Měření priorit pacientů s diabetem II. typu pomocí Likertovy škály a škálování Nejlepší nejhorší
Pokrok v metodách deklarovaných preferencí pro měření preferencí pacientů s diabetem typu II
V roce 2012 vydalo středisko FDA Center for Devices and Radiological Health (CDRH) pokyny k objasnění hlavních faktorů přínosu a rizika, které FDA zvažuje během přezkumů žádostí o schválení před uvedením na trh a žádostí o de novo klasifikaci. Kromě podrobného popisu přínosů a rizik CDRH uvedla „toleranci pacienta k riziku a pohled na přínos“ jako faktor, který může CDRH vzít v úvahu při přezkumu regulačních orgánů. Zdůraznila potřebu vývoje metod měření preferencí pacientů a jejich začlenění do regulačního rozhodování. Účelem této studie je pokročit v metodách pro zapojení pacientů a komunity do výzkumu výsledků zaměřeného na pacienta (PCOR) a má tři cíle.
Nejprve demonstrujte osvědčené postupy pro zapojení pacientů a komunity do projektů PCOR aplikací principů komunitního participativního výzkumu (CBPR).
Zadruhé se zaměřte na metodologické mezery týkající se používání metod stanovených preferencí při studiu priorit v PCOR. Patří mezi ně určení nejlepších metod pro identifikaci priorit pacientů a strategií pro analýzu rozdílů v prioritách. Vyšetřovatelé se také snaží zhodnotit relevanci metod stanovených preferencí pro pacienty a zúčastněné strany pomocí kvalitativních i kvantitativních metod.
Za třetí, prokázat osvědčené postupy pro aplikaci metod stanovených preferencí studiem priorit pacientů s diabetem II. Zatímco diabetes typu II představuje důležitou případovou studii, tento výzkum posouvá přístupy a metody, které budou široce zobecnitelné na jiná onemocnění a na různé skupiny pacientů a zainteresovaných stran.
Klinický význam:
Tento projekt bude ilustrovat a rozvíjet metody pro hodnocení hodnot pacientů a zainteresovaných stran. Ukáže, jak se metody CBPR aplikují na studie PCOR a hodnotu metod stanovených preferencí při měření priorit pacientů a zainteresovaných stran a řízení zdravotní péče.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21205
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zúčastněte se znalostního panelu GfK
- Samostatně hlášená diagnóza diabetu typu II
Kritéria vyloučení:
- Nemá diagnózu diabetu II
- Nelze komunikovat v angličtině nebo španělštině
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Likertově stupnici
Průzkum elicitace priorit pomocí metody Likertovy škály.
|
Respondenti dostávají otázky, ve kterých mají ohodnotit každou bariéru nebo facilitátor pro sebekontrolu diabetu.
|
|
Nejlepší a nejhorší škálování (případ 1)
Průzkum elicitace priority pomocí metody nejlepšího a nejhoršího škálování.
|
Respondenti dostávají otázky, v nichž mají ze seznamu překážek a facilitátorů vybrat ty nejlepší a nejhorší faktory, které ovlivňují jejich vlastní léčbu diabetu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prioritní skóre pro potenciální bariéry a facilitátory pro samosprávu cukrovky
Časové okno: Jednorázový průzkum
|
Průměrné Likertovy skóre nebo nejhorší skóre, které měří dopad každého faktoru na samosprávu cukrovky.
Pozitivní skóre naznačují facilitátory pro samosprávu diabetu, zatímco negativní skóre naznačují bariéry.
Velikost skóre naznačuje stupeň dopadu.
Obě stupnice jsou na stupnici +1–1.
Pozitivní 1 by byl největším možným facilitátorem a negativní 1 by byla největší možnou bariérou.
|
Jednorázový průzkum
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Potíže s porozuměním a zodpovězením otázek průzkumu
Časové okno: Jednorázový průzkum
|
Otázky, které požádaly respondenty, aby vyhodnotili, zda bylo snadné porozumět a odpovědět na Likertovy stupnice nebo BWS úkoly.
|
Jednorázový průzkum
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Samostatně hlášené potíže s porozuměním a zodpovězením otázek průzkumu
Časové okno: Výsledek bude vyhodnocen během průzkumů provedených jeden rok po zahájení studie.
|
Průzkum požádá respondenty, aby zhodnotili, zda je snadné porozumět, a odpověděli na otázky pomocí Likertovy škály.
|
Výsledek bude vyhodnocen během průzkumů provedených jeden rok po zahájení studie.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: John Bridges, PhD, Johns Hopkins University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PCORI 90056532
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .