Mätning av prioriteringar för patienter med typ II-diabetes med hjälp av Likert-skalan och Bästa-värsta skalningen

Under 2012 utfärdade FDA Center for Devices and Radiological Health (CDRH) vägledning för att klargöra de viktigaste nytta-riskfaktorerna som FDA tar i beaktande under granskningarna av ansökningar om godkännande för marknaden och de novo-klassificeringsbegäranden. Förutom en detaljerad beskrivning av fördelar och risker, listade CDRH "patienttolerans för risk och perspektiv på nytta" som en faktor som CDRH kan ta hänsyn till i regulatoriska granskningar. Det underströk behovet av att utveckla metoder för att mäta patienternas preferenser och införliva dem i beslutsfattande i lagstiftningen. Syftet med denna studie är att främja metoder för patient- och samhällsengagemang i patientcentrerad utfallsforskning (PCOR) och har tre mål.

Först, visa god praxis för patient- och samhällsengagemang i PCOR-projekt genom att tillämpa principer för samhällsbaserad deltagande forskning (CBPR).

För det andra, ta itu med metodologiska luckor som hänför sig till användningen av metoder med angivna preferenser för att studera prioriteringar i PCOR. Dessa inkluderar att identifiera de bästa metoderna för att identifiera patientprioriteringar och strategier för att analysera variation i prioriteringar. Utredarna försöker också bedöma relevansen av metoder med angivna preferenser för patienter och intressenter med hjälp av både kvalitativa och kvantitativa metoder.

För det tredje, demonstrera god praxis för att tillämpa metoder med angivna preferenser genom att studera prioriteringarna för patienter med typ II-diabetes. Även om typ II-diabetes utgör en viktig fallstudie, kommer denna forskning att föra fram tillvägagångssätt och metoder som kommer att vara allmänt generaliserbara till andra sjukdomar och till olika patient- och intressentgrupper.

Klinisk signifikans:

Detta projekt kommer att illustrera och utveckla metoder för att bedöma patienters och intressenters värderingar. Den kommer att visa hur CBPR-metoder tillämpas på PCOR-studier och värdet av metoder med angivna preferenser för att mäta patienters och intressenters prioriteringar och styra hälso- och sjukvården.