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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02637388
베타글루칸이 에너지 섭취와 포만감에 미치는 영향
2016년 9월 26일 업데이트: Suzanne Zaremba, Queen Margaret University
귀리 베타글루칸 4g을 함유한 아침 식사가 정상 체중 및 과체중 대상자의 포만감 및 자유량 음식 섭취에 미치는 영향. 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 교차 연구.
이 연구의 목적은 포만감과 음식 섭취에 대한 아침 식사 시 수용성 섬유질 베타글루칸 4g을 섭취하는 효과를 다루는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
포만감과 포만감은 궁극적으로 에너지 섭취를 제한하는 역할을 하는 신체의 복잡한 식욕 조절 시스템의 일부입니다. 포만감은 식사를 끝내는 과정을 말하며 만족감을 동반할 수 있습니다. 포만감은 식사 후 지속되는 포만감으로, 배고픔이 돌아올 때까지 추가 에너지 섭취를 억제할 가능성이 있습니다. 위장 점도를 높이면 식욕 조절이 개선되고 후속 음식 섭취가 감소한다는 증거가 있습니다. 베타글루칸은 이러한 방식으로 작용하는 것으로 제안된 수용성 섬유소입니다.
이 이중 맹검, 무작위, 교차 시험에서는 주관적인 식욕 감각을 측정하고 호르몬 반응을 결정하기 위해 두 팔 동안 특정 시점에서 혈액을 채취합니다. 임의의 음식 섭취가 기록됩니다. 음식 일지는 식이 섭취량을 측정하는 데 사용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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East Lothain
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Musselburgh, East Lothain, 영국, EH21 6UU
- Queen Margaret University, Edinburgh
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-50세의 남성 또는 여성
- 스크리닝 시 BMI 20.0 - 29.9 kg/m2
- 아침식사를 주로 하는 피험자
- 피험자는 연구 기간 동안 비정상적으로 에너지가 풍부하거나 지방이 많은 식사 또는 금식 기간을 제외하고 정상적인 습관적 식단을 고수할 의향이 있습니다.
- 피험자는 격렬한 운동을 자제하고 연구일 24시간 전과 연구일 동안 알코올 음료 및 카페인 함유 음식/음료를 섭취할 의향이 있습니다.
- 네덜란드 식습관 설문지(Van Strein et al. 1986)를 통과하여 식이 제한, 탈억제 및 배고픔을 측정할 수 있는 능력
- 피험자는 연구 절차를 이해하고 연구 참여 동의서에 서명합니다.
- 피험자는 스크리닝 중에 측정된 병력 또는 매개변수에 기초하여 조사자가 판단한 연구 요건을 충족하는 데 방해가 되는 건강 상태가 없습니다.
- 피험자는 지난 6개월 동안 체중이 안정적이었습니다.
- 여성 피험자는 연구 기간 동안 임신을 피하기 위해 피임 방법을 사용할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 폐경기 여성
- 흡연자
- 고혈압, 고콜레스테롤혈증, 고지혈증, 크론병, 과민성대장증후군 등 심혈관계 질환 또는 위장관 질환을 앓고 있는(복용 중인) 자
- 내당능 장애/당뇨병(NHS 기준에 따른 공복 혈당 ≥5.6mmol/l 또는 100mg/dL)
- 여성의 경우 <120g/L, 남성의 경우 <130g/L의 헤모글로빈 측정(WHO의 빈혈 기준에 따름)
- 임신 또는 모유 수유
- 고섬유질 식사를 하시는 분 - 1일 20g 이상 섭취 - 연구 급식에 사용되는 재료(밀, 우유, 햄, 유제품)에 대한 식품 알레르기가 있는 분
- 바늘 공포증
- 체중 감소/증가를 목표로 저칼로리/고칼로리 다이어트를 하는 피험자.
- 알코올 또는 약물 남용에 대한 최근 병력(스크리닝 방문 12개월 이내) 또는 강력한 가능성. 알코올 남용은 하루에 >60g(남성)/40g(여성) 순수 알코올(1.5 l/1 l 맥주 resp. 0.75리터 / 0.5리터 와인).
