Medindo as prioridades de pacientes com diabetes tipo II usando escala de Likert e escala de melhor-pior
Avançando métodos de preferência declarada para medir as preferências de pacientes com diabetes tipo II
Em 2012, o Centro de Dispositivos e Saúde Radiológica da FDA (CDRH) emitiu orientações para esclarecer os principais fatores de risco-benefício que a FDA considera durante as revisões para solicitações de aprovação pré-comercialização e solicitações de classificação de novo. Além de uma descrição detalhada dos benefícios e riscos, o CDRH listou "tolerância do paciente ao risco e perspectiva do benefício" como um fator que o CDRH pode considerar nas revisões regulatórias. Sublinhou a necessidade de desenvolver métodos para medir a preferência do paciente e incorporá-la na tomada de decisões regulatórias. O objetivo deste estudo é promover métodos para o envolvimento do paciente e da comunidade na pesquisa de resultado centrada no paciente (PCOR) e tem três objetivos.
Primeiro, demonstre boas práticas para o envolvimento do paciente e da comunidade em projetos de PCOR, aplicando os princípios da pesquisa participativa baseada na comunidade (CBPR).
Em segundo lugar, abordar as lacunas metodológicas relativas ao uso de métodos de preferência declarada no estudo de prioridades no PCOR. Isso inclui identificar os melhores métodos para identificar as prioridades do paciente e estratégias para analisar a variação nas prioridades. Os investigadores também procuram avaliar a relevância dos métodos de preferência declarada para pacientes e partes interessadas, usando métodos qualitativos e quantitativos.
Em terceiro lugar, demonstre boas práticas para a aplicação de métodos de preferência declarada, estudando as prioridades de pacientes com diabetes tipo II. Embora o diabetes tipo II forneça um importante estudo de caso, esta pesquisa promoverá abordagens e métodos que serão amplamente generalizáveis para outras doenças e para diversos grupos de pacientes e partes interessadas.
Significado clínico:
Este projeto irá ilustrar e avançar métodos para avaliar os valores dos pacientes e partes interessadas. Ele demonstrará como os métodos CBPR se aplicam aos estudos PCOR e o valor dos métodos de preferência declarada na medição das prioridades dos pacientes e partes interessadas e no direcionamento dos cuidados de saúde.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participe do KnowledgePanel da GfK
- Diagnóstico autorreferido de diabetes tipo II
Critério de exclusão:
- Não tem diagnóstico de diabetes tipo II
- Incapaz de se comunicar em inglês ou espanhol
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Escala de Likert
Pesquisa de elicitação de prioridades usando um método de escala Likert.
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Os entrevistados recebem perguntas solicitando que classifiquem cada barreira ou facilitador para o autogerenciamento do diabetes.
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Melhor-Pior Escala (Caso 1)
Pesquisa de elicitação de prioridade usando um método de escala melhor-pior.
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Os entrevistados recebem perguntas pedindo-lhes que escolham os melhores e os piores fatores que afetam o autocontrole do diabetes entre uma lista de barreiras e facilitadores.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuações prioritárias para possíveis barreiras e facilitadores para autogestão de diabetes
Prazo: Pesquisa única
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Pontuação Likert média ou pontuação melhor que mede o impacto de cada fator no autogestão do diabetes.
Pontuações positivas indicam facilitadores para autogestão de diabetes, enquanto os escores negativos indicam barreiras.
A magnitude da pontuação sugere o grau de impacto.
Ambas as escalas estão em uma escala +1-1.
Positivo 1 seria o maior facilitador possível e um negativo seria a maior barreira possível.
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Pesquisa única
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dificuldade autorreferida em compreender e responder às perguntas da pesquisa
Prazo: Pesquisa única
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Perguntas que pediram aos entrevistados que avaliassem se era fácil entender e responder à escala Likert ou às tarefas do BWS.
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Pesquisa única
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dificuldade auto-relatada em entender e responder às perguntas da pesquisa
Prazo: O resultado será avaliado durante as pesquisas realizadas um ano após o início do estudo.
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A pesquisa pedirá aos respondentes que avaliem se é fácil entender e responder às perguntas usando a escala Likert.
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O resultado será avaliado durante as pesquisas realizadas um ano após o início do estudo.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: John Bridges, PhD, Johns Hopkins University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PCORI 90056532
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