リッカート スケールとベストワースト スケーリングを使用した II 型糖尿病患者の優先順位の測定

2012 年、FDA Center for Devices and Radiological Health (CDRH) は、市販前承認申請および de novo 分類要求の審査中に FDA が考慮する主なベネフィット/リスク要因を明確にするためのガイダンスを発行しました。 ベネフィットとリスクの詳細な説明に加えて、CDRH は、CDRH が規制審査で考慮する可能性のある要素として、「リスクに対する患者の許容度とベネフィットに関する展望」を挙げました。 それは、患者の好みを測定し、それを規制上の意思決定に組み込む方法を開発する必要性を強調しました。 この研究の目的は、患者中心の結果研究 (PCOR) における患者とコミュニティの関与の方法を進歩させることであり、3 つの目的があります。

まず、コミュニティベースの参加型研究 (CBPR) の原則を適用することにより、PCOR プロジェクトへの患者とコミュニティの関与に関する優れた実践を示します。

第二に、PCOR の優先順位を研究する際の選好方法の使用に関連する方法論のギャップに対処します。 これらには、患者の優先順位を特定するための最良の方法と、優先順位の変動を分析するための戦略の特定が含まれます。 研究者はまた、定性的方法と定量的方法の両方を使用して、患者と利害関係者に対する表明された選好方法の関連性を評価しようとします。

第 3 に、II 型糖尿病患者の優先事項を研究することにより、選好法を適用するための優れた実践例を示します。 II型糖尿病は重要なケーススタディを提供しますが、この研究は、他の疾患や多様な患者および利害関係者グループに広く一般化できるアプローチと方法を進歩させます.

臨床的な意義：

このプロジェクトは、患者と利害関係者の価値を評価するための方法を説明し、進歩させます。 CBPR メソッドが PCOR 研究にどのように適用されるか、および患者と利害関係者の優先順位を測定し、ヘルスケアを管理する上での表明優先メソッドの価値を示します。