Pomiar priorytetów pacjentów z cukrzycą typu II za pomocą skali Likerta i skalowania najlepszy-najgorszy
Zaawansowane metody określania preferencji do pomiaru preferencji pacjentów z cukrzycą typu II
W 2012 r. Centrum Urządzeń i Zdrowia Radiologicznego FDA (CDRH) wydało wytyczne wyjaśniające główne czynniki stosunku korzyści do ryzyka, które FDA bierze pod uwagę podczas przeglądów wniosków o zatwierdzenie przed wprowadzeniem na rynek i wniosków o klasyfikację de novo. Oprócz szczegółowego opisu korzyści i zagrożeń, CDRH wymienił „tolerancję pacjenta na ryzyko i perspektywę korzyści” jako czynnik, który CDRH może wziąć pod uwagę w przeglądach regulacyjnych. Podkreślono potrzebę opracowania metod pomiaru preferencji pacjentów i uwzględnienia ich w podejmowaniu decyzji regulacyjnych. Celem tego badania jest udoskonalenie metod angażowania pacjentów i społeczności w badania wyników skoncentrowane na pacjencie (PCOR) i ma trzy cele.
Po pierwsze, zademonstruj dobre praktyki dotyczące zaangażowania pacjentów i społeczności w projekty PCOR, stosując zasady społecznościowych badań partycypacyjnych (CBPR).
Po drugie, zajmij się lukami metodologicznymi dotyczącymi stosowania metod określonych preferencji w badaniu priorytetów w PCOR. Obejmują one określenie najlepszych metod określania priorytetów pacjentów i strategii analizowania zmienności priorytetów. Badacze starają się również ocenić znaczenie metod określonych preferencji dla pacjentów i interesariuszy, stosując zarówno metody jakościowe, jak i ilościowe.
Po trzecie, zademonstruj dobre praktyki stosowania metod określonych preferencji, badając priorytety pacjentów z cukrzycą typu II. Chociaż cukrzyca typu II stanowi ważne studium przypadku, badania te przyczynią się do rozwoju podejść i metod, które będą w szerokim zakresie uogólniane na inne choroby oraz różne grupy pacjentów i interesariuszy.
Znaczenie kliniczne:
Projekt ten zilustruje i rozwinie metody oceny wartości pacjentów i interesariuszy. Pokaże, w jaki sposób metody CBPR odnoszą się do badań PCOR oraz wartość metod określonych preferencji w mierzeniu priorytetów pacjentów i interesariuszy oraz kierowaniu opieką zdrowotną.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Weź udział w panelu wiedzy GfK
- Samodzielna diagnoza cukrzycy typu II
Kryteria wyłączenia:
- Nie ma rozpoznanej cukrzycy typu II
- Nie można komunikować się w języku angielskim lub hiszpańskim
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Skala Likerta
Badanie pozyskiwania priorytetów metodą skali Likerta.
|
Respondenci otrzymują pytania z prośbą o ocenę każdej bariery lub ułatwienia w samodzielnym leczeniu cukrzycy.
|
|
Skalowanie najlepszy-najgorszy (przypadek 1)
Badanie pozyskiwania priorytetów przy użyciu metody skalowania najlepszy-najgorszy.
|
Respondenci otrzymują pytania z prośbą o wybranie najlepszych i najgorszych czynników wpływających na samokontrolę cukrzycy spośród listy barier i ułatwień.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki priorytetów dla potencjalnych barier i facylitatorów w zakresie samozarządzania cukrzycą
Ramy czasowe: Ankieta jednorazowa
|
Średni wynik Likerta lub najlepszy najgorszy wynik, który mierzy wpływ każdego czynnika na samodzielne zarządzanie cukrzycą.
Pozytywne wyniki wskazują na samodzielne zarządzanie cukrzycą, podczas gdy wyniki negatywne wskazują na bariery.
Wielkość wyniku sugeruje stopień wpływu.
Obie skale znajdują się w skali +1-1.
Pozytywne 1 byłby największym możliwym facylitatorem, a ujemny 1 byłby największą możliwą barierą.
|
Ankieta jednorazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgłaszane przez siebie trudność w zrozumieniu i odpowiadaniu na pytania ankiety
Ramy czasowe: Ankieta jednorazowa
|
Pytania, które prosiły respondentów o ocenę, czy łatwo było zrozumieć i odpowiedzieć na skalę Likerta lub zadania BWS.
|
Ankieta jednorazowa
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samodzielnie zgłaszane trudności w zrozumieniu i udzieleniu odpowiedzi na pytania zawarte w ankiecie
Ramy czasowe: Wynik zostanie oceniony podczas ankiet przeprowadzonych po roku od rozpoczęcia badania.
|
Ankieta poprosi respondentów o ocenę, czy łatwo jest zrozumieć i udzielenie odpowiedzi na pytania za pomocą skali Likerta.
|
Wynik zostanie oceniony podczas ankiet przeprowadzonych po roku od rozpoczęcia badania.
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: John Bridges, PhD, Johns Hopkins University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PCORI 90056532
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .