このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

症候性胃食道逆流症（GERD）患者における8週間のIW-3718の試験

2019年10月14日 更新者：Ironwood Pharmaceuticals, Inc.

プロトンポンプ阻害剤に完全に反応しない症候性胃食道逆流疾患の患者に8週間経口投与されたIW-3718の第2b相、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、並行群間、用量範囲設定試験

この研究の目的は、1日1回（QD）の標準用量のプロトンポンプ阻害剤を投与されている間、逆流性食道炎を患っており、逆流性食道炎の症状を経験し続けている参加者に経口投与されたIW-3718の安全性、有効性、および用量反応関係を評価することです。 (PPI)。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

282

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Dothan、Alabama、アメリカ、36305
        • IW-3718 Investigator
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85018
        • IW-3718 Investigator
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85710
        • IW-3718 Investigator
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85712
        • IW-3718 Investigator
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85741
        • IW-3718 Investigator
    • Arkansas
      • North Little Rock、Arkansas、アメリカ、72117
        • IW-3718 Investigator
    • California
      • Anaheim、California、アメリカ、92801
        • IW-3718 Investigator
      • Carmichael、California、アメリカ、95608
        • IW-3718 Investigator
      • Chula Vista、California、アメリカ、91910
        • IW-3718 Investigator
      • La Mirada、California、アメリカ、90638
        • IW-3718 Investigator
      • Mission Hills、California、アメリカ、91345
        • IW-3718 Investigator
      • Newport Beach、California、アメリカ、92660
        • IW-3718 Investigator
      • Oakland、California、アメリカ、94612
        • IW-3718 Investigator
      • Sacramento、California、アメリカ、95821
        • IW-3718 Investigator
      • San Diego、California、アメリカ、92123
        • IW-3718 Investigator
    • Connecticut
      • Bristol、Connecticut、アメリカ、06010
        • IW-3718 Investigator
      • Waterbury、Connecticut、アメリカ、06708
        • IW-3718 Investigator
    • Florida
      • DeLand、Florida、アメリカ、32720
        • IW-3718 Investigator
      • Hollywood、Florida、アメリカ、33024
        • IW-3718 Investigator
      • Inverness、Florida、アメリカ、34452
        • IW-3718 Investigator
      • Jupiter、Florida、アメリカ、33458
        • IW-3718 Investigator
      • Lauderdale Lakes、Florida、アメリカ、33319
        • IW-3718 Investigator
      • Miami、Florida、アメリカ、33126
        • IW-3718 Investigator
      • Miami、Florida、アメリカ、33135
        • IW-3718 Investigator
      • Miami Lakes、Florida、アメリカ、33014
        • IW-3718 Investigator
      • Port Orange、Florida、アメリカ、32129
        • IW-3718 Investigator
    • Iowa
      • Clive、Iowa、アメリカ、50325
        • IW-3718 Investigator
    • Kentucky
      • Bowling Green、Kentucky、アメリカ、42101
        • IW-3718 Investigator
    • Louisiana
      • Monroe、Louisiana、アメリカ、71201
        • IW-3718 Investigator
    • Maryland
      • Annapolis、Maryland、アメリカ、21401
        • IW-3718 Investigator
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21215
        • IW-3718 Investigator
      • Chevy Chase、Maryland、アメリカ、20815
        • IW-3718 Investigator
    • Michigan
      • Chesterfield、Michigan、アメリカ、48047
        • IW-3718 Investigator
      • Wyoming、Michigan、アメリカ、49519
        • IW-3718 Investigator
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89128
        • IW-3718 Investigator
      • Reno、Nevada、アメリカ、89511
        • IW-3718 Investigator
    • New Jersey
      • Egg Harbor Township、New Jersey、アメリカ、08234
        • IW-3718 Investigator
    • New York
      • Great Neck、New York、アメリカ、11021
        • IW-3718 Investigator
      • Great Neck、New York、アメリカ、11023
        • IW-3718 Investigator
      • Kew Gardens、New York、アメリカ、11415
        • IW-3718 Investigator
      • New York、New York、アメリカ、10065
        • IW-3718 Investigator
    • North Carolina
      • Asheville、North Carolina、アメリカ、28801
        • IW-3718 Investigator
      • Raleigh、North Carolina、アメリカ、27612
        • IW-3718 Investigator
    • North Dakota
      • Fargo、North Dakota、アメリカ、58103
        • IW-3718 Investigator
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44109
        • IW-3718 Investigator
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43213
        • IW-3718 Investigator
      • Lima、Ohio、アメリカ、45806
        • IW-3718 Investigator
    • Oklahoma
      • Norman、Oklahoma、アメリカ、73071
        • IW-3718 Investigator
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
        • IW-3718 Investigator
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15243
        • IW-3718 Investigator
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29412
        • IW-3718 Investigator
    • Tennessee
      • Chattanooga、Tennessee、アメリカ、37421
        • IW-3718 Investigator
      • Germantown、Tennessee、アメリカ、38138
        • IW-3718 Investigator
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
        • IW-3718 Investigator
    • Texas
      • El Paso、Texas、アメリカ、79905
        • IW-3718 Investigator
      • Houston、Texas、アメリカ、77098
        • IW-3718 Investigator
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78209
        • IW-3718 Investigator
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • IW-3718 Investigator
    • Utah
      • Sandy、Utah、アメリカ、84092
        • IW-3718 Investigator
      • South Ogden、Utah、アメリカ、84405
        • IW-3718 Investigator
    • Virginia
      • Christiansburg、Virginia、アメリカ、24073
        • IW-3718 Investigator
      • Lynchburg、Virginia、アメリカ、24502
        • IW-3718 Investigator

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -患者は外来の地域在住の男性または妊娠していない女性であり、スクリーニング訪問時に少なくとも18歳です。 授乳中の女性は、授乳しないことに同意する必要があります。
  • -患者はGERDの診断を受けており、標準的なQD PPI療法を受けている間、スクリーニング訪問の8週間前に、週に4日以上GERDの症状（胸やけまたは逆流）を経験していると報告しています。

除外基準:

  • -患者は、プロトコルで指定された除外条件を満たさない可能性があります
  • -患者は、スクリーニングまたは前治療期間中のいつでも、消化管出血、貧血、嘔吐、嚥下障害、または予期しない体重減少を含むがこれらに限定されない警告症状を持っています
  • -患者は、治験薬に含まれる賦形剤（活性またはプラセボ）のいずれかに対する臨床的に重大な過敏症またはアレルギーの病歴があります。

注: 追加の包含/除外基準が適用される場合があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
PLACEBO_COMPARATOR：コントロール
1日2回のプラセボのマッチング
薬：一致するプラセボ
薬：PPI
すべての参加者は、研究中、標準用量のQD PPI（デキスランソプラゾール、エソメプラゾール、エソメプラゾールマグネシウム、ランソプラゾール、オメプラゾール、パントプラゾール、パントプラゾールナトリウムセスキ水和物、ラベプラゾールまたはラベプラゾールナトリウム）を服用していました。
実験的：500mg IW-3718
500 mg IW-3718 を 1 日 2 回
薬：IW-3718
薬：PPI
すべての参加者は、研究中、標準用量のQD PPI（デキスランソプラゾール、エソメプラゾール、エソメプラゾールマグネシウム、ランソプラゾール、オメプラゾール、パントプラゾール、パントプラゾールナトリウムセスキ水和物、ラベプラゾールまたはラベプラゾールナトリウム）を服用していました。
実験的：1000mg IW-3718
1000 mg IW-3718 を 1 日 2 回
薬：IW-3718
薬：PPI
すべての参加者は、研究中、標準用量のQD PPI（デキスランソプラゾール、エソメプラゾール、エソメプラゾールマグネシウム、ランソプラゾール、オメプラゾール、パントプラゾール、パントプラゾールナトリウムセスキ水和物、ラベプラゾールまたはラベプラゾールナトリウム）を服用していました。
実験的：1500mg IW-3718
1500 mg IW-3718 を 1 日 2 回
薬：IW-3718
薬：PPI
すべての参加者は、研究中、標準用量のQD PPI（デキスランソプラゾール、エソメプラゾール、エソメプラゾールマグネシウム、ランソプラゾール、オメプラゾール、パントプラゾール、パントプラゾールナトリウムセスキ水和物、ラベプラゾールまたはラベプラゾールナトリウム）を服用していました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
毎週の胸やけ重症度スコア（WHSS）のベースラインから8週目までの変化率
時間枠：ベースライン (無作為化の 7 日前から無作為化の時点までに収集された eDiary の毎日のデータから派生)、8 週目
分析週の WHSS は、その週に利用可能な DHSS の平均として定義されました。 DHSS は、胸焼けを測定する 3 つの項目 (「胸焼け」 」、「胸骨の後ろまたは胃の上部の中央に灼熱感がある」、および「胸骨の後ろまたは胃の上部の中央に痛みがある」）、特定の日から. ベースラインからのマイナスの変化は改善を示します。
ベースライン (無作為化の 7 日前から無作為化の時点までに収集された eDiary の毎日のデータから派生)、8 週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインから 4 週目までの WHSS の変化率
時間枠：ベースライン (無作為化の 7 日前から無作為化の時点までに収集された eDiary の毎日のデータから派生)、4 週目
分析週の WHSS は、その週に利用可能な DHSS の平均として定義されました。 DHSS は、胸焼けを測定する 3 つの項目 (「胸焼け」 」、「胸骨の後ろまたは胃の上部の中央に灼熱感がある」、および「胸骨の後ろまたは胃の上部の中央に痛みがある」）、特定の日から. ベースラインからのマイナスの変化は改善を示します。
ベースライン (無作為化の 7 日前から無作為化の時点までに収集された eDiary の毎日のデータから派生)、4 週目
