Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Измерение приоритетов пациентов с диабетом II типа с использованием шкалы Лайкерта и шкалы наилучшего худшего

18 декабря 2015 г. обновлено: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Совершенствование методов заявленных предпочтений для измерения предпочтений пациентов с диабетом II типа

В 2012 г. Центр устройств и радиологического здоровья FDA (CDRH) выпустил руководство, разъясняющее основные факторы пользы и риска, которые FDA рассматривает при рассмотрении заявок на допродажное одобрение и запросов на классификацию de novo. В дополнение к подробному описанию преимуществ и рисков CDRH перечислил «толерантность пациента к риску и перспективу пользы» в качестве фактора, который CDRH может учитывать при рассмотрении регулирующими органами. В нем подчеркивается необходимость разработки методов измерения предпочтений пациентов и включения их в процесс принятия регулирующих решений. Целью этого исследования является продвижение методов участия пациентов и сообщества в исследованиях результатов, ориентированных на пациентов (PCOR), и оно преследует три цели.

Во-первых, продемонстрировать передовой опыт участия пациентов и сообщества в проектах PCOR, применяя принципы совместного исследования на уровне сообщества (CBPR).

Во-вторых, устранить методологические пробелы, связанные с использованием методов заявленных предпочтений при изучении приоритетов в PCOR. К ним относятся определение наилучших методов определения приоритетов пациентов и стратегий анализа различий в приоритетах. Исследователи также стремятся оценить актуальность методов заявленных предпочтений для пациентов и заинтересованных сторон, используя как качественные, так и количественные методы.

В-третьих, продемонстрировать передовой опыт применения методов заявленных предпочтений путем изучения приоритетов пациентов с диабетом II типа. В то время как диабет II типа представляет собой важное тематическое исследование, это исследование будет способствовать развитию подходов и методов, которые будут широко применимы к другим заболеваниям, а также к различным группам пациентов и заинтересованных сторон.

Клиническая значимость:

Этот проект проиллюстрирует и продвинет методы оценки ценностей пациентов и заинтересованных сторон. Он продемонстрирует, как методы CBPR применимы к исследованиям PCOR, и ценность методов заявленных предпочтений в измерении приоритетов пациентов и заинтересованных сторон и управлении здравоохранением.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании будут применяться принципы CBPR для привлечения пациентов и заинтересованных сторон, связанных с местным советом сообщества и национальным консультативным советом по диабету, к принятию ключевых решений в рамках проекта. В течение первого года исследователи будут использовать смешанные методы для разработки, предварительного тестирования и пилотирования инструментов опроса для оценки приоритетов пациентов с диабетом II типа. В течение 2-го года исследователи планируют дальнейшее участие в окончательной доработке инструментов исследования и будут проводить национально репрезентативную, расово/этническую выборку пациентов с диабетом II типа. На основе дальнейших консультаций исследователи проведут статистический анализ, включая стратифицированный анализ и сегментацию пациентов со схожими приоритетами. На третьем году будут применяться смешанные методы для оценки мнений пациентов и других потребителей относительно актуальности этой работы и ее обобщаемости на другие темы PCOR. Наконец, будут разработаны отчеты на непрофессиональном языке, чтобы подчеркнуть участие пациентов и заинтересованных сторон, а также применение методов заявленных предпочтений к изучению приоритетов пациентов с диабетом II типа.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые с диабетом II типа.

Описание

Критерии включения:

  • Примите участие в панели знаний GfK
  • Самооценка диагноза диабета II типа

Критерий исключения:

  • Диагноз диабета II типа отсутствует.
  • Невозможно общаться на английском или испанском языках

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Шкала Лайкерта
Опрос приоритетного выявления с использованием метода шкалы Лайкерта.
Другой: Шкала Лайкерта
Респондентам задают вопросы, в которых им предлагается оценить каждое препятствие или фактор, способствующий самоконтролю диабета.
Лучшее-худшее масштабирование (случай 1)
Опрос с приоритетным выявлением с использованием метода наилучшего-худшего масштабирования.
Другой: Лучшее-худшее масштабирование (случай 1)
Респондентам задают вопросы, в которых им предлагается выбрать наилучшие и наихудшие факторы, влияющие на их самоконтроль диабета, из списка барьеров и факторов, способствующих этому.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение приоритетов пациентов в отношении барьеров и факторов, способствующих самоконтролю диабета, с использованием шкалы Лайкерта.
Временное ограничение: Результат будет оцениваться в ходе разового опроса, проводимого через год после начала исследования.
Исследователи измерят мнение пациентов о препятствиях и способностях к самоконтролю диабета, используя опрос с использованием традиционного метода шкалы Лайкерта.
Результат будет оцениваться в ходе разового опроса, проводимого через год после начала исследования.
Измерение приоритетов пациентов в отношении барьеров и факторов, способствующих самоконтролю диабета, с использованием шкалы наилучшего-худшего
Временное ограничение: Результат будет оцениваться в ходе разового опроса, проводимого через год после начала исследования.
Исследователи измерят точку зрения пациентов на препятствия и факторы, способствующие самоконтролю диабета, с помощью опроса методом наилучшего-худшего масштабирования (случай 1).
Результат будет оцениваться в ходе разового опроса, проводимого через год после начала исследования.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самооценка трудностей в понимании и ответах на вопросы анкеты
Временное ограничение: Результаты будут оцениваться в ходе опросов, проведенных через год после начала исследования.
В ходе опроса респондентам будет предложено оценить, легко ли их понять и ответить на вопросы, используя шкалу Лайкерта.
Результаты будут оцениваться в ходе опросов, проведенных через год после начала исследования.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Соавторы

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Следователи

  • Главный следователь: John Bridges, PhD, Johns Hopkins University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2013 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 ноября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 декабря 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 декабря 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 декабря 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 декабря 2015 г.

Последняя проверка

1 октября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PCORI 90056532

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диабет II типа

Клинические исследования Шкала Лайкерта

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Singapore

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться