Messung der Prioritäten von Patienten mit Typ-II-Diabetes mit Likert-Skala und Best-Worst-Skalierung

Im Jahr 2012 hat das FDA Center for Devices and Radiological Health (CDRH) Leitlinien herausgegeben, um die wichtigsten Nutzen-Risiko-Faktoren zu klären, die die FDA bei der Prüfung von Anträgen auf Zulassung vor dem Inverkehrbringen und Anträgen auf De-novo-Klassifizierung berücksichtigt. Neben einer detaillierten Beschreibung von Nutzen und Risiken listete CDRH die „Patiententoleranz für Risiken und Perspektiven des Nutzens“ als einen Faktor auf, den das CDRH bei behördlichen Überprüfungen berücksichtigen kann. Es unterstrich die Notwendigkeit, Methoden zur Messung der Patientenpräferenz zu entwickeln und diese in die regulatorische Entscheidungsfindung einzubeziehen. Der Zweck dieser Studie ist es, Methoden für das Engagement von Patienten und der Gemeinschaft in der patientenzentrierten Ergebnisforschung (PCOR) voranzutreiben, und hat drei Ziele.

Demonstrieren Sie zunächst bewährte Verfahren für die Beteiligung von Patienten und der Gemeinschaft an PCOR-Projekten, indem Sie die Prinzipien der gemeinschaftsbasierten partizipativen Forschung (CBPR) anwenden.

Zweitens: Beheben Sie methodische Lücken im Zusammenhang mit der Verwendung von Methoden der erklärten Präferenz bei der Untersuchung von Prioritäten in PCOR. Dazu gehören die Identifizierung der besten Methoden zur Identifizierung von Patientenprioritäten und Strategien zur Analyse von Variationen bei Prioritäten. Die Forscher versuchen auch, die Relevanz der Methoden der angegebenen Präferenz für Patienten und Interessengruppen zu bewerten, indem sie sowohl qualitative als auch quantitative Methoden verwenden.

Drittens: Aufzeigen bewährter Praktiken für die Anwendung von Methoden der erklärten Präferenz, indem die Prioritäten von Patienten mit Typ-II-Diabetes untersucht werden. Während Typ-II-Diabetes eine wichtige Fallstudie darstellt, wird diese Forschung Ansätze und Methoden vorantreiben, die auf andere Krankheiten und verschiedene Patienten- und Interessengruppen allgemein anwendbar sind.

Klinische Bedeutung:

Dieses Projekt wird Methoden zur Bewertung der Werte von Patienten und Interessenvertretern veranschaulichen und weiterentwickeln. Es wird zeigen, wie CBPR-Methoden auf PCOR-Studien anwendbar sind, und den Wert von Methoden mit angegebener Präferenz bei der Messung der Prioritäten von Patienten und Interessengruppen und bei der Steuerung der Gesundheitsversorgung.