Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A II-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek prioritásainak mérése Likert-skála és a legjobb-rosszabb skálázás segítségével

2024. december 12. frissítette: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Kifejezett preferenciális módszerek fejlesztése a II-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek preferenciáinak mérésére

2012-ben az FDA Eszközök és Radiológiai Egészségügyi Központ (CDRH) útmutatást adott ki az FDA által a forgalomba hozatal előtti engedélyezési kérelmek és a de novo besorolási kérelmek felülvizsgálata során figyelembe vett fő előny-kockázati tényezők tisztázására. Az előnyök és kockázatok részletes leírása mellett a CDRH felsorolta a "beteg kockázattűrő képességét és az előnyök perspektíváját" olyan tényezőként, amelyet a CDRH figyelembe vehet a szabályozási felülvizsgálatok során. Hangsúlyozta, hogy olyan módszereket kell kidolgozni, amelyek segítségével mérhető a betegek preferenciája, és beépíthető a szabályozási döntéshozatalba. Ennek a tanulmánynak a célja a betegek és a közösség bevonására szolgáló módszerek fejlesztése a betegközpontú eredménykutatásban (PCOR), és három célkitűzése van.

Először is mutassa be a betegek és a közösség PCOR-projektekben való részvételének bevált gyakorlatait a közösségi alapú részvételi kutatás (CBPR) elveinek alkalmazásával.

Másodszor, orvosolja azokat a módszertani hiányosságokat, amelyek a kimondott preferencia módszerek használatával kapcsolatosak a PCOR prioritásainak vizsgálatában. Ezek közé tartozik a betegek prioritásainak meghatározására szolgáló legjobb módszerek és a prioritások eltéréseinek elemzésére szolgáló stratégiák meghatározása. A kutatók arra is törekednek, hogy kvalitatív és kvantitatív módszerekkel felmérjék a kimondott preferencia módszerek relevanciáját a betegek és az érintettek számára.

Harmadszor, mutassa be a kimondott preferencia módszerek alkalmazásának jó gyakorlatait a II. típusú cukorbetegségben szenvedő betegek prioritásainak tanulmányozásával. Míg a II-es típusú diabétesz fontos esettanulmány, ez a kutatás olyan megközelítéseket és módszereket fejleszt, amelyek széles körben általánosíthatók lesznek más betegségekre, valamint különböző betegek és érdekelt csoportok számára.

Klinikai jelentősége:

Ez a projekt bemutatja és továbbfejleszti a betegek és az érdekelt felek értékeinek felmérésére szolgáló módszereket. Bemutatja, hogy a CBPR-módszerek hogyan alkalmazhatók a PCOR-vizsgálatokra, valamint a preferenciális módszerek értékét a betegek és az érintettek prioritásainak mérésében és az egészségügyi ellátás irányításában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány a CBPR elveit alkalmazza, hogy bevonja a betegeket és a helyi közösségi testülethez és az országos cukorbetegséggel foglalkozó tanácsadó testülethez kapcsolódó érdekelt feleket a projekt kulcsfontosságú döntéseibe. Az 1. év során a kutatók vegyes módszereket alkalmaznak a felmérési eszközök kifejlesztésére, elővizsgálatára és tesztelésére, hogy felmérjék a II. típusú cukorbetegségben szenvedő betegek prioritásait. A 2. évben a kutatók további elkötelezettséget terveznek a felmérési eszközök véglegesítése érdekében, és országosan reprezentatív, fajilag/etnikailag sokszínű mintát hoznak létre a II. típusú cukorbetegségben szenvedő betegekből. A további egyeztetések alapján a vizsgálók statisztikai elemzést végeznek, beleértve a rétegzett elemzéseket és a hasonló prioritású betegek szegmentálását. A 3. évben vegyes módszereket alkalmaznak a betegek és más fogyasztók véleményének felmérésére a munka relevanciájáról és más PCOR-témákra való általánosíthatóságáról. Végül laikus nyelvű jelentések készülnek, amelyek kiemelik a betegek és az érdekelt felek elkötelezettségét, valamint a megállapított preferenciális módszerek alkalmazását a II. típusú cukorbetegségben szenvedő betegek prioritásainak vizsgálatában.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1103

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21205
        • Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

II-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Vegyen részt a GfK tudáspaneljében
  • Ön által bejelentett II-es típusú cukorbetegség diagnózisa

Kizárási kritériumok:

  • Nincs II-es típusú cukorbetegség diagnózisa
  • Nem tud angolul vagy spanyolul kommunikálni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Likert-skála
Prioritás-kiváltási felmérés Likert-skála módszerrel.
Egyéb: Likert-skála
A válaszadók kérdéseket kapnak, amelyekben arra kérik őket, hogy értékeljék a cukorbetegség önkezelésének egyes akadályait vagy elősegítőit.
Legjobb-legrosszabb skálázás (1. eset)
Prioritás-kiváltási felmérés a legjobb-rosszabb skálázási módszerrel.
Egyéb: Legjobb-legrosszabb skálázás (1. eset)
A válaszadók kérdéseket kapnak, amelyekben arra kérik őket, hogy válasszák ki azokat a legjobb és legrosszabb tényezőket, amelyek befolyásolják a cukorbetegség önkezelését a korlátok és a segítők listája közül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Prioritási pontszámok a cukorbetegség önkezelésének lehetséges akadályaira és elősegítőire
Időkeret: Egyszeri felmérés
Az átlagos Likert-pontszám vagy a legjobb legrosszabb pontszám, amely méri az egyes tényezőknek a cukorbetegség önmenedzsmentjére gyakorolt ​​hatását. A pozitív pontszámok jelzik a cukorbetegség önmenedzsmentjének elősegítését, míg a negatív pontszámok akadályokat jelölnek. A pontszám nagysága az ütés mértékét sugallja. Mindkét skála +1-1 skálán van. A pozitív 1. pozitív lenne, és a negatív 1 lenne a legnagyobb gát.
Egyszeri felmérés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az önjelentés nehézsége a felmérési kérdések megértésében és megválaszolásában
Időkeret: Egyszeri felmérés
Kérdések, amelyek felkérték a válaszadókat, hogy értékeljék, hogy könnyű megérteni és megválaszolni a Likert skálát vagy a BWS feladatait.
Egyszeri felmérés

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Önként bevallott nehézségek a felmérés kérdéseinek megértésében és megválaszolásában
Időkeret: Az eredményt a vizsgálat megkezdése után egy évvel végzett felmérések során értékelik.
A felmérés arra kéri a válaszadókat, hogy értékeljék, könnyen érthető-e és válaszoljanak a kérdésekre a Likert-skála segítségével.
Az eredményt a vizsgálat megkezdése után egy évvel végzett felmérések során értékelik.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Együttműködők

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Nyomozók

  • Kutatásvezető: John Bridges, PhD, Johns Hopkins University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. november 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. december 18.

Első közzététel (Becsült)

2015. december 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. december 12.

Utolsó ellenőrzés

2024. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PCORI 90056532

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel