- Az alany több mint 300 ml vért adott a szűrést megelőző három hónapban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo Comparator: Kontrollreggeli
Csak reggeli gabonapelyhek és joghurt (placebo, negatív kontroll)
|
Izokalóriás reggeli hozzáadott béta-glükán nélkül
|
|
Kísérleti: Kísérleti: béta-glükán reggeli
Reggeli gabonapelyhek és joghurt 4 g béta-glükán hozzáadásával (14,7 g
Oatwell28 por)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az energiabevitel változása
Időkeret: 1 nap
|
Az ad libitum táplálékbevitelt (kilokalóriát) a „mindent elfogyasztható” svédasztalos ebéd során határozzuk meg.
A táplálékfelvételt 5 napon keresztül mérik; 3 nappal a vizsgálati nap előtt, a vizsgálat napján és az azt követő napon.
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az étvágy érzésében
Időkeret: -30, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150 perc
|
A telítő hatás mérése minden reggelinél vizuális analóg skálával (görbe alatti terület) az idő függvényében a szubjektív étvágyparaméterekhez
|
-30, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150 perc
|
|
Változás a GLP-1-ben
Időkeret: 0, 30, 60, 90 perc
|
Mérje meg a plazma teljes glukagonszerű peptid 1 (GLP-1) görbe alatti területét (AUC) idővel.
|
0, 30, 60, 90 perc
|
|
Az inzulin változása
Időkeret: 0, 30, 60, 90 perc
|
Mérje meg a plazma inzulin (pg/mL) görbe alatti területét (AUC) az idő függvényében.
|
0, 30, 60, 90 perc
|
|
A glükóz változása
Időkeret: 0, 30, 60, 90, 120 perc
|
Mérje meg a vércukorszintet (mmol/L) a görbe alatti területet (AUC) idővel.
|
0, 30, 60, 90, 120 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Suzanne Zaremba, Queen Margaret University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Barone Lumaga R, Azzali D, Fogliano V, Scalfi L, Vitaglione P. Sugar and dietary fibre composition influence, by different hormonal response, the satiating capacity of a fruit-based and a beta-glucan-enriched beverage. Food Funct. 2012 Jan;3(1):67-75. doi: 10.1039/c1fo10065c. Epub 2011 Nov 4.
- Vitaglione P, Lumaga RB, Montagnese C, Messia MC, Marconi E, Scalfi L. Satiating effect of a barley beta-glucan-enriched snack. J Am Coll Nutr. 2010 Apr;29(2):113-21. doi: 10.1080/07315724.2010.10719824.
- Vitaglione P, Lumaga RB, Stanzione A, Scalfi L, Fogliano V. beta-Glucan-enriched bread reduces energy intake and modifies plasma ghrelin and peptide YY concentrations in the short term. Appetite. 2009 Dec;53(3):338-44. doi: 10.1016/j.appet.2009.07.013. Epub 2009 Jul 23.
- Juvonen KR, Salmenkallio-Marttila M, Lyly M, Liukkonen KH, Lahteenmaki L, Laaksonen DE, Uusitupa MI, Herzig KH, Poutanen KS, Karhunen LJ. Semisolid meal enriched in oat bran decreases plasma glucose and insulin levels, but does not change gastrointestinal peptide responses or short-term appetite in healthy subjects. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2011 Sep;21(9):748-56. doi: 10.1016/j.numecd.2010.02.002. Epub 2010 Jun 4.
- Huang XF, Yu Y, Beck EJ, South T, Li Y, Batterham MJ, Tapsell LC, Chen J. Diet high in oat beta-glucan activates the gut-hypothalamic (PYY(3)(-)(3)(6)-NPY) axis and increases satiety in diet-induced obesity in mice. Mol Nutr Food Res. 2011 Jul;55(7):1118-21. doi: 10.1002/mnfr.201100095. Epub 2011 Jun 20.
- Steinert RE, Beglinger C, Langhans W. Intestinal GLP-1 and satiation: from man to rodents and back. Int J Obes (Lond). 2016 Feb;40(2):198-205. doi: 10.1038/ijo.2015.172. Epub 2015 Aug 28.
- Steinert RE, Schirra J, Meyer-Gerspach AC, Kienle P, Fischer H, Schulte F, Goeke B, Beglinger C. Effect of glucagon-like peptide-1 receptor antagonism on appetite and food intake in healthy men. Am J Clin Nutr. 2014 Aug;100(2):514-23. doi: 10.3945/ajcn.114.083246. Epub 2014 Jun 25.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. március 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2016. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2016. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. december 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. december 17.
Első közzététel (Becslés)
2015. december 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. szeptember 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. szeptember 26.
Utolsó ellenőrzés
2016. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- QueenMUsz2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .