Medición de las prioridades de los pacientes con diabetes tipo II mediante la escala de Likert y la escala mejor-peor
Avances en los métodos de preferencia declarada para medir las preferencias de los pacientes con diabetes tipo II
En 2012, el Centro de Dispositivos y Salud Radiológica (CDRH, por sus siglas en inglés) de la FDA emitió una guía para aclarar los principales factores de riesgo-beneficio que la FDA considera durante las revisiones de las solicitudes de aprobación previas a la comercialización y las solicitudes de clasificación de novo. Además de una descripción detallada de los beneficios y riesgos, el CDRH enumeró la "tolerancia del paciente al riesgo y la perspectiva del beneficio" como un factor que el CDRH puede considerar en las revisiones reglamentarias. Subrayó la necesidad de desarrollar métodos para medir la preferencia del paciente e incorporarla en la toma de decisiones regulatorias. El propósito de este estudio es promover métodos para la participación del paciente y la comunidad en la investigación de resultados centrada en el paciente (PCOR) y tiene tres objetivos.
Primero, demostrar buenas prácticas para la participación de los pacientes y la comunidad en los proyectos de PCOR aplicando los principios de la investigación participativa basada en la comunidad (CBPR).
En segundo lugar, abordar las lagunas metodológicas relacionadas con el uso de métodos de preferencia declarada en el estudio de prioridades en PCOR. Estos incluyen la identificación de los mejores métodos para identificar las prioridades de los pacientes y las estrategias para analizar la variación en las prioridades. Los investigadores también buscan evaluar la relevancia de los métodos de preferencia declarada para los pacientes y las partes interesadas utilizando métodos tanto cualitativos como cuantitativos.
Tercero, demostrar buenas prácticas para aplicar métodos de preferencia declarada mediante el estudio de las prioridades de los pacientes con diabetes tipo II. Si bien la diabetes tipo II proporciona un estudio de caso importante, esta investigación promoverá enfoques y métodos que serán ampliamente generalizables a otras enfermedades y a diversos grupos de pacientes y partes interesadas.
Significación clínica:
Este proyecto ilustrará y promoverá métodos para evaluar los valores de los pacientes y las partes interesadas. Demostrará cómo se aplican los métodos CBPR a los estudios PCOR y el valor de los métodos de preferencia declarada para medir las prioridades de los pacientes y las partes interesadas y dirigir la atención médica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participe en el KnowledgePanel de GfK
- Diagnóstico autoinformado de diabetes tipo II
Criterio de exclusión:
- No tiene diagnóstico de diabetes tipo II
- No se puede comunicar en inglés o español
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Escala Likert
Encuesta de elicitación de prioridades utilizando un método de escala de Likert.
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Los encuestados reciben preguntas que les piden que califiquen cada barrera o facilitador para el autocontrol de la diabetes.
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Escalamiento mejor-peor (caso 1)
Encuesta de elicitación de prioridades utilizando un método de escala mejor-peor.
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Los encuestados reciben preguntas que les piden que elijan los mejores y los peores factores que afectan su autocontrol de la diabetes entre una lista de barreras y facilitadores.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntajes prioritarios para posibles barreras y facilitadores para la autogestión de la diabetes
Periodo de tiempo: Encuesta única
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Puntuación promedio de Likert o mejor-peor puntuación que mide el impacto de cada factor en el autocontrol de la diabetes.
Las puntuaciones positivas indican facilitadores para el autocontrol de la diabetes, mientras que las puntuaciones negativas indican barreras.
La magnitud del puntaje sugiere el grado del impacto.
Ambas escalas están en una escala de +1--1.
Un 1 positivo sería el mayor facilitador posible y un 1 negativo sería la barrera más grande posible.
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Encuesta única
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dificultad autoinformada para comprender y responder las preguntas de la encuesta
Periodo de tiempo: Encuesta única
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Preguntas que hicieron a los encuestados evaluar si era fácil de entender y responder las tareas de la escala Likert o BWS.
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Encuesta única
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dificultad autoinformada para comprender y responder las preguntas de la encuesta
Periodo de tiempo: El resultado se evaluará durante las encuestas realizadas un año después del inicio del estudio.
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La encuesta pedirá a los encuestados que evalúen si es fácil de entender y responder las preguntas utilizando la escala de Likert.
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El resultado se evaluará durante las encuestas realizadas un año después del inicio del estudio.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: John Bridges, PhD, Johns Hopkins University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PCORI 90056532
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