리커트 척도와 최상-최악 척도를 사용한 제2형 당뇨병 환자의 우선 순위 측정
제2형 당뇨병 환자의 선호도를 측정하기 위한 명시된 선호도 방법의 발전
2012년에 FDA 의료기기 및 방사선 건강 센터(CDRH)는 시판 전 승인 신청 및 신규 분류 요청에 대한 검토 중에 FDA가 고려하는 주요 유익성-위험 요소를 명확히 하기 위한 지침을 발표했습니다. CDRH는 혜택과 위험에 대한 자세한 설명 외에도 CDRH가 규제 검토에서 고려할 수 있는 요소로 "위험에 대한 환자의 내성과 혜택에 대한 관점"을 나열했습니다. 환자 선호도를 측정하고 이를 규제 의사 결정에 통합하는 방법 개발의 필요성을 강조했습니다. 이 연구의 목적은 환자 중심 결과 연구(PCOR)에서 환자 및 지역 사회 참여를 위한 방법을 발전시키는 것이며 세 가지 목표가 있습니다.
첫째, 커뮤니티 기반 참여 연구(CBPR) 원칙을 적용하여 PCOR 프로젝트에서 환자 및 커뮤니티 참여에 대한 모범 사례를 입증합니다.
둘째, PCOR에서 우선 순위를 연구할 때 진술 선호 방법의 사용과 관련된 방법론적 격차를 해결합니다. 여기에는 환자의 우선 순위를 식별하기 위한 최상의 방법과 우선 순위의 변화를 분석하기 위한 전략을 식별하는 것이 포함됩니다. 조사관은 또한 질적 및 양적 방법을 모두 사용하여 환자 및 이해 관계자에 대한 진술 선호 방법의 관련성을 평가하려고 합니다.
셋째, 제2형 당뇨병 환자의 우선 순위를 연구하여 진술 선호 방법을 적용하는 모범 사례를 보여줍니다. 제2형 당뇨병이 중요한 사례 연구를 제공하는 반면, 이 연구는 다른 질병과 다양한 환자 및 이해 관계자 그룹에 광범위하게 일반화될 수 있는 접근법과 방법을 발전시킬 것입니다.
임상적 의미:
이 프로젝트는 환자와 이해관계자의 가치를 평가하는 방법을 설명하고 발전시킬 것입니다. CBPR 방법이 PCOR 연구에 어떻게 적용되는지, 그리고 환자와 이해 관계자의 우선 순위를 측정하고 의료 서비스를 지시하는 데 있어 진술 선호 방법의 가치를 보여줄 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
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Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21205
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- GfK의 KnowledgePanel에 참여
- 자가보고 유형 II 당뇨병 진단
제외 기준:
- 제2형 당뇨병 진단을 받지 않은 자
- 영어나 스페인어로 의사소통이 불가능합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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라이 커트 눈금
리커트 척도 방법을 사용한 우선순위 도출 조사.
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응답자들은 당뇨병 자가 관리를 위한 각 장벽 또는 촉진제를 평가하도록 요청하는 질문을 받습니다.
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최상-최악 스케일링(사례 1)
최상-최악 스케일링 방법을 사용하는 우선순위 추출 조사.
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응답자들은 장애물과 촉진제 목록 중에서 당뇨병 자가 관리에 영향을 미치는 최상의 요인과 최악의 요인을 선택하도록 요청하는 질문을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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당뇨병 자가 관리를 위한 잠재적 장벽 및 촉진제에 대한 우선 순위 점수
기간: 일회성 설문 조사
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당뇨병 자가관리에 대한 각 요인의 영향을 측정하는 평균 Likert 점수 또는 최고-최악 점수입니다.
긍정적인 점수는 당뇨병 자가 관리의 촉진자를 나타내고, 부정적인 점수는 장벽을 나타냅니다.
점수의 크기는 영향의 정도를 나타냅니다.
두 척도 모두 +1--1 척도입니다.
긍정적인 1은 가능한 가장 큰 촉진제가 될 것이고 부정적인 1은 가능한 가장 큰 장벽이 될 것입니다.
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일회성 설문 조사
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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설문 조사 질문을 이해하고 답변하는 데있어 자체보고 된 어려움
기간: 일회성 설문조사
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리커트 척도나 BWS 작업을 이해하고 답변하기 쉬운지 응답자들에게 평가하도록 요청한 질문입니다.
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일회성 설문조사
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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설문 조사 질문을 이해하고 답변하는 데 어려움이 있다고 스스로 보고했습니다.
기간: 결과는 연구 시작 1년 후 실시되는 설문조사에서 평가됩니다.
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설문조사는 응답자들에게 리커트 척도를 사용하여 질문이 이해되고 대답하기 쉬운지 평가하도록 요청합니다.
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결과는 연구 시작 1년 후 실시되는 설문조사에서 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: John Bridges, PhD, Johns Hopkins University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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