- 피험자는 스크리닝 전 3개월 동안 300mL 이상의 혈액을 기증했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약 비교기: 대조군 아침 식사
아침 시리얼과 요거트만(위약, 음성 대조군)
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베타글루칸이 첨가되지 않은 등칼로리 아침 식사
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실험적: 실험적: 베타글루칸 조식
베타글루칸 4g(14.7g)을 첨가한 아침식사용 시리얼과 요거트
Oatwell28 분말)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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에너지 섭취량의 변화
기간: 1 일
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임의의 음식 섭취량(킬로칼로리)은 '무제한' 점심 뷔페 중에 결정됩니다.
음식 섭취량은 5일 동안 측정됩니다. 스터디일 3일전, 스터디 당일 및 익일.
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식욕의 변화
기간: -30, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150분
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주관적 식욕 매개변수에 대한 시각적 아날로그 척도(곡선 아래 영역)를 사용하여 각 아침 식사에 대한 포만감 효과 측정
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-30, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150분
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GLP-1의 변이
기간: 0, 30, 60, 90분
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시간 경과에 따라 혈장 총 글루카곤 유사 펩타이드 1(GLP-1) 곡선 아래 면적(AUC)을 측정합니다.
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0, 30, 60, 90분
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인슐린의 변이
기간: 0, 30, 60, 90분
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시간 경과에 따라 혈장 인슐린(pg/mL) 곡선 아래 면적(AUC)을 측정합니다.
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0, 30, 60, 90분
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포도당의 변화
기간: 0, 30, 60, 90, 120분
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시간 경과에 따라 곡선 아래 혈당(mmol/L) 면적(AUC)을 측정합니다.
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0, 30, 60, 90, 120분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Suzanne Zaremba, Queen Margaret University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Barone Lumaga R, Azzali D, Fogliano V, Scalfi L, Vitaglione P. Sugar and dietary fibre composition influence, by different hormonal response, the satiating capacity of a fruit-based and a beta-glucan-enriched beverage. Food Funct. 2012 Jan;3(1):67-75. doi: 10.1039/c1fo10065c. Epub 2011 Nov 4.
- Vitaglione P, Lumaga RB, Montagnese C, Messia MC, Marconi E, Scalfi L. Satiating effect of a barley beta-glucan-enriched snack. J Am Coll Nutr. 2010 Apr;29(2):113-21. doi: 10.1080/07315724.2010.10719824.
- Vitaglione P, Lumaga RB, Stanzione A, Scalfi L, Fogliano V. beta-Glucan-enriched bread reduces energy intake and modifies plasma ghrelin and peptide YY concentrations in the short term. Appetite. 2009 Dec;53(3):338-44. doi: 10.1016/j.appet.2009.07.013. Epub 2009 Jul 23.
- Juvonen KR, Salmenkallio-Marttila M, Lyly M, Liukkonen KH, Lahteenmaki L, Laaksonen DE, Uusitupa MI, Herzig KH, Poutanen KS, Karhunen LJ. Semisolid meal enriched in oat bran decreases plasma glucose and insulin levels, but does not change gastrointestinal peptide responses or short-term appetite in healthy subjects. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2011 Sep;21(9):748-56. doi: 10.1016/j.numecd.2010.02.002. Epub 2010 Jun 4.
- Huang XF, Yu Y, Beck EJ, South T, Li Y, Batterham MJ, Tapsell LC, Chen J. Diet high in oat beta-glucan activates the gut-hypothalamic (PYY(3)(-)(3)(6)-NPY) axis and increases satiety in diet-induced obesity in mice. Mol Nutr Food Res. 2011 Jul;55(7):1118-21. doi: 10.1002/mnfr.201100095. Epub 2011 Jun 20.
- Steinert RE, Beglinger C, Langhans W. Intestinal GLP-1 and satiation: from man to rodents and back. Int J Obes (Lond). 2016 Feb;40(2):198-205. doi: 10.1038/ijo.2015.172. Epub 2015 Aug 28.
- Steinert RE, Schirra J, Meyer-Gerspach AC, Kienle P, Fischer H, Schulte F, Goeke B, Beglinger C. Effect of glucagon-like peptide-1 receptor antagonism on appetite and food intake in healthy men. Am J Clin Nutr. 2014 Aug;100(2):514-23. doi: 10.3945/ajcn.114.083246. Epub 2014 Jun 25.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 17일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 26일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
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