Måling af prioriteterne for patienter med type II-diabetes ved hjælp af Likert-skala og Bedste-værst-skala

I 2012 udsendte FDA Center for Devices and Radiological Health (CDRH) en vejledning for at klarlægge de vigtigste fordele-risikofaktorer, som FDA overvejer under gennemgangen af ​​ansøgninger om forhåndsgodkendelse og de novo klassificeringsanmodninger. Ud over en detaljeret beskrivelse af fordele og risici anførte CDRH "patienttolerance for risiko og perspektiv på fordele" som en faktor, som CDRH kan overveje i regulatoriske vurderinger. Det understregede behovet for at udvikle metoder til at måle patientpræferencer og indarbejde det i lovgivningsmæssig beslutningstagning. Formålet med denne undersøgelse er at fremme metoder til patient- og samfundsengagement i patientcentreret resultatforskning (PCOR) og har tre mål.

Først demonstrer god praksis for patient- og samfundsinvolvering i PCOR-projekter ved at anvende principper for samfundsbaseret deltagende forskning (CBPR).

For det andet, adressere metodiske huller i forbindelse med brugen af ​​erklærede præferencemetoder til at studere prioriteter i PCOR. Disse omfatter at identificere de bedste metoder til at identificere patientprioriteter og strategier til at analysere variation i prioriteter. Efterforskerne søger også at vurdere relevansen af ​​metoder med angivet præference for patienter og interessenter ved hjælp af både kvalitative og kvantitative metoder.

For det tredje demonstrere god praksis for at anvende metoder med angivet præference ved at studere prioriteterne for patienter med type II diabetes. Mens type II-diabetes er et vigtigt casestudie, vil denne forskning fremme tilgange og metoder, der vil være bredt generaliserbare til andre sygdomme og til forskellige patient- og interessentgrupper.

Klinisk betydning:

Dette projekt vil illustrere og fremme metoder til vurdering af patienters og interessenters værdier. Det vil demonstrere, hvordan CBPR-metoder gælder for PCOR-studier og værdien af ​​metoder med angivet præference til at måle patienters og interessenters prioriteter og styre sundhedsvæsenet.