WHSS のベースラインから 8 週目に変更
時間枠：ベースライン (無作為化の 7 日前から無作為化の時点までに収集された eDiary の毎日のデータから派生)、8 週目
分析週の WHSS は、その週に利用可能な DHSS の平均として定義されました。 DHSS は、胸焼けを測定する 3 つの項目 (「胸焼け」 」、「胸骨の後ろまたは胃の上部の中央に灼熱感がある」、および「胸骨の後ろまたは胃の上部の中央に痛みがある」）、特定の日から. ベースラインからのマイナスの変化は改善を示します。
ベースライン (無作為化の 7 日前から無作為化の時点までに収集された eDiary の毎日のデータから派生)、8 週目
ベースラインから WHSS の第 4 週に変更
時間枠：ベースライン (無作為化の 7 日前から無作為化の時点までに収集された eDiary の毎日のデータから派生)、4 週目
分析週の WHSS は、その週に利用可能な DHSS の平均として定義されました。 DHSS は、胸焼けを測定する 3 つの項目 (「胸焼け」 」、「胸骨の後ろまたは胃の上部の中央に灼熱感がある」、および「胸骨の後ろまたは胃の上部の中央に痛みがある」）、特定の日から. ベースラインからのマイナスの変化は改善を示します。
ベースライン (無作為化の 7 日前から無作為化の時点までに収集された eDiary の毎日のデータから派生)、4 週目
全体的に胸やけレスポンダーである参加者の割合
時間枠：8週目
全体的な胸やけレスポンダーは、8 治療週のうち少なくとも 4 週間、および最後の 2 週間のうち少なくとも 1 週間 (すなわち、第 7 週および第 8 週) 毎週の胸やけレスポンダーである参加者です。 毎週の胸やけレスポンダーは、WHSS がベースラインから 30% 以上減少した参加者です (WHSS の説明については、結果測定 1 を参照してください)。 1 週間に 4 日未満の胸やけの重症度を報告した参加者は、その週のレスポンダーとは見なされませんでした。
8週目
8週目のいずれかの日のDHSSが非常に軽度（≤1）以下の参加者の割合
時間枠：8週目
DHSS は、胸焼けを測定する 3 つの項目 (「胸焼け」 」、「胸骨の後ろまたは胃の上部の中央に灼熱感がある」、および「胸骨の後ろまたは胃の上部の中央に痛みがある」）、特定の日から. 1 週間に 4 日未満の胸やけの重症度を報告した参加者は、その週のレスポンダーとは見なされませんでした。
8週目
4週目のいずれかの日のDHSSが非常に軽度（≤1）以下の参加者の割合
時間枠：4週目
DHSS は、胸焼けを測定する 3 つの項目 (「胸焼け」 」、「胸骨の後ろまたは胃の上部の中央に灼熱感がある」、および「胸骨の後ろまたは胃の上部の中央に痛みがある」）、特定の日から. 1 週間に 4 日未満の胸やけの重症度を報告した参加者は、その週のレスポンダーとは見なされませんでした。
4週目
8週目でDHSSが非常に軽度（≤1）であった日数のベースラインからの変化
時間枠：8週目
DHSS は、胸焼けを測定する 3 つの項目 (「胸焼け」 」、「胸骨の後ろまたは胃の上部の中央に灼熱感がある」、および「胸骨の後ろまたは胃の上部の中央に痛みがある」）、特定の日から.
8週目
4週目にDHSSが非常に軽度（≤1）であった日数のベースラインからの変化
時間枠：4週目
DHSS は、胸焼けを測定する 3 つの項目 (「胸焼け」 」、「胸骨の後ろまたは胃の上部の中央に灼熱感がある」、および「胸骨の後ろまたは胃の上部の中央に痛みがある」）、特定の日から.
4週目
変更された逆流症状アンケートの週平均におけるベースラインからの時間の経過に伴う変化 - 電子日記（mRESQ-eD）項目「胸やけの重症度」
時間枠：ベースライン (無作為化の 7 日前から無作為化の時点までに収集された eDiary の毎日のデータから派生)、1、2、3、4、5、6、7、8 週
MRESQ-eD アンケートは、参加者が逆流性疾患によって経験する症状の重症度と頻度を評価します。 参加者は、過去 24 時間の胸やけの重症度を 6 段階で評価するよう求められました。 毎日のスコアは毎週平均されました。 ベースラインからのマイナスの変化は改善を示します。
ベースライン (無作為化の 7 日前から無作為化の時点までに収集された eDiary の毎日のデータから派生)、1、2、3、4、5、6、7、8 週
MRESQ-eD項目「胸骨の後ろまたは上部胃の中心部の灼熱感」の週平均における経時的なベースラインからの変化
時間枠：ベースライン (無作為化の 7 日前から無作為化の時点までに収集された eDiary の毎日のデータから派生)、1、2、3、4、5、6、7、8 週
