使用李克特量表和最佳-最差量表测量 II 型糖尿病患者的优先级

2012 年，FDA 器械和放射健康中心 (CDRH) 发布了指南，阐明了 FDA 在上市前批准申请和重新分类请求审查期间考虑的主要利益-风险因素。 除了对益处和风险的详细描述外，CDRH 还将“患者对风险的耐受性和对益处的看法”列为 CDRH 可能在监管审查中考虑的一个因素。 它强调需要开发方法来衡量患者的偏好并将其纳入监管决策。 本研究的目的是推进患者和社区参与以患者为中心的结果研究 (PCOR) 的方法，并具有三个目标。

首先，通过应用基于社区的参与性研究 (CBPR) 的原则，展示患者和社区参与 PCOR 项目的良好做法。

其次，解决与使用陈述偏好方法研究 PCOR 优先事项有关的方法学差距。 这些包括确定确定患者优先级的最佳方法和分析优先级变化的策略。 研究人员还寻求使用定性和定量方法评估陈述偏好方法与患者和利益相关者的相关性。

第三，通过研究 II 型糖尿病患者的优先事项，展示应用陈述偏好方法的良好实践。 虽然 II 型糖尿病提供了一个重要的案例研究，但这项研究将推进可广泛推广到其他疾病以及不同患者和利益相关者群体的方法和方法。

临床意义：

该项目将说明和推进评估患者和利益相关者价值的方法。 它将展示 CBPR 方法如何应用于 PCOR 研究，以及陈述偏好方法在衡量患者和利益相关者的优先级以及指导医疗保健方面的价值。