Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomiar priorytetów pacjentów z cukrzycą typu II za pomocą skali Likerta i skalowania najlepszy-najgorszy

12 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Zaawansowane metody określania preferencji do pomiaru preferencji pacjentów z cukrzycą typu II

W 2012 r. Centrum Urządzeń i Zdrowia Radiologicznego FDA (CDRH) wydało wytyczne wyjaśniające główne czynniki stosunku korzyści do ryzyka, które FDA bierze pod uwagę podczas przeglądów wniosków o zatwierdzenie przed wprowadzeniem na rynek i wniosków o klasyfikację de novo. Oprócz szczegółowego opisu korzyści i zagrożeń, CDRH wymienił „tolerancję pacjenta na ryzyko i perspektywę korzyści” jako czynnik, który CDRH może wziąć pod uwagę w przeglądach regulacyjnych. Podkreślono potrzebę opracowania metod pomiaru preferencji pacjentów i uwzględnienia ich w podejmowaniu decyzji regulacyjnych. Celem tego badania jest udoskonalenie metod angażowania pacjentów i społeczności w badania wyników skoncentrowane na pacjencie (PCOR) i ma trzy cele.

Po pierwsze, zademonstruj dobre praktyki dotyczące zaangażowania pacjentów i społeczności w projekty PCOR, stosując zasady społecznościowych badań partycypacyjnych (CBPR).

Po drugie, zajmij się lukami metodologicznymi dotyczącymi stosowania metod określonych preferencji w badaniu priorytetów w PCOR. Obejmują one określenie najlepszych metod określania priorytetów pacjentów i strategii analizowania zmienności priorytetów. Badacze starają się również ocenić znaczenie metod określonych preferencji dla pacjentów i interesariuszy, stosując zarówno metody jakościowe, jak i ilościowe.

Po trzecie, zademonstruj dobre praktyki stosowania metod określonych preferencji, badając priorytety pacjentów z cukrzycą typu II. Chociaż cukrzyca typu II stanowi ważne studium przypadku, badania te przyczynią się do rozwoju podejść i metod, które będą w szerokim zakresie uogólniane na inne choroby oraz różne grupy pacjentów i interesariuszy.

Znaczenie kliniczne:

Projekt ten zilustruje i rozwinie metody oceny wartości pacjentów i interesariuszy. Pokaże, w jaki sposób metody CBPR odnoszą się do badań PCOR oraz wartość metod określonych preferencji w mierzeniu priorytetów pacjentów i interesariuszy oraz kierowaniu opieką zdrowotną.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W tym badaniu zostaną zastosowane zasady CBPR, aby zaangażować pacjentów i interesariuszy związanych z radą społeczności lokalnej i krajową radą doradczą ds. cukrzycy w podejmowaniu kluczowych decyzji w projekcie. W pierwszym roku badacze wykorzystają mieszane metody do opracowania, wstępnego przetestowania i pilotowania narzędzi ankietowych w celu oceny priorytetów pacjentów z cukrzycą typu II. W roku 2 badacze planują dalsze zaangażowanie w celu sfinalizowania narzędzi ankietowych i wdrożą reprezentatywną narodowo, zróżnicowaną rasowo/etnicznie próbę pacjentów z cukrzycą typu II. Na podstawie dalszych konsultacji badacze przeprowadzą analizę statystyczną, w tym analizy warstwowe i segmentację pacjentów o podobnych priorytetach. W roku 3 zostaną zastosowane metody mieszane do oceny przekonań pacjentów i innych konsumentów na temat znaczenia tej pracy i jej możliwości uogólnienia na inne tematy PCOR. Na koniec zostaną opracowane raporty w języku laickim, aby podkreślić zaangażowanie pacjentów i interesariuszy oraz zastosowanie metod określonych preferencji do badania priorytetów pacjentów z cukrzycą typu II.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1103

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
        • Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli z cukrzycą typu II.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Weź udział w panelu wiedzy GfK
  • Samodzielna diagnoza cukrzycy typu II

Kryteria wyłączenia:

  • Nie ma rozpoznanej cukrzycy typu II
  • Nie można komunikować się w języku angielskim lub hiszpańskim

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Skala Likerta
Badanie pozyskiwania priorytetów metodą skali Likerta.
Respondenci otrzymują pytania z prośbą o ocenę każdej bariery lub ułatwienia w samodzielnym leczeniu cukrzycy.
Skalowanie najlepszy-najgorszy (przypadek 1)
Badanie pozyskiwania priorytetów przy użyciu metody skalowania najlepszy-najgorszy.
Respondenci otrzymują pytania z prośbą o wybranie najlepszych i najgorszych czynników wpływających na samokontrolę cukrzycy spośród listy barier i ułatwień.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki priorytetów dla potencjalnych barier i facylitatorów w zakresie samozarządzania cukrzycą
Ramy czasowe: Ankieta jednorazowa
Średni wynik Likerta lub najlepszy najgorszy wynik, który mierzy wpływ każdego czynnika na samodzielne zarządzanie cukrzycą. Pozytywne wyniki wskazują na samodzielne zarządzanie cukrzycą, podczas gdy wyniki negatywne wskazują na bariery. Wielkość wyniku sugeruje stopień wpływu. Obie skale znajdują się w skali +1-1. Pozytywne 1 byłby największym możliwym facylitatorem, a ujemny 1 byłby największą możliwą barierą.
Ankieta jednorazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgłaszane przez siebie trudność w zrozumieniu i odpowiadaniu na pytania ankiety
Ramy czasowe: Ankieta jednorazowa
Pytania, które prosiły respondentów o ocenę, czy łatwo było zrozumieć i odpowiedzieć na skalę Likerta lub zadania BWS.
Ankieta jednorazowa

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samodzielnie zgłaszane trudności w zrozumieniu i udzieleniu odpowiedzi na pytania zawarte w ankiecie
Ramy czasowe: Wynik zostanie oceniony podczas ankiet przeprowadzonych po roku od rozpoczęcia badania.
Ankieta poprosi respondentów o ocenę, czy łatwo jest zrozumieć i udzielenie odpowiedzi na pytania za pomocą skali Likerta.
Wynik zostanie oceniony podczas ankiet przeprowadzonych po roku od rozpoczęcia badania.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: John Bridges, PhD, Johns Hopkins University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

22 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu II

Badania kliniczne na Skala Likerta

Subskrybuj