MRESQ-eD アンケートは、参加者が逆流性疾患によって経験する症状の重症度と頻度を評価します。 参加者は、過去 24 時間の胸骨の後ろまたは胃の上部の中央の灼熱感の重症度を 6 段階で評価するよう求められました: 0 = なかった、1 = 非常に軽度、2 = 軽度、3 = 中程度、4 = やや重度、5 = 重度。 毎日のスコアは毎週平均されました。 ベースラインからのマイナスの変化は改善を示します。
ベースライン (無作為化の 7 日前から無作為化の時点までに収集された eDiary の毎日のデータから派生)、1、2、3、4、5、6、7、8 週
MRESQ-eD項目「胸骨の後ろの痛みまたは上部胃の中心の痛み」のベースラインからの経時変化
時間枠：ベースライン (無作為化の 7 日前から無作為化の時点までに収集された eDiary の毎日のデータから派生)、1、2、3、4、5、6、7、8 週
MRESQ-eD アンケートは、参加者が逆流性疾患によって経験する症状の重症度と頻度を評価します。 参加者は、過去 24 時間の胸骨の後ろまたは上腹部の中心部の痛みの重症度を 6 段階で評価するよう求められました。中程度、4=中程度重度、5=重度。 毎日のスコアは毎週平均されました。 ベースラインからのマイナスの変化は改善を示します。
ベースライン (無作為化の 7 日前から無作為化の時点までに収集された eDiary の毎日のデータから派生)、1、2、3、4、5、6、7、8 週
MRESQ-eD 項目「嚥下困難の重症度」における経時的なベースラインからの変化
時間枠：ベースライン (無作為化の 7 日前から無作為化の時点までに収集された eDiary の毎日のデータから派生)、1、2、3、4、5、6、7、8 週
MRESQ-eD アンケートは、参加者が逆流性疾患によって経験する症状の重症度と頻度を評価します。 参加者は、過去 24 時間の嚥下困難の重症度を 6 段階で評価するよう求められました。 . 毎日のスコアは毎週平均されました。 ベースラインからのマイナスの変化は改善を示します。
ベースライン (無作為化の 7 日前から無作為化の時点までに収集された eDiary の毎日のデータから派生)、1、2、3、4、5、6、7、8 週
MRESQ-eD 項目「嗄声の重症度」の経時的なベースラインからの変化
時間枠：ベースライン (無作為化の 7 日前から無作為化の時点までに収集された eDiary の毎日のデータから派生)、1、2、3、4、5、6、7、8 週
MRESQ-eD アンケートは、参加者が逆流性疾患によって経験する症状の重症度と頻度を評価します。 参加者は、過去 24 時間の嗄声の重症度を 6 段階で評価するよう求められました。 毎日のスコアは毎週平均されました。 ベースラインからのマイナスの変化は改善を示します。
ベースライン (無作為化の 7 日前から無作為化の時点までに収集された eDiary の毎日のデータから派生)、1、2、3、4、5、6、7、8 週
MRESQ-eD項目「咳の重症度」の経時的なベースラインからの変化
時間枠：ベースライン (無作為化の 7 日前から無作為化の時点までに収集された eDiary の毎日のデータから派生)、1、2、3、4、5、6、7、8 週
MRESQ-eD アンケートは、参加者が逆流性疾患によって経験する症状の重症度と頻度を評価します。 参加者は、過去 24 時間の咳の重症度を 6 段階で評価するよう求められました。 毎日のスコアは毎週平均されました。 ベースラインからのマイナスの変化は改善を示します。
ベースライン (無作為化の 7 日前から無作為化の時点までに収集された eDiary の毎日のデータから派生)、1、2、3、4、5、6、7、8 週
MRESQ-eD項目「逆流頻度」の経時的なベースラインからの変化
時間枠：ベースライン (無作為化の 7 日前から無作為化の時点までに収集された eDiary の毎日のデータから派生)、1、2、3、4、5、6、7、8 週
MRESQ-eD アンケートは、参加者が逆流性疾患によって経験する症状の重症度と頻度を評価します。 参加者は、過去 24 時間の逆流 (液体または食物が喉または口に向かって上向きに移動すること) の頻度を 5 段階で評価するように求められました: 0 = まったくない、1 = ほとんどない、2 = 時々、3 = しばしば、 4=頻繁に。 毎日のスコアは毎週平均されました。 ベースラインからのマイナスの変化は改善を示します。
ベースライン (無作為化の 7 日前から無作為化の時点までに収集された eDiary の毎日のデータから派生)、1、2、3、4、5、6、7、8 週
MRESQ-eD項目「酸味または苦味の頻度」の経時的なベースラインからの変化
時間枠：ベースライン (無作為化の 7 日前から無作為化の時点までに収集された eDiary の毎日のデータから派生)、1、2、3、4、5、6、7、8 週
MRESQ-eD アンケートは、参加者が逆流性疾患によって経験する症状の重症度と頻度を評価します。 参加者は、過去 24 時間の口の酸味または苦味の頻度を 5 段階で評価するように求められました。 毎日のスコアは毎週平均されました。 ベースラインからのマイナスの変化は改善を示します。
ベースライン (無作為化の 7 日前から無作為化の時点までに収集された eDiary の毎日のデータから派生)、1、2、3、4、5、6、7、8 週
MRESQ-eD 項目「咳の頻度」の経時的なベースラインからの変化
時間枠：ベースライン (無作為化の 7 日前から無作為化の時点までに収集された eDiary の毎日のデータから派生)、1、2、3、4、5、6、7、8 週
MRESQ-eD アンケートは、参加者が逆流性疾患によって経験する症状の重症度と頻度を評価します。 参加者は、過去 24 時間の咳の頻度を 5 段階で評価するよう求められました。 毎日のスコアは毎週平均されました。 ベースラインからのマイナスの変化は改善を示します。
ベースライン (無作為化の 7 日前から無作為化の時点までに収集された eDiary の毎日のデータから派生)、1、2、3、4、5、6、7、8 週
MRESQ-eD 項目「げっぷ頻度」の経時的なベースラインからの変化
時間枠：ベースライン (無作為化の 7 日前から無作為化の時点までに収集された eDiary の毎日のデータから派生)、1、2、3、4、5、6、7、8 週
MRESQ-eD アンケートは、参加者が逆流性疾患によって経験する症状の重症度と頻度を評価します。 参加者は、過去 24 時間のげっぷの頻度を 5 段階で評価するよう求められました。 毎日のスコアは毎週平均されました。 ベースラインからのマイナスの変化は改善を示します。
ベースライン (無作為化の 7 日前から無作為化の時点までに収集された eDiary の毎日のデータから派生)、1、2、3、4、5、6、7、8 週
8週目における胸やけのない日の割合のベースラインからの変化
時間枠：8週目
胸やけのない日は、DHSS = 0 の日でした。DHSS は、6 段階スケール (0 = なかった、1 = 非常に軽度、2 = 軽度、3 = 中等度、4 = 中等度重度、5) の最大値として定義されました。その日の胸やけを測る3つの項目（「胸やけ」「胸骨の後ろや上腹部の中央が焼けるような感じ」「胸骨の後ろや上腹部の中央が痛い」）のうち、＝重度）。
8週目
第 4 週中の胸やけのない日の割合のベースラインからの変化
時間枠：4週目
胸やけのない日は、DHSS = 0 の日でした。DHSS は、6 段階スケール (0 = なかった、1 = 非常に軽度、2 = 軽度、3 = 中等度、4 = 中等度重度、5) の最大値として定義されました。その日の胸やけを測る3つの項目（「胸やけ」「胸骨の後ろや上腹部の中央が焼けるような感じ」「胸骨の後ろや上腹部の中央が痛い」）のうち、＝重度）。
4週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Ironwood Pharmaceuticals, Inc.

捜査官

  • スタディディレクター：Lara Lane、Ironwood Pharmaceuticals, Inc.

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年3月1日

一次修了 (実際)

2017年4月26日

研究の完了 (実際)

2017年4月26日

試験登録日

最初に提出

2015年12月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年12月18日

最初の投稿 (見積もり)

2015年12月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年10月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年10月14日

最終確認日

2019年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ICP-3718-202

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する