重症患者のせん妄発生率に対する集学的バンドル介入の適用の効果 (Ghada)
2015年12月20日 更新者：Ghada Shalaby、Assiut University
患者は 3 晩にわたってさまざまな介入 (耳栓、アイマスク) にさらされます。
アシュート大学病院の ICU に入院している 18 歳から 60 歳までの患者 50 人が、無作為に 2 つのグループ (対照群と介入群) に割り当てられます。
調査の概要
詳細な説明
複数の要素からなる一連の介入は、学際的なものとなるように設計されており、騒音、光、医原性睡眠障害を軽減するために講じられる措置や、せん妄の危険因子を修正する試みが含まれています。
患者は、3 晩の看護活動 (耳栓、アイマスク) をグループ化して 23:00 までに実施するか、可能であれば終了を 08:00 以降まで遅らせることで、さまざまな介入を受けることになります。
8 時間ごとに時間、場所、日付について患者に説明します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Assuit、エジプト、088
- Assuit University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳。
- 聴覚に問題はありません。
- 目の病気はありません。
除外基準:
- 頭部外傷。
- 精神疾患。
- ショックを受ける患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：最初の介入（耳栓）
その他：耳栓 他の名前: eastnova 耳栓 |
患者は、3 日目の夜 (N3) 午後 9 時から午前 6 時まで最初の介入 (耳栓) を受け、睡眠アンケートシートとせん妄スケールに記入します。
他の名前：
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他の：2回目の介入（アイマスク）
その他：アイマスク 患者は、第 2 夜 (N2) 午後 9 時から午前 6 時まで、2 回目の介入 (アイマスク) を受けます。 他の名前: スリーピングマスク |
患者は、2 日目の夜 (N2) 午後 9 時から午前 6 時まで、2 回目の介入 (アイマスク) を受けます。患者は、睡眠質問表とせん妄スケールに記入します。
他の名前：
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他の：耳栓とアイマスク
患者は、最初の夜 (N1) 午後 9 時から午前 6 時まで、混合介入 (アイマスク) と (耳栓) を受けます。
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患者は、最初の夜 (N1) 午後 9 時から午前 6 時まで介入 (アイマスクと耳栓) を受け、睡眠質問表とせん妄スケールに記入します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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せん妄の発生率を減らす
時間枠：8ヶ月
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患者は複数のコンポーネントの束にさらされることになります
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8ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ghada Sh Khalaf, Lecturer、faculty of nursing ,Assuit university
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Hellstrom A, Willman A. Promoting sleep by nursing interventions in health care settings: a systematic review. Worldviews Evid Based Nurs. 2011 Sep;8(3):128-42. doi: 10.1111/j.1741-6787.2010.00203.x. Epub 2010 Oct 12.
- Dave K, Ashia Qureshi, L.Gopichandran, Usha Kiran. Effects of Earplugs and Eye Masks on Perceived Quality of Sleep during Night among Patients in Intensive Care Units. International Journal of Science and Research (IJSR) ISSN (Online): 2319-7064 Index Copernicus Value (2013): 6.14 | Impact Factor (2013): 4.438.
- Rivosecchi RM, Smithburger PL, Svec S, Campbell S, Kane-Gill SL. Nonpharmacological interventions to prevent delirium: an evidence-based systematic review. Crit Care Nurse. 2015 Feb;35(1):39-50; quiz 51. doi: 10.4037/ccn2015423.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年12月1日
一次修了 (予想される)
2016年5月1日
研究の完了 (予想される)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年12月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年12月20日
最初の投稿 (見積もり)
2015年12月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年12月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年12月20日
最終確認日
2015年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。